i-Scan для обнаружения Helicobacter Pylori

Конечной целью эндоскопии будет «оптическая биопсия», то есть отказ от необходимости брать гистологические образцы для постановки диагноза, чтобы снизить частоту осложнений, затраты и время. Существует ряд методов визуализации, которые обещают улучшить наши показатели диагностики патологий, но сравнительных исследований было мало.

Это рандомизированное контролируемое параллельное исследование в соотношении 1:1 с исследованием верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью WLE с последующим либо NBI, либо исканированием.

(Примечание: до начала исследования технические проблемы и операционные изменения в нашей организации вынудили изъять эндоскопы Pentax i-scan. Вербовка в эту группу ожидалась, но в конечном итоге была невозможна.)

Пациенты, поступающие в отделение для плановых обследований по поводу диспепсии и болей в животе, будут рандомизированы в 2 группы исследования (1 WLE и NBI, а другая - WLE и искан).

Исследователь, проводящий процедуру, не будет знать показаний к процедуре до тех пор, пока не будет проведено полное обследование с использованием эндоскопии в белом свете и NBI или искана, поскольку это может привести к систематической ошибке. Они определят, присутствует ли H. pylori, и если да, то тяжесть инфекции с помощью WLE и снова либо с NBI, либо с исканом, в зависимости от группы исследования. Гистопатологическое подтверждение H. pylori и оценка степени инфекции будут оцениваться с помощью образцов, взятых с использованием обновленной Сиднейской системы (5 желудочных образцов из разных частей желудка).

Эндоскописты, просматривающие изображения, не будут иметь доступа ко всей информации о пациенте и показаниям в течение всего периода исследования. Затем эндоскопистам будут предоставлены анкеты, чтобы определить, какие эндоскопические особенности привели их к диагнозу.