i-Scan pour la détection d'Helicobacter Pylori

Le but ultime de l'endoscopie sera la « biopsie optique », c'est-à-dire la suppression de la nécessité de prélever des échantillons histologiques pour établir un diagnostic afin de réduire les taux de complications, le coût et le temps. Il existe un certain nombre de techniques d'imagerie qui promettent d'améliorer nos taux de diagnostic de pathologie, mais il y a eu peu d'études comparatives.

Il s'agit d'un essai parallèle contrôlé randomisé dans un rapport 1: 1 avec examen du tractus gastro-intestinal supérieur avec WLE suivi soit d'un NBI, soit d'un iscan.

(Remarque : avant le début de l'étude, des problèmes techniques et des changements opérationnels dans notre organisation ont forcé le retrait des endoscopes Pentax « i-scan ». Le recrutement dans cette branche était prévu, mais n'a finalement pas été possible.)

Les patients se présentant au service pour des examens de routine pour la dyspepsie et les douleurs abdominales seront randomisés en 2 bras d'étude (1WLE et NBI, et l'autre - WLE et iscan).

L'investigateur effectuant la procédure ne connaîtra pas l'indication de la procédure jusqu'à ce qu'un examen complet avec endoscopie en lumière blanche et NBI ou iscan ait été utilisé, car cela pourrait entraîner un biais. Ils détermineront si H pylori est présent, et si c'est le cas, la gravité de l'infection par WLE et à nouveau avec NBI ou iscan en fonction de leur bras d'étude. La confirmation histopathologique de H pylori et une évaluation du degré d'infection seront évaluées avec des échantillons prélevés à l'aide du système Sydney mis à jour (5 échantillons gastriques provenant de différentes parties de l'estomac).

Les endoscopistes examinant les images seront aveuglés à toutes les informations et indications du patient tout au long de la période d'étude. Des questionnaires seront ensuite remis aux endoscopistes pour déterminer quelles caractéristiques endoscopiques les ont conduits à leur diagnostic.