i-Scan voor de detectie van Helicobacter Pylori

Het uiteindelijke doel van endoscopie zal de 'optische biopsie' zijn, d.w.z. het afzien van de noodzaak om histologische monsters te nemen om een ​​diagnose te stellen om complicaties, kosten en tijd te verminderen. Er zijn een aantal beeldvormende technieken die beloven onze diagnostische tarieven voor pathologie te verbeteren, maar er zijn weinig vergelijkende studies geweest.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle studie in een verhouding van 1:1 met onderzoek van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met WLE gevolgd door NBI of Iscan.

(Opmerking: Voorafgaand aan de start van het onderzoek dwongen technische problemen en operationele veranderingen in onze organisatie tot verwijdering van de Pentax 'i-scan'-endoscopen. Rekrutering voor deze arm was verwacht, maar was uiteindelijk niet mogelijk.)

Patiënten die de afdeling bezoeken voor routineonderzoeken voor dyspepsie en buikpijn, worden gerandomiseerd in 2 onderzoeksarmen (1WLE en NBI, en de andere - WLE en iscan).

De onderzoeker die de procedure uitvoert, zal blind zijn voor de indicatie voor de procedure totdat een volledig onderzoek met zowel witlicht-endoscopie als NBI of iscan is gebruikt, aangezien dit tot vertekening kan leiden. Ze zullen bepalen of H pylori aanwezig is, en zo ja, de ernst van de infectie met WLE en opnieuw met NBI of iscan, afhankelijk van hun onderzoeksarm. Histopathologische bevestiging van H pylori en een beoordeling van de mate van infectie zullen worden beoordeeld met monsters die zijn genomen met behulp van het bijgewerkte Sydney-systeem (5 maagmonsters uit verschillende delen van de maag).

De endoscopisten die de beelden beoordelen, zullen tijdens de onderzoeksperiode blind zijn voor alle patiëntinformatie en indicaties. Vervolgens worden vragenlijsten aan de endoscopisten gegeven om te bepalen welke endoscopische kenmerken hen tot hun diagnose hebben geleid.