i-Scan para a detecção de Helicobacter Pylori

O objetivo final da endoscopia será a 'biópsia óptica', ou seja, renunciar à necessidade de coletar amostras histológicas para fazer um diagnóstico, a fim de reduzir as taxas de complicações, custo e tempo. Existem várias técnicas de imagem que prometem melhorar nossas taxas de diagnóstico para patologia, mas existem poucos estudos comparativos.

Este é um ensaio paralelo randomizado controlado em uma proporção de 1:1 com exame do trato gastrointestinal superior com WLE seguido por NBI ou iscan.

(Observação: antes do início do estudo, problemas técnicos e mudanças operacionais em nossa organização forçaram a remoção dos endoscópios Pentax 'i-scan'. O recrutamento para este braço foi previsto, mas acabou não sendo possível.)

Os pacientes que comparecerem ao departamento para exames de rotina para dispepsia e dor abdominal serão randomizados em 2 braços do estudo (1WLE e NBI, e o outro - WLE e iscan).

O investigador que realizar o procedimento não terá conhecimento da indicação do procedimento até que um exame completo com endoscopia com luz branca e NBI ou iscan tenha sido usado, pois isso pode levar a um viés. Eles determinarão se H pylori está presente e, em caso afirmativo, a gravidade da infecção com WLE e novamente com NBI ou iscan, dependendo do braço do estudo. A confirmação histopatológica de H. pylori e a avaliação do grau de infecção serão avaliadas com amostras coletadas usando o sistema Sydney atualizado (5 amostras gástricas de diferentes partes do estômago).

Os endoscopistas que revisam as imagens não terão acesso a todas as informações e indicações do paciente durante o período do estudo. Questionários serão dados aos endoscopistas para determinar quais características endoscópicas os levaram ao diagnóstico.