Helicobacter Pylori 검출을 위한 i-Scan
연구 개요
상세 설명
내시경 검사의 궁극적인 목표는 합병증 비율, 비용 및 시간을 줄이기 위해 진단을 위해 조직학적 샘플을 채취할 필요가 없는 '광학 생검'이 될 것입니다. 병리학에 대한 진단율을 향상시킬 수 있는 많은 이미징 기술이 있지만 비교 연구는 거의 없었습니다.
이것은 WLE로 상부 위장관을 검사한 후 NBI 또는 iscan을 사용하는 1:1 비율의 무작위 대조 병렬 시험입니다.
(참고: 연구가 시작되기 전에 우리 조직의 기술적 문제와 운영상의 변화로 인해 Pentax 'i-scan' 내시경을 제거해야 했습니다. 이 팔에 대한 모집은 예상되었지만 궁극적으로 불가능했습니다.)
소화불량 및 복통에 대한 정기 검사를 위해 부서에 참석하는 환자는 무작위로 2개의 연구 부문(1WLE 및 NBI, 다른 하나 - WLE 및 iscan)으로 배정됩니다.
절차를 수행하는 연구자는 백색광 내시경과 NBI 또는 iscan을 모두 사용하여 전체 검사를 할 때까지 절차에 대한 적응증에 눈이 멀게 됩니다. 이는 편향을 유발할 수 있기 때문입니다. 그들은 H pylori가 있는지, 그렇다면 WLE 감염의 심각도와 연구 분야에 따라 NBI 또는 iscan 감염의 중증도를 결정할 것입니다. H pylori의 조직병리학적 확인 및 감염 정도에 대한 평가는 업데이트된 Sydney 시스템을 사용하여 채취한 샘플(위의 다른 부분에서 채취한 5개의 위 샘플)을 사용하여 평가합니다.
이미지를 검토하는 내시경 의사는 연구 기간 동안 모든 환자 정보 및 적응증에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그런 다음 내시경 의사에게 설문지를 제공하여 어떤 내시경 기능이 진단을 이끌어 냈는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, W2 1NY
- Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 소화불량 및 복통에 대해 St Mary's Hospital NHS Trust에서 일상적인 진단 내시경 시술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 치료용 내시경 절차를 위해 참석하는 환자. 정맥류 밴딩, 스텐트 삽입, 풍선 확장.
- 알려진 진단을 가진 환자 예. 상부 위장관 암
- 이전에 HP 박멸 요법으로 치료받은 환자
- 4주 이내에 PPI, H2 수용체 길항제 및 항생제를 복용한 환자
- 급성 위장관 출혈 환자
- 이전에 위 수술을 받은 적이 있는 환자
- 만성 간질환 환자
- 일상적인 진단 내시경 절차에서 표준 생검을 사용하는 데 비정상 응고 또는 기타 금기 사항이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 협대역 이미징
협대역 이미징 기능(올림푸스 내시경)
|
협대역 이미징 기능은 올림푸스 내시경 헤드에 있습니다.
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실험적: i-스캔 이미징
i-scan 이미징(펜탁스 내시경)
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펜탁스 내시경 헤드에 i-scan 기능 탑재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영상 기법을 이용한 Helicobacter Pylori의 성공적인 진단
기간: 일년
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표준 내시경 + NBI를 사용하여 H pylori의 존재에 대한 내시경 평가를 조직학적 평가와 비교할 것입니다.
H pylori의 존재 평가에 대한 관찰자 간 가변성은 내시경 영상 기술 간에 비교됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julian Teare, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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