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ケア調整を改善するためのパイロット研究

2019年8月19日 更新者:VA Office of Research and Development

デュアル ヘルス システム ユーザー: 最適なケア調整を実装するための戦略

この研究の目的は、1) VA 患者が退役軍人提供者と退役軍人員外の医療提供者の間で自分の健康情報を共有するのにどのように役立つかを学ぶこと、2) この情報の共有が提供者にとって有益であり、受けられるケアを改善できるかどうかを学ぶことです。

調査の概要

詳細な説明

最近の研究では、退役軍人の 43 ~ 75% が退役軍人以外の医療提供者からもケアを受けていると推定されています (二重利用)。 二重使用は懸念事項です。2 つ以上の医療システムと複数の医療提供者の間でケアを分割すると、サービスの調整が不十分になり、継続性が失われる可能性があり、最終的には患者が不良転帰のリスクを高めることになるからです。 退役軍人の二重使用に対処することは、ケアの調整の問題です。 ケア調整の要素の 1 つは情報共有であり、多くの場合、システム/プロバイダー間での情報の共有は患者に依存します。 プレミアムアカウントステータスで My HealtheVet に登録されている退役軍人は、VA 健康概要 (VA CCD) をダウンロードして印刷することができます。 この健康概要を非退役軍人医療提供者と共有して、最近の退役軍人医療について知らせることができます。 このパイロットランダム化対照試験では、通常のケアと介入を比較します。介入は、医療情報を共有するための情報技術の使用について教育し、医療提供者に他の医療ケアの範囲と性質を知らせることによって、デュアルユース退役軍人のケア調整を改善することを目的としています。システム。

方法: 少なくとも 1 つの慢性健康状態を抱え、研究期間内に今後の退役軍人と非退役軍人の両方の予定があるデュアルユース退役軍人が参加資格を持つ。 退役軍人は介入または通常のケアにランダムに割り当てられます。 介入グループの退役軍人は、My HealtheVet とその地域の患者ポータル (該当する場合) を利用して医療提供者と共有する健康情報の概要にアクセスする方法について訓練を受けます。 さらに、医療チームのメンバー全員をリストした文書を作成します。 すべての参加者は、プロバイダーを訪問するたびにプロバイダー評価パケットを受け取るように求められます (VA および非 VA)。 訪問後、退役軍人に電話で予約について尋ねる予定があり、予約時の医療記録が取得されます。 結果: 主な結果は、患者が認識するケアの継続性、医療提供者との関係調整調査、投薬の一致、臨床検査の重複に関連します。 患者の活性化対策に関する事前および事後のスコアも調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

VA患者

  • 退役軍人および退役軍人以外の医療提供者から医療を受けている
  • 慢性的な健康状態があると診断された
  • 5種類以上の薬を処方されている
  • 研究期間内に予定されている退役軍人と非退役軍人員の予定
  • My HealtheVet に登録済み、または登録する意思がある
  • インターネット、電話、プリンターを備えたコンピューターにアクセスできます。
  • 英語を話す

VA または非 VA プロバイダー: 研究参加者にケアを提供します

除外基準:

  • 以前に My HealtheVet または地元の医療提供者の患者ポータルを介して医療提供者と健康データを共有していた
  • VAまたは非VAの予定はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常の治療に無作為に割り当てられた退役軍人は、患者ポータルを使用して情報にアクセスして共有するためのトレーニングを受けません。 電話および/または安全なメッセージングを介して連絡が行われ、VA または非 VA プロバイダーのパケットを約束の場所に持っていくように通知されます。 研究の終了時に、通常のケアに割り当てられた退役軍人には、退役軍人の健康概要に関する訓練情報が自身の参考として提供されます。
アクティブコンパレータ:ケアコーディネーション
このグループの退役軍人は、今後の面談の際に、すべてのプロバイダー (退役軍人と非退役軍人) の包括的なリストを共有します。 また、My HealtheVet で VA 健康概要を作成して非 VA プロバイダーと共有する方法と、コミュニティ ポータル (利用可能な場合) を使用して VA プロバイダーに情報を共有する方法についてもトレーニングされます。 VA および非 VA プロバイダーの訪問が評価されます。
このグループの退役軍人は、今後の面談の際に、すべてのプロバイダー (退役軍人と非退役軍人) の包括的なリストを共有します。 また、My HealtheVet で VA 健康概要を作成して非 VA プロバイダーと共有する方法と、コミュニティ ポータル (利用可能な場合) を使用して VA プロバイダーに情報を共有する方法についてもトレーニングされます。 VA および非 VA プロバイダーの訪問が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は複数の医療提供者からのケアの継続性を認識 - 管理の継続性
時間枠:期間は、ベースライン評価から、少なくとも 1 回の VA と 1 回の地域医療訪問が行われたベースライン後 12 か月までです。
患者が感じたケアの継続性は、同じタイトルのハガティの尺度を使用して評価されました。 管理の継続性とは、患者がメインのコーディネーターである 1 人の医療提供者を特定し、医療チーム内のすべてのつながりを保証できることを指します。 この尺度の可能な範囲は 5 ~ 40 で、分析は管理継続性に関する前後の差について行われ、介入後のスコアからベースライン スコアを差し引きました。 スコアがより高いほど、管理の継続性がより高く認識され、管理の継続性がより向上していることがわかります。
期間は、ベースライン評価から、少なくとも 1 回の VA と 1 回の地域医療訪問が行われたベースライン後 12 か月までです。
複数の臨床医からのケアの継続性を患者が認識 - 情報の継続性
時間枠:ベースラインから12か月の追跡調査まで
患者が感じたケアの継続性は、同じタイトルのハガティの尺度を使用して評価されました。 情報の継続性とは、患者が医療提供者間の通信障害を経験したかどうかを指します。 この測定値の可能な範囲は 12 ~ 36 でした。 分析は、介入後のスコアからベースライン スコアを差し引いた、情報継続性に関する前後の差について行われました。 この測定では、スコアが低く、介入後スコアとベースラインスコアの間の低下(または負の値)は、より肯定的な結果を示します。
ベースラインから12か月の追跡調査まで
患者は複数の臨床医からのケアの継続性を認識 - 役割の継続性
時間枠:ベースラインから12か月の追跡調査まで
患者が感じたケアの継続性は、同じタイトルのハガティの尺度を使用して評価されました。 役割の継続性とは、すべての臨床医の役割が患者および治療チームの医療提供者に対して明確であることを指します。 この尺度の可能な範囲は 6 ~ 30 であり、分析はこの尺度の前後の差について行われました。 より肯定的なスコアは、認識された役割の明確性がより高いことを示し、前後のスコアを比較した場合、より肯定的なスコアは、認識された役割の明確さがより大きく改善されたことを示しました。
ベースラインから12か月の追跡調査まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査が重複する参加者数
時間枠:ベースライン評価からベースライン後 12 か月まで。検査室の重複は、医療機関への訪問が 3 か月以内に行われた場合にのみカウントされます。
参加者は少なくとも 1 回の退役軍人医療訪問と 1 回の地域医療訪問を受けていました。 両方の訪問から医療記録を入手し、比較しました。 両方の訪問で同じ検査室が選択され、2 回の訪問が互いに 3 か月以内に行われた場合、患者には検査室が重複しているとみなされました。
ベースライン評価からベースライン後 12 か月まで。検査室の重複は、医療機関への訪問が 3 か月以内に行われた場合にのみカウントされます。
薬剤の一致率
時間枠:1年間の研究期間内に発生する2回の医療訪問の間の時間枠
すべての参加者は少なくとも 1 回の退役軍人医療訪問と 1 回の地域医療訪問を受けていました。 両方の訪問から医療記録が得られました。 投薬リストは両方の訪問で入手されました。 VA 薬剤リストと地域医療提供者薬剤リストの両方で特定された固有の薬剤の総数を分母として、薬剤一致指標 (割合) が計算されました。 分子は、薬剤リスト間で一致した薬剤の総数 (用量と頻度を含む) でした。 この比較には市販薬は含まれていません。
1年間の研究期間内に発生する2回の医療訪問の間の時間枠
関係調整 - VA プロバイダー
時間枠:医療提供者は、12 か月の追跡調査期間のどの時点でも発生する可能性がある医療訪問時に調整措置を完了しました。
関係調整は、一般診療における 2 型糖尿病患者のインスリン開始に関与する医療専門家間の関係調整: 探索的調査に記載されている Gittell の 7 項目の尺度を使用して評価されました。 これは、この研究に登録された患者を診察する医療提供者によって評価されたものであり、この結果は、VA 提供者による関係調整の評価に基づいています。 スケールの合計スコアは 7 ~ 35 の範囲であり、スコアが高いほど関係の調整がより優れていることを示します。
医療提供者は、12 か月の追跡調査期間のどの時点でも発生する可能性がある医療訪問時に調整措置を完了しました。
関係調整コミュニティプロバイダー
時間枠:医療提供者は、12 か月の追跡調査期間のどの時点でも発生する可能性がある医療訪問時に調整措置を完了しました。
関係調整は、一般診療で 2 型糖尿病患者のインスリン開始に関与する医療専門家間の関係調整: 探索的調査に記載されている Gittell の 7 項目の尺度を使用して評価されました。 スケールの合計スコアは 7 ~ 35 の範囲であり、スコアが高いほど関係の調整がより優れていることを示します。
医療提供者は、12 か月の追跡調査期間のどの時点でも発生する可能性がある医療訪問時に調整措置を完了しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carolyn L Turvey, PhD MS、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月2日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SDR 14-392

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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