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Estudo Piloto para Melhorar a Coordenação de Cuidados

19 de agosto de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Usuários de Sistemas de Saúde Dual: Estratégias para Implementar a Coordenação de Cuidados Ótimos

O objetivo deste estudo é 1) aprender como os pacientes com VA podem ajudar a compartilhar suas informações de saúde entre seus provedores de VA e provedores fora do VA e 2) se compartilhar essas informações é útil para os provedores e melhora o atendimento recebido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos recentes estimam que 43 a 75% dos veteranos também recebem cuidados de provedores não AV (uso duplo). O uso duplo é uma preocupação porque a divisão de cuidados entre dois ou mais sistemas de saúde e vários provedores pode resultar em má coordenação dos serviços e perda de continuidade - colocando o paciente em maior risco de resultados ruins. Abordar o uso duplo em veteranos é uma questão de coordenação de cuidados. Um componente da coordenação de cuidados é o compartilhamento de informações, que geralmente depende do paciente para compartilhar informações entre sistemas/provedores. Os veteranos registrados no My HealtheVet com status de conta premium têm acesso para baixar e imprimir um resumo de saúde VA (VA CCD). Este resumo de saúde pode ser compartilhado com provedores não-AV para informá-los sobre cuidados AV recentes. Este estudo piloto randomizado e controlado comparará os cuidados habituais a uma intervenção que visa melhorar a coordenação dos cuidados para veteranos de uso duplo, educando-os sobre o uso da tecnologia da informação para compartilhar informações de saúde e informar seus provedores sobre a extensão e a natureza dos cuidados de outros cuidados de saúde. sistemas.

Métodos: Veteranos de uso duplo com pelo menos uma condição crônica de saúde e compromissos futuros de VA e não VA dentro do período do estudo serão elegíveis para participar. Os veteranos serão randomizados para a intervenção ou cuidados habituais. Os veteranos do grupo de intervenção serão treinados no uso do My HealtheVet e seu portal comunitário de pacientes (se aplicável) para acessar informações resumidas de saúde para compartilhar com os provedores. Além disso, ele criará um documento que lista todos os membros de sua equipe de saúde. Todos os participantes serão solicitados a levar um pacote de avaliação do provedor a cada visita do provedor (VA e não VA). Após a visita, será agendado um telefonema com o Veterano para perguntar sobre a consulta e os registros médicos da consulta serão obtidos. Resultados: Os principais resultados estarão relacionados com a percepção da continuidade do cuidado pelo paciente, pesquisa de coordenação relacional do provedor, concordância com a medicação e duplicação de exames laboratoriais. As pontuações pré e pós nas medidas de ativação do paciente também serão exploradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente AV

  • Recebe cuidados de saúde de provedores VA e não VA
  • Diagnosticado com uma condição crônica de saúde
  • Prescreveu 5 ou mais medicamentos
  • Próximas consultas VA e não VA dentro do período do estudo
  • Registrado ou disposto a se registrar no My HealtheVet
  • Acesso a um computador com internet, telefone e impressora.
  • falando inglês

Provedores VA ou Não-VA: prestam cuidados a um participante do estudo

Critério de exclusão:

  • Dados de saúde compartilhados anteriormente com um provedor por meio do My HealtheVet ou do portal do paciente do provedor local
  • Nenhum compromisso agendado de VA ou não VA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os veteranos randomizados para cuidados habituais não receberão nenhum treinamento sobre como usar seu(s) portal(is) do paciente para acessar e compartilhar informações. Eles serão contatados por telefone e/ou mensagens seguras para lembrá-los de levar o pacote do provedor VA ou não VA para a consulta. Na conclusão do estudo, os veteranos designados para cuidados habituais receberão as informações de treinamento no resumo de saúde VA para sua própria referência.
Comparador Ativo: Coordenação de Cuidados
Os veteranos neste grupo compartilharão uma lista abrangente de todos os seus provedores (VA e não VA) em consultas futuras. Ele/ela também será treinado sobre como criar um resumo de saúde VA em My HealtheVet para compartilhar com seus provedores não-VA e como usar seus portais comunitários (se disponíveis) para compartilhar informações de volta aos provedores de VA. Uma visita de provedor VA e não VA será avaliada.
Comportamental: Treinamento de Coordenação de Atendimento ao Paciente
Os veteranos neste grupo compartilharão uma lista abrangente de todos os seus provedores (VA e não VA) em consultas futuras. Ele/ela também será treinado sobre como criar um resumo de saúde VA em My HealtheVet para compartilhar com seus provedores não-VA e como usar seus portais comunitários (se disponíveis) para compartilhar informações de volta aos provedores de VA. Uma visita de provedor VA e não VA será avaliada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Continuidade de cuidados percebida pelo paciente por vários provedores - Continuidade de gerenciamento
Prazo: O período de tempo é desde a avaliação inicial até 12 meses após a linha de base, durante os quais ocorreu pelo menos um AV e uma visita médica comunitária.
A Continuidade de Cuidados Percebida pelo Paciente foi avaliada usando a medida de Haggerty com o mesmo título. A continuidade da gestão refere-se a que o paciente consiga identificar um prestador que seja o principal coordenador e assegure todos os vínculos dentro da equipe de saúde. O intervalo possível nesta medida foi entre 5 e 40 e a análise foi realizada na diferença pré-pós na Continuidade de Gestão, subtraindo a pontuação inicial da pontuação pós-intervenção. Uma pontuação mais positiva indicou maior continuidade gerencial percebida e maior melhoria na continuidade gerencial percebida.
O período de tempo é desde a avaliação inicial até 12 meses após a linha de base, durante os quais ocorreu pelo menos um AV e uma visita médica comunitária.
Continuidade de cuidados percebida pelo paciente por vários médicos - Continuidade informativa
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
A Continuidade de Cuidados Percebida pelo Paciente foi avaliada usando a medida de Haggerty com o mesmo título. A continuidade informacional refere-se a se os pacientes experimentaram falhas de comunicação entre os provedores. O intervalo possível nesta medida era entre 12 e 36. A análise foi realizada na diferença pré-pós na Continuidade Informacional, subtraindo a pontuação inicial da pontuação pós-intervenção. Para esta medida, uma pontuação mais baixa e um declínio entre as pontuações pós-intervenção e de base (ou um valor negativo) indica resultados mais positivos.
Linha de base até 12 meses de acompanhamento
Continuidade de cuidados percebida pelo paciente por vários médicos - Continuidade de papéis
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
A Continuidade de Cuidados Percebida pelo Paciente foi avaliada usando a medida de Haggerty com o mesmo título. A continuidade do papel refere-se ao papel de todos os médicos sendo claro para o paciente e para os profissionais da equipe de tratamento. O intervalo possível nesta medida foi entre 6 e 30, e a análise foi realizada na diferença pré-pós nesta medida. Uma pontuação mais positiva indica maior clareza percebida do papel e, ao comparar a pontuação pré e pós, uma pontuação mais positiva indica maior melhora na clareza percebida do papel.
Linha de base até 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Duplicação de Exames Laboratoriais
Prazo: Avaliação da linha de base até 12 meses após a linha de base, onde uma duplicação de laboratório só é contada se as consultas médicas ocorreram dentro de três meses uma da outra.
Os participantes tiveram pelo menos uma visita médica VA e uma visita médica comunitária. Os registros médicos foram obtidos de ambas as visitas e comparados. Os pacientes foram considerados como tendo uma duplicação de laboratório se os mesmos laboratórios foram desenhados em ambas as visitas e as duas visitas ocorreram dentro de três meses uma da outra.
Avaliação da linha de base até 12 meses após a linha de base, onde uma duplicação de laboratório só é contada se as consultas médicas ocorreram dentro de três meses uma da outra.
Proporção de Concordância de Medicação
Prazo: Intervalo de tempo entre duas consultas médicas ocorridas no período de estudo de um ano
Todos os participantes tiveram pelo menos uma visita médica VA e uma visita médica comunitária. Registros médicos foram obtidos de ambas as visitas. As listas de medicamentos foram obtidas em ambas as visitas. Uma métrica de concordância de medicamentos (proporção) foi calculada em que o denominador era o número total de medicamentos únicos identificados na lista de medicamentos VA e na lista de medicamentos do provedor comunitário. O numerador foi o número total de medicamentos (incluindo dose e frequência) que foram concordantes entre as listas de medicamentos. Esta comparação não incluiu medicamentos de venda livre.
Intervalo de tempo entre duas consultas médicas ocorridas no período de estudo de um ano
Coordenação Relacional - Provedores de VA
Prazo: Os provedores concluíram a medida de coordenação no momento da visita médica, que pode ocorrer a qualquer momento no período de acompanhamento de 12 meses.
A coordenação relacional foi avaliada usando a medida de 7 itens de Gittell, conforme descrito. Coordenação relacional entre profissionais de saúde envolvidos na iniciação de insulina para pessoas com diabetes tipo 2 na prática geral: uma pesquisa exploratória. Isso foi avaliado por provedores que atendem pacientes inscritos neste estudo, e esse resultado é baseado na avaliação de coordenação relacional dos provedores de VA. A pontuação total da escala pode variar de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior coordenação relacional.
Os provedores concluíram a medida de coordenação no momento da visita médica, que pode ocorrer a qualquer momento no período de acompanhamento de 12 meses.
Provedores Comunitários de Coordenação Relacional
Prazo: Os provedores concluíram a medida de coordenação no momento da visita médica, que pode ocorrer a qualquer momento no período de acompanhamento de 12 meses.
A coordenação relacional foi avaliada usando a medida de 7 itens de Gittell, conforme descrito iCoordenação relacional entre profissionais de saúde envolvidos na iniciação de insulina para pessoas com diabetes tipo 2 na prática geral: uma pesquisa exploratória. A pontuação total da escala pode variar de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior coordenação relacional.
Os provedores concluíram a medida de coordenação no momento da visita médica, que pode ocorrer a qualquer momento no período de acompanhamento de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 14-392

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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