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Studio pilota per migliorare il coordinamento delle cure

19 agosto 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Utenti dei sistemi sanitari duali: strategie per implementare il coordinamento ottimale delle cure

Lo scopo di questo studio è 1) apprendere come i pazienti affetti da VA possono aiutare a condividere le proprie informazioni sanitarie tra i loro fornitori di VA e fornitori al di fuori del VA e 2) se la condivisione di queste informazioni è utile per i fornitori e migliora l'assistenza ricevuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi recenti stimano che dal 43 al 75% dei veterani riceva assistenza anche da fornitori non VA (doppio uso). Il duplice uso è motivo di preoccupazione perché la suddivisione dell'assistenza tra due o più sistemi sanitari e più fornitori può comportare uno scarso coordinamento dei servizi e una perdita di continuità, esponendo in definitiva il paziente a un rischio maggiore di esiti negativi. Affrontare il duplice uso nei veterani è una questione di coordinamento dell'assistenza. Una componente del coordinamento dell'assistenza è la condivisione delle informazioni, che spesso fa affidamento sul paziente per condividere le informazioni tra sistemi/fornitori. I veterani registrati in My HealtheVet con lo stato di account premium hanno accesso per scaricare e stampare un riepilogo sanitario VA (VA CCD). Questo riepilogo sanitario può essere condiviso con fornitori non VA per informarli sulle recenti cure VA. Questo studio pilota randomizzato controllato confronterà l'assistenza abituale con un intervento che mira a migliorare il coordinamento dell'assistenza per i veterani a duplice uso istruendoli sull'uso della tecnologia dell'informazione per condividere informazioni sanitarie e informando i loro fornitori sull'estensione e la natura dell'assistenza da parte di altri servizi sanitari sistemi.

Metodi: Potranno partecipare i veterani a duplice uso con almeno una condizione di salute cronica e un imminente appuntamento VA e non VA entro il periodo di tempo dello studio. I veterani saranno randomizzati all'intervento o alle cure abituali. I veterani nel gruppo di intervento saranno formati sull'uso di My HealtheVet e del loro portale dei pazienti della comunità (se applicabile) per accedere a informazioni sanitarie riassuntive da condividere con i fornitori. Inoltre, creerà un documento che elenca tutti i membri del proprio team sanitario. A tutti i partecipanti verrà chiesto di prendere un pacchetto di valutazione del fornitore ogni visita del fornitore (VA e non VA). Dopo la visita, verrà programmata una telefonata con il veterano per chiedere informazioni sull'appuntamento e si otterranno le cartelle cliniche dell'appuntamento. Risultati: i risultati principali saranno correlati alla continuità assistenziale percepita dal paziente, al sondaggio sul coordinamento relazionale del fornitore, alla concordanza dei farmaci e alla duplicazione dei test di laboratorio medico. Saranno anche esplorati i punteggi pre e post sulle misure di attivazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente VA

  • Riceve assistenza sanitaria da fornitori VA e non VA
  • Diagnosticato con una condizione di salute cronica
  • Prescritti 5 o più farmaci
  • Prossimi appuntamenti VA e non VA entro il periodo di studio
  • Registrato o disposto a registrarsi con My HealtheVet
  • Accesso a un computer con internet, telefono e stampante.
  • parlando inglese

Fornitori VA o non VA: fornire assistenza a un partecipante allo studio

Criteri di esclusione:

  • Dati sanitari precedentemente condivisi con un fornitore tramite My HealtheVet o il portale paziente del fornitore locale
  • Nessun appuntamento programmato VA o non VA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I veterani randomizzati alle cure abituali non riceveranno alcuna formazione sull'utilizzo del/i proprio/i portale/i paziente/i per accedere e condividere informazioni. Verranno contattati tramite telefono e/o messaggistica sicura per ricordargli/le di portare all'appuntamento il pacchetto del fornitore VA o non VA. Al termine dello studio, ai veterani assegnati alle cure abituali verranno fornite le informazioni sulla formazione sul riepilogo sanitario VA per loro riferimento.
Comparatore attivo: Coordinamento delle cure
I veterani di questo gruppo condivideranno un elenco completo di tutti i loro fornitori (VA e non VA) in occasione di appuntamenti futuri. Verrà inoltre addestrato su come creare un riepilogo sanitario VA in My HealtheVet da condividere con i propri fornitori non VA e su come utilizzare i portali della comunità (se disponibili) per condividere le informazioni con i fornitori VA. Verrà valutata una visita di un fornitore VA e non VA.
Comportamentale: Formazione per il coordinamento dell'assistenza ai pazienti
I veterani di questo gruppo condivideranno un elenco completo di tutti i loro fornitori (VA e non VA) in occasione di appuntamenti futuri. Verrà inoltre addestrato su come creare un riepilogo sanitario VA in My HealtheVet da condividere con i propri fornitori non VA e su come utilizzare i portali della comunità (se disponibili) per condividere le informazioni con i fornitori VA. Verrà valutata una visita di un fornitore VA e non VA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continuità assistenziale percepita dal paziente da più fornitori - Continuità gestionale
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo va dalla valutazione di riferimento a 12 mesi dopo il basale durante i quali si sono verificati almeno un VA e una visita medica comunitaria.
La continuità assistenziale percepita dal paziente è stata valutata utilizzando la misura di Haggerty con lo stesso titolo. La continuità della gestione si riferisce alla capacità del paziente di identificare un fornitore che è il coordinatore principale e assicura tutti i collegamenti all'interno dell'équipe sanitaria. Il range possibile su questa misura era compreso tra 5 e 40 e l'analisi è stata condotta sulla differenza pre-post sulla Continuità Gestionale, sottraendo il punteggio basale dal punteggio post-intervento. Un punteggio più positivo indicava una maggiore continuità gestionale percepita e un maggiore miglioramento della continuità gestionale percepita.
L'intervallo di tempo va dalla valutazione di riferimento a 12 mesi dopo il basale durante i quali si sono verificati almeno un VA e una visita medica comunitaria.
Continuità assistenziale percepita dal paziente da più medici - Continuità informativa
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 12 mesi
La continuità assistenziale percepita dal paziente è stata valutata utilizzando la misura di Haggerty con lo stesso titolo. La continuità informativa si riferisce al fatto che i pazienti abbiano sperimentato errori di comunicazione tra i fornitori. L'intervallo possibile su questa misura era compreso tra 12 e 36. L'analisi è stata condotta sulla differenza pre-post sulla continuità informativa, sottraendo il punteggio di base dal punteggio post-intervento. Per questa misura un punteggio più basso e un calo tra post intervento e punteggi di base (o un valore negativo) indica risultati più positivi.
Dal basale al follow-up di 12 mesi
Continuità assistenziale percepita dal paziente da parte di più medici - Continuità di ruolo
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 12 mesi
La continuità assistenziale percepita dal paziente è stata valutata utilizzando la misura di Haggerty con lo stesso titolo. La continuità di ruolo si riferisce al ruolo di tutti i medici che sono chiari al paziente e agli operatori del team di trattamento. L'intervallo possibile su questa misura era compreso tra 6 e 30 e l'analisi è stata condotta sulla differenza pre-post su questa misura. Un punteggio più positivo indicava una maggiore chiarezza percepita del ruolo e, confrontando il punteggio pre e post, un punteggio più positivo indicava un maggiore miglioramento nella chiarezza percepita del ruolo.
Dal basale al follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con duplicazione delle prove di laboratorio
Lasso di tempo: Valutazione al basale fino a 12 mesi dopo il basale, in cui viene conteggiata una duplicazione del laboratorio solo se le visite mediche sono avvenute entro tre mesi l'una dall'altra.
I partecipanti hanno avuto almeno una visita medica VA e una visita medica comunitaria. Le cartelle cliniche sono state ottenute da entrambe le visite e confrontate. I pazienti sono stati considerati avere una duplicazione del laboratorio se gli stessi laboratori sono stati estratti in entrambe le visite e le due visite sono avvenute entro tre mesi l'una dall'altra.
Valutazione al basale fino a 12 mesi dopo il basale, in cui viene conteggiata una duplicazione del laboratorio solo se le visite mediche sono avvenute entro tre mesi l'una dall'altra.
Proporzione di concordanza farmacologica
Lasso di tempo: Intervallo di tempo tra due visite mediche che si verificano entro il periodo di studio di un anno
Tutti i partecipanti hanno avuto almeno una visita medica VA e una visita medica comunitaria. Le cartelle cliniche sono state ottenute da entrambe le visite. Gli elenchi dei farmaci sono stati ottenuti da entrambe le visite. È stata calcolata una metrica di concordanza dei farmaci (proporzione) in cui il denominatore era il numero totale di farmaci unici identificati sia nell'elenco dei farmaci VA che nell'elenco dei farmaci del fornitore della comunità. Il numeratore era il numero totale di farmaci (compresa la dose e la frequenza) che erano concordanti tra gli elenchi di farmaci. Questo confronto non includeva farmaci da banco.
Intervallo di tempo tra due visite mediche che si verificano entro il periodo di studio di un anno
Coordinamento relazionale - Fornitori VA
Lasso di tempo: I fornitori hanno completato la misura di coordinamento al momento della visita medica che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento nel periodo di follow-up di 12 mesi.
Il coordinamento relazionale è stato valutato utilizzando la misura a 7 item di Gittell come descritto Coordinamento relazionale tra gli operatori sanitari coinvolti nell'avvio dell'insulina per le persone con diabete di tipo 2 nella pratica generale: un'indagine esplorativa. Questo è stato valutato dai fornitori che hanno visto i pazienti arruolati in questo studio e questo risultato si basa sulla valutazione del coordinamento relazionale dei fornitori di VA. Il punteggio totale della scala potrebbe variare da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore coordinazione relazionale.
I fornitori hanno completato la misura di coordinamento al momento della visita medica che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento nel periodo di follow-up di 12 mesi.
Fornitori di comunità di coordinamento relazionale
Lasso di tempo: I fornitori hanno completato la misura di coordinamento al momento della visita medica che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento nel periodo di follow-up di 12 mesi.
La coordinazione relazionale è stata valutata utilizzando la misura a 7 item di Gittell come descritto iCoordinazione relazionale tra gli operatori sanitari coinvolti nell'avvio dell'insulina per le persone con diabete di tipo 2 nella pratica generale: un'indagine esplorativa. Il punteggio totale della scala potrebbe variare da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore coordinazione relazionale.
I fornitori hanno completato la misura di coordinamento al momento della visita medica che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento nel periodo di follow-up di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 14-392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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