- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02386189
Pilotstudie för att förbättra vårdens samordning
Användare av dubbla hälsosystem: Strategier för att implementera optimal vårdkoordinering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier uppskattar att 43 till 75% av veteranerna också får vård från icke-VA-leverantörer (dubbel användning). Dubbel användning är ett problem eftersom att dela upp vården mellan två eller flera hälsosystem och flera leverantörer kan resultera i dålig samordning av tjänster och en förlust av kontinuitet - i slutändan innebära att patienten löper en ökad risk för dåliga resultat. Att ta itu med dubbel användning hos veteraner är en fråga om vårdsamordning. En del av vårdsamordningen är informationsdelning, som ofta förlitar sig på att patienten delar information mellan system/leverantörer. Veteraner registrerade i My HealtheVet med premiumkontostatus har tillgång att ladda ner och skriva ut en VA-hälsosammanfattning (VA CCD). Denna hälsosammanfattning kan delas med icke-VA-leverantörer för att informera dem om den senaste VA-vården. Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att jämföra vanlig vård med en intervention som syftar till att förbättra vårdkoordineringen för dubbel användning Veteraner genom att utbilda dem om användningen av informationsteknologi för att dela hälsoinformation och informera sina leverantörer om omfattningen och arten av vård från annan sjukvård system.
Metoder: Veteraner med dubbla användningsområden med minst ett kroniskt hälsotillstånd och både en kommande VA och icke-VA möten inom studiens tidsram kommer att vara berättigade att delta. Veteraner kommer att randomiseras till interventionen eller vanlig vård. Veteraner i interventionsgruppen kommer att utbildas i användningen av My HealtheVet och deras gemenskapspatientportal (om tillämpligt) för att få tillgång till sammanfattande hälsoinformation att dela med leverantörer. Dessutom kommer han/hon att skapa ett dokument som listar alla medlemmar i deras vårdteam. Alla deltagare kommer att bli ombedda att ta ett leverantörsutvärderingspaket varje leverantörsbesök (VA och icke-VA). Efter besöket schemaläggs ett telefonsamtal med Veteranen för att fråga om utnämningen och journaler från mötet kommer att inhämtas. Resultat: De huvudsakliga resultaten kommer att vara relaterade till patientens upplevda kontinuitet i vården, undersökning av relationell koordinering av leverantören, läkemedelsöverensstämmelse och duplicering av medicinska laboratorietest. Pre- och postpoäng på patientaktiveringsåtgärderna kommer också att utforskas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
VA Patient
- Får sjukvård från VA och icke-VA-leverantör
- Diagnostiserats med ett kroniskt hälsotillstånd
- Förskrivit 5 eller fler mediciner
- Kommande VA- och icke-VA-beställningar inom studietiden
- Registrerad eller villig att bli registrerad hos My HealtheVet
- Tillgång till en dator med internet, telefon och skrivare.
- engelsktalande
VA- eller icke-VA-leverantörer: ge vård till en studiedeltagare
Exklusions kriterier:
- Tidigare delat hälsodata med en leverantör via deras My HealtheVet eller lokala leverantörs patientportal
- Inga schemalagda VA eller icke-VA möten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Veteraner som randomiserats till vanlig vård kommer inte att få någon utbildning i att använda sina patientportal(er) för att komma åt och dela information.
De kommer att kontaktas via telefon och/eller säkra meddelanden för att påminna honom/henne om att ta med VA- eller icke-VA-leverantörspaketet till deras möte.
Vid slutet av studien kommer veteraner som tilldelats vanlig vård att få utbildningsinformationen på VA-hälsosammanfattningen för egen referens.
|
|
|
Aktiv komparator: Vårdsamordning
Veteraner i denna grupp kommer att dela en omfattande lista över alla sina leverantörer (VA och icke-VA) vid framtida möten.
Han/hon kommer också att utbildas i hur man skapar en VA Health Summary i My HealtheVet att dela med sina icke-VA-leverantörer och hur man använder deras community-portaler (om tillgängligt) för att dela information tillbaka till VA-leverantörer.
Ett besök hos VA och icke-VA-leverantörer kommer att utvärderas.
|
Veteraner i denna grupp kommer att dela en omfattande lista över alla sina leverantörer (VA och icke-VA) vid framtida möten.
Han/hon kommer också att utbildas i hur man skapar en VA Health Summary i My HealtheVet att dela med sina icke-VA-leverantörer och hur man använder deras community-portaler (om tillgängligt) för att dela information tillbaka till VA-leverantörer.
Ett besök hos VA och icke-VA-leverantörer kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientupplevd kontinuitet i vården från flera leverantörer - Ledningskontinuitet
Tidsram: Tidsramen är från baslinjebedömningen till 12 månader efter baslinjen under vilken minst en VA och ett läkarbesök i gemenskapen inträffade.
|
Patient Perceived Continuity of Care bedömdes med Haggertys mått med samma titel.
Ledningskontinuitet avser att patienten kan identifiera en vårdgivare som är huvudkoordinator och säkerställer alla länkar inom vårdteamet.
Det möjliga intervallet för detta mått var mellan 5 och 40 och analysen utfördes på skillnaden före efter ingreppet på Management Continuity, subtraherande baslinjepoängen från postinterventionspoängen.
Mer positiv poäng tydde på större upplevd ledningskontinuitet och större förbättring av upplevd ledningskontinuitet.
|
Tidsramen är från baslinjebedömningen till 12 månader efter baslinjen under vilken minst en VA och ett läkarbesök i gemenskapen inträffade.
|
|
Patientupplevd kontinuitet i vård från flera läkare - informativ kontinuitet
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Patient Perceived Continuity of Care bedömdes med Haggertys mått med samma titel.
Informationskontinuitet avser om patienter upplevde kommunikationsfel mellan leverantörer.
Det möjliga intervallet på detta mått var mellan 12 och 36.
Analysen utfördes på skillnaden före post för informationskontinuitet, subtrahering av baslinjepoängen från postinterventionspoängen.
För detta mått indikerar en lägre poäng och en minskning mellan postintervention och baslinjepoäng (eller ett negativt värde) mer positiva resultat.
|
Baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Patientupplevd kontinuitet i vård från flera läkare - rollkontinuitet
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Patient Perceived Continuity of Care bedömdes med Haggertys mått med samma titel.
Roll Kontinuitet hänvisar till rollen för alla kliniker som är tydliga för patienten och för leverantörerna i behandlingsteamet.
Det möjliga intervallet för detta mått var mellan 6 och 30, och analysen utfördes på skillnaden före post för detta mått.
Mer positiv poäng indikerade större upplevd rolltydlighet och, när man jämförde pre- och postpoäng, indikerade en mer positiv poäng större förbättring av upplevd rolltydlighet.
|
Baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med dubblering av laboratorietester
Tidsram: Baseline-bedömning till 12 månader efter baseline, där en laboratorieduplicering endast räknas om läkarbesöken inträffade inom tre månader efter varandra.
|
Deltagarna hade minst ett VA-läkarbesök och ett samhällsläkarbesök.
Medicinska journaler erhölls från båda besöken och jämfördes.
Patienterna ansågs ha en laboratorieduplicering om samma laborationer drogs vid båda besöken och de två besöken inträffade inom tre månader efter varandra.
|
Baseline-bedömning till 12 månader efter baseline, där en laboratorieduplicering endast räknas om läkarbesöken inträffade inom tre månader efter varandra.
|
|
Andel medicinkonkordans
Tidsram: Tidsram mellan två läkarbesök som inträffar inom den ettåriga studieperioden
|
Alla deltagare hade minst ett VA-läkarbesök och ett samhällsläkarbesök.
Medicinska journaler erhölls från båda besöken.
Läkemedelslistor erhölls från båda besöken.
Ett läkemedelsöverensstämmelsemått (proportion) beräknades där nämnaren var det totala antalet unika läkemedel som identifierats på både VA-läkemedelslistan och gemenskapsleverantörens läkemedelslista.
Täljaren var det totala antalet läkemedel (inklusive dos och frekvens) som överensstämde mellan läkemedelslistorna.
Denna jämförelse inkluderade inte receptfria läkemedel.
|
Tidsram mellan två läkarbesök som inträffar inom den ettåriga studieperioden
|
|
Relationssamordning- VA-leverantörer
Tidsram: Leverantörerna slutförde samordningsåtgärden vid tidpunkten för läkarbesöket, vilket kunde inträffa när som helst under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
Relationell koordination utvärderades med Gittells 7-punktsmått som beskrivs Relationell koordination bland vårdpersonal som är involverad i insulininitiering för personer med typ 2-diabetes i allmänpraktik: en explorativ undersökning.
Detta utvärderades av leverantörer som såg patienter inskrivna i denna studie, och detta resultat är baserat på VA-leverantörers bedömning av relationssamordning.
Skalans totala poäng kan variera från 7 till 35 med högre poäng som indikerar större relationell koordination.
|
Leverantörerna slutförde samordningsåtgärden vid tidpunkten för läkarbesöket, vilket kunde inträffa när som helst under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
|
Relationell samordning Samhällsleverantörer
Tidsram: Leverantörerna slutförde samordningsåtgärden vid tidpunkten för läkarbesöket, vilket kunde inträffa när som helst under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
Relationell koordination utvärderades med Gittells 7-punktsmått som beskrivs iRelationell koordinering bland vårdpersonal som är involverad i insulininitiering för personer med typ 2-diabetes i allmänpraktik: en explorativ undersökning.
Skalans totala poäng kan variera från 7 till 35 med högre poäng som indikerar större relationell koordination.
|
Leverantörerna slutförde samordningsåtgärden vid tidpunkten för läkarbesöket, vilket kunde inträffa när som helst under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDR 14-392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .