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치료 조정을 개선하기 위한 파일럿 연구

2019년 8월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

이중 건강 시스템 사용자: 최적의 치료 조정을 구현하기 위한 전략

이 연구의 목적은 1) VA 환자가 VA 제공자와 VA 외부 제공자 간에 자신의 건강 정보를 공유하는 데 도움을 줄 수 있는 방법과 2) 이 정보 공유가 제공자에게 유용하고 받은 치료를 개선하는 방법을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 연구에 따르면 재향 군인의 43~75%가 비 VA 제공자(이중 사용)로부터 치료를 받는 것으로 추정됩니다. 이중 사용은 두 개 이상의 의료 시스템과 여러 서비스 제공자 간에 의료를 분할하면 서비스 조정이 제대로 이루어지지 않고 연속성이 상실되어 궁극적으로 환자가 좋지 않은 결과를 초래할 위험이 높아지기 때문에 문제가 됩니다. 재향 군인의 이중 사용을 해결하는 것은 치료 조정의 문제입니다. 치료 조정의 한 구성 요소는 정보 공유이며, 이는 시스템/제공자 간에 정보를 공유하기 위해 환자에 의존하는 경우가 많습니다. 프리미엄 계정 상태로 My HealtheVet에 등록된 재향 군인은 VA 건강 요약(VA CCD)을 다운로드하고 인쇄할 수 있습니다. 이 건강 요약은 비 VA 제공자와 공유하여 최근 VA 치료에 대해 알릴 수 있습니다. 이 파일럿 무작위 통제 시험은 건강 정보를 공유하기 위한 정보 기술 사용에 대해 교육하고 다른 건강 관리에서 치료의 범위와 특성에 대해 제공자에게 알려줌으로써 이중 사용 재향 군인을 위한 치료 조정을 개선하는 것을 목표로 하는 중재와 일반적인 치료를 비교할 것입니다. 시스템.

방법: 적어도 하나의 만성 건강 상태가 있고 연구 기간 내에 다가오는 VA 및 비 VA 약속이 모두 있는 이중 사용 재향 군인이 참여할 수 있습니다. 재향 군인은 개입 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 재향군인은 제공자와 공유할 요약 건강 정보에 액세스하기 위해 My HealtheVet 및 지역사회 환자 포털(해당되는 경우) 사용에 대한 교육을 받습니다. 또한 의료 팀의 모든 구성원을 나열하는 문서를 작성합니다. 모든 참가자는 공급자가 방문할 때마다 공급자 평가 패킷을 가져가야 합니다(VA 및 비 VA). 방문 후 재향 군인과 전화 통화 일정을 잡고 약속에 대해 묻고 약속에서 의료 기록을 얻습니다. 결과: 주요 결과는 환자가 인식하는 치료 연속성, 공급자 관계 조정 설문 조사, 약물 일치 및 의료 실험실 테스트 복제와 관련될 것입니다. 환자 활성화 조치에 대한 사전 및 사후 점수도 탐색됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

VA 환자

  • VA 및 비 VA 제공자로부터 의료 서비스를 받습니다.
  • 만성 건강 상태로 진단
  • 5가지 이상의 약물 처방
  • 연구 기간 내 예정된 VA 및 비 VA 약속
  • My HealtheVet에 등록했거나 등록할 의향이 있음
  • 인터넷, 전화 및 프린터가 있는 컴퓨터에 액세스합니다.
  • 영어로 말하기

VA 또는 비 VA 제공자: 연구 참여자에게 치료 제공

제외 기준:

  • 이전에 My HealtheVet 또는 지역 제공자 환자 포털을 통해 제공자와 건강 데이터를 공유했습니다.
  • 예정된 VA 또는 비 VA 약속 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료로 무작위 배정된 재향군인은 환자 포털을 사용하여 정보에 액세스하고 공유하는 방법에 대한 교육을 받지 않습니다. 그들은 전화 및/또는 보안 메시지를 통해 연락을 받아 VA 또는 비 VA 제공자 패킷을 예약에 가져가도록 상기시킵니다. 연구가 끝날 때 일반 치료에 배정된 재향군인에게는 자신이 참조할 수 있도록 VA 건강 요약에 대한 교육 정보가 제공됩니다.
활성 비교기: 케어 코디네이션
이 그룹의 재향 군인은 향후 약속에서 모든 서비스 제공자(VA 및 비 VA)의 포괄적인 목록을 공유합니다. 그/그녀는 또한 My HealtheVet에서 비 VA 제공자와 공유하기 위해 VA 건강 요약을 생성하는 방법과 VA 제공자와 정보를 다시 공유하기 위해 커뮤니티 포털(사용 가능한 경우)을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. VA 및 비 VA 제공자 방문이 평가됩니다.
행동: 환자 치료 조정 교육
이 그룹의 재향 군인은 향후 약속에서 모든 서비스 제공자(VA 및 비 VA)의 포괄적인 목록을 공유합니다. 그/그녀는 또한 My HealtheVet에서 비 VA 제공자와 공유하기 위해 VA 건강 요약을 생성하는 방법과 VA 제공자와 정보를 다시 공유하기 위해 커뮤니티 포털(사용 가능한 경우)을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. VA 및 비 VA 제공자 방문이 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 공급자로부터 환자가 인식하는 치료의 연속성 - 관리 연속성
기간: 기간은 기준선 평가부터 기준선 이후 12개월까지이며, 이 기간 동안 최소 1회의 VA 및 1회의 지역사회 의료 방문이 발생했습니다.
환자가 인지한 치료의 연속성은 동일한 제목에 대한 Haggerty의 척도를 사용하여 평가되었습니다. 관리 연속성은 환자가 주 코디네이터인 한 공급자를 식별할 수 있고 의료 팀 내의 모든 연결을 보장할 수 있음을 의미합니다. 이 측정의 가능한 범위는 5에서 40 사이이며 개입 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 경영 연속성에 대한 사전 사후 차이를 분석했습니다. 긍정적인 점수가 많을수록 인지된 관리 연속성이 더 크고 인지된 관리 연속성이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
기간은 기준선 평가부터 기준선 이후 12개월까지이며, 이 기간 동안 최소 1회의 VA 및 1회의 지역사회 의료 방문이 발생했습니다.
여러 임상의로부터 환자가 인식한 치료의 연속성 - 정보 연속성
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치
환자가 인지한 치료의 연속성은 동일한 제목에 대한 Haggerty의 척도를 사용하여 평가되었습니다. 정보 연속성은 환자가 제공자 간의 의사소통 실패를 경험했는지 여부를 나타냅니다. 이 측정에서 가능한 범위는 12에서 36 사이였습니다. 중재 후 점수에서 기준 점수를 뺀 정보 연속성의 사전 사후 차이에 대해 분석을 수행했습니다. 이 측정의 경우 점수가 낮고 개입 후 점수와 기준선 점수(또는 음수 값) 사이의 감소는 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 12개월 후속 조치
여러 임상의로부터 환자가 인식한 치료의 연속성 - 역할 연속성
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치
환자가 인지한 치료의 연속성은 동일한 제목에 대한 Haggerty의 척도를 사용하여 평가되었습니다. 역할 연속성은 모든 임상의의 역할이 환자와 치료팀의 제공자에게 명확함을 의미합니다. 이 척도에 대한 가능한 범위는 6에서 30 사이이며, 이 척도에 대한 사전-사후 차이에 대한 분석이 수행되었다. 긍정적인 점수가 많을수록 지각된 역할 명확성이 더 높음을 의미했으며, 사전 점수와 사후 점수를 비교할 때 긍정적인 점수가 높을수록 지각된 역할 명확성이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
기준선에서 12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 테스트가 중복된 참가자 수
기간: 기준선 이후 12개월까지의 기준선 평가, 실험실 중복은 의료 방문이 서로 3개월 이내에 발생한 경우에만 계산됩니다.
참가자는 적어도 한 번의 VA 의료 방문과 한 번의 지역 사회 의료 방문을 받았습니다. 두 방문 모두에서 의료 기록을 얻었고 비교했습니다. 두 방문에서 동일한 검사실이 작성되고 두 방문이 서로 3개월 이내에 발생한 경우 환자는 검사실 복제가 있는 것으로 간주되었습니다.
기준선 이후 12개월까지의 기준선 평가, 실험실 중복은 의료 방문이 서로 3개월 이내에 발생한 경우에만 계산됩니다.
약물 일치의 비율
기간: 1년의 연구 기간 내에 발생하는 두 번의 의료 방문 사이의 시간 프레임
모든 참가자는 적어도 한 번의 VA 의료 방문과 한 번의 지역 사회 의료 방문을 받았습니다. 두 방문 모두에서 의료 기록을 얻었습니다. 약물 목록은 두 방문 모두에서 얻었습니다. 분모가 VA 약물 목록과 커뮤니티 제공자 약물 목록 모두에서 식별된 고유 약물의 총 수인 약물 일치 지표(비례)가 계산되었습니다. 분자는 약물 목록 간에 일치하는 총 약물 수(용량 및 빈도 포함)입니다. 이 비교에는 일반의약품은 포함되지 않았습니다.
1년의 연구 기간 내에 발생하는 두 번의 의료 방문 사이의 시간 프레임
관계 조정 - VA 제공자
기간: 의료 제공자는 12개월 후속 조치 기간 중 언제든지 발생할 수 있는 의료 방문 시점에 조정 조치를 완료했습니다.
관계적 조정은 일반적인 진료에서 제2형 당뇨병 환자를 위한 인슐린 개시에 관련된 의료 전문가 간의 관계적 조정: 탐색적 조사에 설명된 대로 Gittell의 7개 항목 측정을 사용하여 평가되었습니다. 이것은 이 연구에 등록된 환자를 보는 공급자에 의해 평가되었으며, 이 결과는 관계 조정의 VA 공급자 평가를 기반으로 합니다. 척도 총점의 범위는 7에서 35까지이며 점수가 높을수록 관계 조정이 우수함을 나타냅니다.
의료 제공자는 12개월 후속 조치 기간 중 언제든지 발생할 수 있는 의료 방문 시점에 조정 조치를 완료했습니다.
관계 조정 커뮤니티 제공자
기간: 의료 제공자는 12개월 후속 조치 기간 중 언제든지 발생할 수 있는 의료 방문 시점에 조정 조치를 완료했습니다.
관계적 조정은 일반적인 진료에서 제2형 당뇨병 환자를 위한 인슐린 개시에 관련된 의료 전문가 간의 관계적 조정: 탐색적 조사에 설명된 대로 Gittell의 7개 항목 측정을 사용하여 평가되었습니다. 척도 총점의 범위는 7에서 35까지이며 점수가 높을수록 관계 조정이 우수함을 나타냅니다.
의료 제공자는 12개월 후속 조치 기간 중 언제든지 발생할 수 있는 의료 방문 시점에 조정 조치를 완료했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDR 14-392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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