- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02386189
Пилотное исследование по улучшению координации помощи
Пользователи двойных систем здравоохранения: стратегии реализации оптимальной координации помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам недавних исследований, от 43 до 75% ветеранов также получают помощь от поставщиков услуг, не связанных с ветеранами (двойное назначение). Двойное использование вызывает озабоченность, поскольку разделение помощи между двумя или более системами здравоохранения и несколькими поставщиками может привести к плохой координации услуг и потере преемственности, что в конечном итоге подвергает пациента повышенному риску неблагоприятных исходов. Решение проблемы двойного использования у ветеранов — это вопрос координации помощи. Одним из компонентов координации помощи является обмен информацией, который часто зависит от пациента для обмена информацией между системами/поставщиками. Ветераны, зарегистрированные в My HealtheVet с премиальным статусом учетной записи, имеют доступ к загрузке и печати сводки о состоянии здоровья VA (VA CCD). Эта сводка о состоянии здоровья может быть передана поставщикам, не являющимся VA, чтобы информировать их о недавнем уходе за VA. В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании обычная помощь будет сравниваться с вмешательством, направленным на улучшение координации ухода за ветеранами двойного назначения путем обучения их использованию информационных технологий для обмена медицинской информацией и информирования их поставщиков об объеме и характере помощи от других медицинских учреждений. системы.
Методы: Ветераны двойного назначения с по крайней мере одним хроническим заболеванием и предстоящими назначениями как VA, так и не VA в течение периода времени исследования будут иметь право участвовать. Ветераны будут рандомизированы для вмешательства или обычного ухода. Ветераны в группе вмешательства будут обучены использованию My HealtheVet и их портала пациентов сообщества (если применимо) для доступа к сводной медицинской информации для обмена с поставщиками. Кроме того, он/она создаст документ, в котором перечислены все члены их медицинской бригады. Всем участникам будет предложено взять пакет оценки поставщика при каждом посещении поставщика (VA и не-VA). После посещения будет запланирован телефонный звонок с ветераном, чтобы спросить о встрече, и будут получены медицинские записи о встрече. Результаты: основные результаты будут связаны с воспринимаемой пациентом непрерывностью оказания помощи, исследованием координации отношений с поставщиками, согласованием лекарств и дублированием медицинских лабораторных тестов. Также будут изучены предварительные и итоговые баллы по мерам активации пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В. А. Пациент
- Получает медицинскую помощь от VA и поставщика услуг, не относящегося к VA
- Диагностировано хроническое заболевание
- Выписали 5 и более лекарств
- Предстоящие назначения VA и не VA в течение периода обучения
- Зарегистрированы или готовы зарегистрироваться в My HealtheVet
- Доступ к компьютеру с интернетом, телефону и принтеру.
- англоговорящий
Поставщики VA или не VA: окажите помощь участнику исследования
Критерий исключения:
- Ранее делились данными о здоровье с поставщиком услуг через портал пациентов My HealtheVet или местного поставщика медицинских услуг.
- Нет запланированных встреч VA или не-VA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Ветераны, рандомизированные для получения обычного лечения, не будут обучаться использованию своего портала (порталов) для пациентов для доступа и обмена информацией.
С ними свяжутся по телефону и/или с помощью защищенного сообщения, чтобы напомнить ему/ей о том, что нужно взять с собой на встречу пакет поставщика услуг виртуальных активов или других поставщиков услуг.
По завершении исследования ветеранам, назначенным на обычный уход, будет предоставлена учебная информация по сводке состояния здоровья VA для их собственного ознакомления.
|
|
|
Активный компаратор: Координация ухода
Ветераны в этой группе поделятся полным списком всех своих поставщиков услуг (VA и не-VA) при будущих встречах.
Он/она также будет обучен тому, как создать сводку о состоянии здоровья VA в My HealtheVet, чтобы поделиться ею со своими поставщиками, не относящимися к VA, и как использовать их порталы сообщества (если таковые имеются) для обмена информацией с поставщиками VA.
Посещение VA и не-VA поставщика будет оцениваться.
|
Ветераны в этой группе поделятся полным списком всех своих поставщиков услуг (VA и не-VA) при будущих встречах.
Он/она также будет обучен тому, как создать сводку о состоянии здоровья VA в My HealtheVet, чтобы поделиться ею со своими поставщиками, не относящимися к VA, и как использовать их порталы сообщества (если таковые имеются) для обмена информацией с поставщиками VA.
Посещение VA и не-VA поставщика будет оцениваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациентом непрерывности лечения от нескольких поставщиков — непрерывность управления
Временное ограничение: Временные рамки составляют от исходной оценки до 12 месяцев после исходного уровня, в течение которых имели место по крайней мере одно посещение врача VA и одно посещение врача сообщества.
|
Воспринимаемая пациентом непрерывность лечения оценивалась с использованием одноименного показателя Хаггерти.
Непрерывность управления означает, что пациент может определить одного поставщика медицинских услуг, который является главным координатором и обеспечивает все связи внутри медицинской бригады.
Возможный диапазон этого показателя составлял от 5 до 40, и был проведен анализ различий до и после вмешательства в отношении непрерывности управления путем вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Более положительная оценка указывала на большую воспринимаемую преемственность управления и большее улучшение воспринимаемой преемственности управления.
|
Временные рамки составляют от исходной оценки до 12 месяцев после исходного уровня, в течение которых имели место по крайней мере одно посещение врача VA и одно посещение врача сообщества.
|
|
Пациент воспринимал непрерывность ухода от нескольких клиницистов — информационная непрерывность
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Воспринимаемая пациентом непрерывность лечения оценивалась с использованием одноименного показателя Хаггерти.
Информационная непрерывность относится к тому, испытывали ли пациенты сбои в общении между поставщиками.
Возможный диапазон этого показателя был между 12 и 36.
Анализ был проведен по разнице в информационной непрерывности до и после вычитания исходного балла из балла после вмешательства.
Для этого показателя более низкий балл и снижение между баллами после вмешательства и исходными баллами (или отрицательное значение) указывают на более положительные результаты.
|
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Восприятие пациентом непрерывности помощи со стороны нескольких клиницистов — преемственность ролей
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Воспринимаемая пациентом непрерывность лечения оценивалась с использованием одноименного показателя Хаггерти.
Преемственность ролей означает, что роль всех клиницистов понятна пациенту и поставщикам медицинских услуг в группе лечения.
Возможный диапазон по этому показателю составлял от 6 до 30, и анализ проводился на разнице до и после поста по этому показателю.
Более положительная оценка указывала на большую ясность воспринимаемой роли, а при сравнении оценок до и после более положительная оценка указывала на большее улучшение ясности воспринимаемой роли.
|
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с дублированием лабораторных исследований
Временное ограничение: Оценка исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня, при этом лабораторное дублирование учитывается только в том случае, если визиты к врачу произошли в течение трех месяцев друг от друга.
|
У участников было по крайней мере одно посещение врача VA и одно посещение врача по месту жительства.
Медицинские записи были получены из обоих посещений и сопоставлены.
Считалось, что пациенты имели лабораторное дублирование, если одни и те же лабораторные анализы были отобраны при обоих визитах, и эти два визита произошли в течение трех месяцев друг от друга.
|
Оценка исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня, при этом лабораторное дублирование учитывается только в том случае, если визиты к врачу произошли в течение трех месяцев друг от друга.
|
|
Доля лекарственного соответствия
Временное ограничение: Временные рамки между двумя визитами к врачу в течение одного года исследования
|
У всех участников было по крайней мере одно посещение врача VA и одно посещение врача по месту жительства.
Медицинские записи были получены от обоих посещений.
Списки лекарств были получены в результате обоих посещений.
Была рассчитана метрика согласованности лекарств (доля), где знаменателем было общее количество уникальных лекарств, указанных как в списке лекарств VA, так и в списке лекарств поставщика услуг сообщества.
Числитель представлял собой общее количество лекарств (включая дозу и частоту приема), которые соответствовали спискам лекарств.
Это сравнение не включало лекарства, отпускаемые без рецепта.
|
Временные рамки между двумя визитами к врачу в течение одного года исследования
|
|
Координация отношений — поставщики виртуальных активов
Временное ограничение: Медицинские работники завершили координацию во время визита к врачу, который мог произойти в любой момент в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
Координация отношений оценивалась с использованием шкалы Гиттелла из 7 пунктов, как описано Координация отношений между медицинскими работниками, участвующими в назначении инсулина людям с диабетом 2 типа в общей практике: исследовательский опрос.
Это было оценено поставщиками медицинских услуг, которые наблюдали за пациентами, включенными в это исследование, и этот результат основан на оценке отношения координации поставщиками услуг VA.
Общий балл по шкале может варьироваться от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую координацию отношений.
|
Медицинские работники завершили координацию во время визита к врачу, который мог произойти в любой момент в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
|
Поставщики сообщества по координации отношений
Временное ограничение: Медицинские работники завершили координацию во время визита к врачу, который мог произойти в любой момент в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
Координация отношений оценивалась с использованием шкалы Гиттелла из 7 пунктов, как описано iКоординация отношений среди медицинских работников, участвующих в назначении инсулина людям с диабетом 2 типа в общей практике: исследовательский опрос.
Общий балл по шкале может варьироваться от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую координацию отношений.
|
Медицинские работники завершили координацию во время визита к врачу, который мог произойти в любой момент в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 14-392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .