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Pilotstudie zur Verbesserung der Pflegekoordination

19. August 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Benutzer dualer Gesundheitssysteme: Strategien zur Umsetzung einer optimalen Pflegekoordination

Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) herauszufinden, wie VA-Patienten dazu beitragen können, ihre Gesundheitsinformationen zwischen ihren VA-Anbietern und Anbietern außerhalb der VA auszutauschen, und 2) ob die Weitergabe dieser Informationen für Anbieter nützlich ist und die erhaltene Pflege verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Studien schätzen, dass 43 bis 75 % der Veteranen auch von Nicht-VA-Anbietern versorgt werden (Dual-Use). Der doppelte Nutzen ist besorgniserregend, da die Aufteilung der Versorgung auf zwei oder mehr Gesundheitssysteme und mehrere Anbieter zu einer schlechten Koordination der Dienste und einem Verlust der Kontinuität führen kann – was letztlich das Risiko schlechter Ergebnisse für den Patienten erhöht. Die Bewältigung der doppelten Nutzung bei Veteranen ist eine Frage der Pflegekoordination. Eine Komponente der Pflegekoordination ist der Informationsaustausch, der häufig darauf angewiesen ist, dass der Patient Informationen zwischen Systemen/Anbietern austauscht. Veteranen, die bei My HealtheVet mit Premium-Kontostatus registriert sind, können eine VA-Gesundheitszusammenfassung (VA CCD) herunterladen und ausdrucken. Diese Gesundheitszusammenfassung kann mit Nicht-VA-Anbietern geteilt werden, um sie über die aktuelle VA-Versorgung zu informieren. In dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie wird die übliche Pflege mit einer Intervention verglichen, die darauf abzielt, die Pflegekoordination für Veteranen mit doppeltem Verwendungszweck zu verbessern, indem sie über den Einsatz von Informationstechnologie zum Austausch von Gesundheitsinformationen aufgeklärt werden und ihre Anbieter über den Umfang und die Art der Pflege durch andere Gesundheitsfürsorgeeinrichtungen informiert werden Systeme.

Methoden: Dual-Use-Veteranen mit mindestens einem chronischen Gesundheitszustand und sowohl bevorstehenden VA- als auch Nicht-VA-Terminen innerhalb des Studienzeitraums sind zur Teilnahme berechtigt. Veteranen werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder der üblichen Pflege zugeteilt. Veteranen in der Interventionsgruppe werden in der Nutzung von My HealtheVet und ihrem Community-Patientenportal (falls zutreffend) geschult, um auf zusammenfassende Gesundheitsinformationen zuzugreifen und diese mit Anbietern zu teilen. Darüber hinaus erstellt er/sie ein Dokument, in dem alle Mitglieder seines Gesundheitsteams aufgeführt sind. Alle Teilnehmer werden gebeten, bei jedem Anbieterbesuch (VA und Nicht-VA) ein Anbieterbewertungspaket mitzunehmen. Nach dem Besuch wird ein Telefongespräch mit dem Veteranen vereinbart, um nach dem Termin zu fragen, und es werden medizinische Unterlagen über den Termin eingeholt. Ergebnisse: Die Hauptergebnisse beziehen sich auf die vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Versorgung, die Umfrage zur Beziehungskoordination der Anbieter, die Medikamentenkonkordanz und die Duplizierung medizinischer Labortests. Es werden auch Vor- und Nachbewertungen der Patientenaktivierungsmaßnahmen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

VA-Patient

  • Erhält Gesundheitsversorgung von VA- und Nicht-VA-Anbietern
  • Bei ihm wurde ein chronischer Gesundheitszustand diagnostiziert
  • 5 oder mehr Medikamente verschrieben
  • Bevorstehende VA- und Nicht-VA-Termine innerhalb des Studienzeitraums
  • Registriert oder bereit, sich bei My HealtheVet registrieren zu lassen
  • Zugang zu einem Computer mit Internet, Telefon und einem Drucker.
  • Englisch sprechend

VA- oder Nicht-VA-Anbieter: Betreuung eines Studienteilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor Gesundheitsdaten mit einem Anbieter über dessen My HealtheVet oder das Patientenportal eines lokalen Anbieters geteilt
  • Keine geplanten VA- oder Nicht-VA-Termine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Veteranen, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege zugewiesen werden, erhalten keine Schulung zur Nutzung ihrer Patientenportale, um auf Informationen zuzugreifen und diese auszutauschen. Sie werden per Telefon und/oder über sichere Nachrichten kontaktiert, um ihn/sie daran zu erinnern, das Paket des VA- oder Nicht-VA-Anbieters zu ihrem Termin mitzunehmen. Am Ende der Studie erhalten Veteranen, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, die Schulungsinformationen in der VA-Gesundheitszusammenfassung als eigene Referenz.
Aktiver Komparator: Pflegekoordination
Veteranen dieser Gruppe werden bei zukünftigen Terminen eine umfassende Liste aller ihrer Anbieter (VA und Nicht-VA) mitteilen. Er/sie wird außerdem darin geschult, wie man in My HealtheVet eine VA-Gesundheitszusammenfassung erstellt, um sie mit ihren Nicht-VA-Anbietern zu teilen, und wie man ihre Community-Portale (falls verfügbar) nutzt, um Informationen an VA-Anbieter weiterzugeben. Ein Besuch bei einem VA- und einem Nicht-VA-Anbieter wird ausgewertet.
Verhalten: Schulung zur Koordination der Patientenversorgung
Veteranen dieser Gruppe werden bei zukünftigen Terminen eine umfassende Liste aller ihrer Anbieter (VA und Nicht-VA) mitteilen. Er/sie wird außerdem darin geschult, wie man in My HealtheVet eine VA-Gesundheitszusammenfassung erstellt, um sie mit ihren Nicht-VA-Anbietern zu teilen, und wie man ihre Community-Portale (falls verfügbar) nutzt, um Informationen an VA-Anbieter weiterzugeben. Ein Besuch bei einem VA- und einem Nicht-VA-Anbieter wird ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Versorgung durch mehrere Anbieter – Kontinuität des Managements
Zeitfenster: Der Zeitrahmen erstreckt sich von der Baseline-Bewertung bis 12 Monate nach Baseline, in denen mindestens ein VA und ein ärztlicher Besuch in der Gemeinde stattgefunden haben.
Die vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Pflege wurde anhand des gleichnamigen Haggerty-Maßstabs bewertet. Managementkontinuität bedeutet, dass der Patient einen Anbieter identifizieren kann, der als Hauptkoordinator fungiert und alle Verbindungen innerhalb des Gesundheitsteams sicherstellt. Der mögliche Bereich für diese Messung lag zwischen 5 und 40 und die Analyse wurde anhand der Prä-Post-Unterschiede zur Managementkontinuität durchgeführt, wobei der Basiswert vom Post-Intervention-Wert abgezogen wurde. Eine positivere Bewertung deutete auf eine größere wahrgenommene Kontinuität des Managements und eine größere Verbesserung der wahrgenommenen Kontinuität des Managements hin.
Der Zeitrahmen erstreckt sich von der Baseline-Bewertung bis 12 Monate nach Baseline, in denen mindestens ein VA und ein ärztlicher Besuch in der Gemeinde stattgefunden haben.
Vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Versorgung durch mehrere Ärzte – Informationskontinuität
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Die vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Pflege wurde anhand des gleichnamigen Haggerty-Maßstabs bewertet. Informationskontinuität bezieht sich darauf, ob bei Patienten Kommunikationsfehler zwischen Anbietern aufgetreten sind. Der mögliche Bereich für diese Messung lag zwischen 12 und 36. Die Analyse wurde anhand der Prä-Post-Differenz zur Informationskontinuität durchgeführt, wobei der Basiswert vom Post-Intervention-Wert abgezogen wurde. Bei dieser Messung deuten ein niedrigerer Wert und ein Rückgang zwischen den Werten nach der Intervention und dem Ausgangswert (oder ein negativer Wert) auf positivere Ergebnisse hin.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Versorgung durch mehrere Ärzte – Rollenkontinuität
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Die vom Patienten wahrgenommene Kontinuität der Pflege wurde anhand des gleichnamigen Haggerty-Maßstabs bewertet. Rollenkontinuität bezieht sich darauf, dass die Rolle aller Kliniker dem Patienten und den Anbietern im Behandlungsteam klar ist. Der mögliche Bereich für dieses Maß lag zwischen 6 und 30, und die Analyse wurde anhand der Vor-Nachher-Differenz für dieses Maß durchgeführt. Ein positiverer Wert zeigte eine größere wahrgenommene Rollenklarheit an, und beim Vergleich des Vorher- und Nachher-Werts deutete ein positiverer Wert auf eine stärkere Verbesserung der wahrgenommenen Rollenklarheit hin.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit doppelten Labortests
Zeitfenster: Baseline-Bewertung bis 12 Monate nach Baseline, wobei eine Labordoppelung nur dann gezählt wird, wenn die Arztbesuche innerhalb von drei Monaten nacheinander erfolgten.
Die Teilnehmer hatten mindestens einen VA-Arztbesuch und einen Gemeindearztbesuch. Von beiden Besuchen wurden medizinische Unterlagen eingeholt und verglichen. Es wurde davon ausgegangen, dass bei den Patienten ein doppeltes Labor durchgeführt wurde, wenn bei beiden Besuchen die gleichen Labore entnommen wurden und die beiden Besuche innerhalb von drei Monaten stattfanden.
Baseline-Bewertung bis 12 Monate nach Baseline, wobei eine Labordoppelung nur dann gezählt wird, wenn die Arztbesuche innerhalb von drei Monaten nacheinander erfolgten.
Anteil der Medikamentenkonkordanz
Zeitfenster: Zeitrahmen zwischen zwei Arztbesuchen innerhalb des einjährigen Studienzeitraums
Alle Teilnehmer hatten mindestens einen VA-Arztbesuch und einen Gemeindearztbesuch. Von beiden Besuchen wurden medizinische Unterlagen eingeholt. Bei beiden Besuchen wurden Medikamentenlisten eingeholt. Es wurde eine Medikamentenkonkordanzmetrik (Anteil) berechnet, wobei der Nenner die Gesamtzahl der eindeutigen Medikamente war, die sowohl auf der VA-Medikamentenliste als auch auf der Medikamentenliste der Community-Anbieter identifiziert wurden. Der Zähler war die Gesamtzahl der Medikamente (einschließlich Dosis und Häufigkeit), die zwischen den Medikamentenlisten übereinstimmten. Dieser Vergleich umfasste keine rezeptfreien Medikamente.
Zeitrahmen zwischen zwei Arztbesuchen innerhalb des einjährigen Studienzeitraums
Relationale Koordination – VA-Anbieter
Zeitfenster: Die Anbieter haben die Koordinierungsmaßnahme zum Zeitpunkt des Arztbesuchs abgeschlossen, der zu jedem Zeitpunkt der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit erfolgen kann.
Die Beziehungskoordination wurde mithilfe der 7-Punkte-Maßnahme von Gittell wie beschrieben bewertet. Beziehungskoordination zwischen Gesundheitsfachkräften, die an der Insulineinleitung für Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Allgemeinmedizin beteiligt sind: eine explorative Umfrage. Dies wurde von Anbietern beurteilt, die Patienten in dieser Studie beobachteten, und dieses Ergebnis basiert auf der Bewertung der relationalen Koordination durch VA-Anbieter. Die Gesamtpunktzahl der Skala kann zwischen 7 und 35 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beziehungskoordination hinweisen.
Die Anbieter haben die Koordinierungsmaßnahme zum Zeitpunkt des Arztbesuchs abgeschlossen, der zu jedem Zeitpunkt der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit erfolgen kann.
Anbieter relationaler Koordinierungsgemeinschaften
Zeitfenster: Die Anbieter haben die Koordinierungsmaßnahme zum Zeitpunkt des Arztbesuchs abgeschlossen, der zu jedem Zeitpunkt der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit erfolgen kann.
Die relationale Koordination wurde anhand der 7-Punkte-Maßnahme von Gittell wie beschrieben bewertet: iRelationale Koordination zwischen Gesundheitsfachkräften, die an der Insulininitiierung für Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Allgemeinmedizin beteiligt sind: eine explorative Umfrage. Die Gesamtpunktzahl der Skala kann zwischen 7 und 35 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beziehungskoordination hinweisen.
Die Anbieter haben die Koordinierungsmaßnahme zum Zeitpunkt des Arztbesuchs abgeschlossen, der zu jedem Zeitpunkt der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit erfolgen kann.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 14-392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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