- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02386189
Pilotundersøgelse for at forbedre plejekoordineringen
Dual Health Systems Users: Strategier til at implementere Optimal Care Coordination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser anslår, at 43 til 75% af veteraner også modtager pleje fra ikke-VA-udbydere (dobbelt brug). Dobbelt brug er et problem, fordi opdeling af pleje mellem to eller flere sundhedssystemer og flere udbydere kan resultere i dårlig koordinering af tjenester og tab af kontinuitet - i sidste ende sætte patienten i øget risiko for dårlige resultater. At adressere dobbeltbrug hos veteraner er et spørgsmål om plejekoordinering. En komponent i plejekoordinering er informationsdeling, som ofte er afhængig af, at patienten deler information mellem systemer/udbydere. Veteraner, der er registreret i My HealtheVet med premium-kontostatus, har adgang til at downloade og udskrive en VA-sundhedsoversigt (VA CCD). Dette helbredsresumé kan deles med ikke-VA-udbydere for at informere dem om seneste VA-behandling. Dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg vil sammenligne sædvanlig pleje med en intervention, der har til formål at forbedre plejekoordineringen for veteraner med dobbelt anvendelse ved at uddanne dem om brugen af informationsteknologi til at dele sundhedsoplysninger og informere deres udbydere om omfanget og arten af pleje fra andre sundhedsydelser systemer.
Metoder: Dual use Veteraner med mindst én kronisk helbredstilstand og både en kommende VA og ikke-VA aftaler inden for undersøgelsens tidsramme vil være berettiget til at deltage. Veteraner vil blive randomiseret til interventionen eller sædvanlig pleje. Veteraner i interventionsgruppen vil blive trænet i brugen af My HealtheVet og deres fællesskabspatientportal (hvis relevant) for at få adgang til sammenfattende helbredsoplysninger, som de kan dele med udbydere. Derudover vil han/hun oprette et dokument, der viser alle medlemmer af deres sundhedsplejeteam. Alle deltagere vil blive bedt om at tage en udbyderevalueringspakke ved hvert udbyderbesøg (VA og ikke-VA). Efter besøget vil der blive aftalt et telefonopkald med veteranen for at spørge om udnævnelsen og lægejournaler fra udnævnelsen vil blive indhentet. Resultater: De vigtigste resultater vil være relateret til patientopfattet kontinuitet i plejen, udbyderens relationelle koordinationsundersøgelse, medicinkonkordans og duplikering af medicinske laboratorietest. Præ- og postscore på patientaktiveringsforanstaltningerne vil også blive udforsket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
VA Patient
- Modtager sundhedspleje fra VA og ikke-VA udbyder
- Diagnosticeret med en kronisk helbredstilstand
- Ordineret 5 eller flere medicin
- Kommende VA- og ikke-VA-aftaler inden for studietidsrammen
- Registreret eller villig til at blive registreret hos My HealtheVet
- Adgang til en computer med internet, telefon og printer.
- engelsktalende
VA- eller ikke-VA-udbydere: yde omsorg til en studiedeltager
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere delt sundhedsdata med en udbyder via deres My HealtheVet eller lokale udbyders patientportal
- Ingen planlagte VA eller ikke-VA aftaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Veteraner, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil ikke modtage nogen træning i at bruge deres patientportal(er) til at få adgang til og dele information.
De vil blive kontaktet via telefon og/eller sikker besked for at minde ham/hende om at tage VA- eller ikke-VA-udbyderpakken med til deres aftale.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil veteraner, der er tildelt sædvanlig pleje, få udleveret træningsoplysningerne på VA-sundhedsresuméet til deres egen reference.
|
|
|
Aktiv komparator: Plejekoordinering
Veteraner i denne gruppe vil dele en omfattende liste over alle deres udbydere (VA og ikke-VA) ved fremtidige aftaler.
Han/hun vil også blive trænet i, hvordan man opretter en VA Health Summary i My HealtheVet til at dele med deres ikke-VA-udbydere, og hvordan man bruger deres community-portaler (hvis de er tilgængelige) til at dele oplysninger tilbage til VA-udbydere.
Et VA og ikke-VA udbyder besøg vil blive evalueret.
|
Veteraner i denne gruppe vil dele en omfattende liste over alle deres udbydere (VA og ikke-VA) ved fremtidige aftaler.
Han/hun vil også blive trænet i, hvordan man opretter en VA Health Summary i My HealtheVet til at dele med deres ikke-VA-udbydere, og hvordan man bruger deres community-portaler (hvis de er tilgængelige) til at dele oplysninger tilbage til VA-udbydere.
Et VA og ikke-VA udbyder besøg vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientopfattet kontinuitet i pleje fra flere udbydere - Ledelseskontinuitet
Tidsramme: Tidsrammen er fra baselinevurdering til 12 måneder efter baseline, hvor mindst én VA og ét lægebesøg i Fællesskabet fandt sted.
|
Patient Perceived Continuity of Care blev vurderet ved hjælp af Haggertys mål med samme titel.
Ledelseskontinuitet refererer til, at patienten er i stand til at identificere én udbyder, der er hovedkoordinator og sikrer alle led i sundhedsteamet.
Det mulige interval på dette mål var mellem 5 og 40, og analysen blev udført på præ-post-forskellen på Management Continuity, idet baseline-scoren blev trukket fra post-intervention-scoren.
Mere positiv score indikerede større opfattet ledelseskontinuitet og større forbedring i opfattet ledelseskontinuitet.
|
Tidsrammen er fra baselinevurdering til 12 måneder efter baseline, hvor mindst én VA og ét lægebesøg i Fællesskabet fandt sted.
|
|
Patientopfattet kontinuitet i pleje fra flere klinikere - Informationskontinuitet
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning
|
Patient Perceived Continuity of Care blev vurderet ved hjælp af Haggertys mål med samme titel.
Informationskontinuitet refererer til, om patienter oplevede kommunikationssvigt mellem udbydere.
Det mulige interval på dette mål var mellem 12 og 36.
Analysen blev udført på præ-post-forskellen på informationskontinuitet, idet baseline-scoren blev trukket fra post-intervention-scoren.
For dette mål indikerer en lavere score og et fald mellem post-intervention og baseline-score (eller en negativ værdi) mere positive resultater.
|
Baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Patientopfattet kontinuitet i pleje fra flere klinikere - rollekontinuitet
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning
|
Patient Perceived Continuity of Care blev vurderet ved hjælp af Haggertys mål med samme titel.
Rollekontinuitet henviser til, at alle klinikeres rolle er tydelig for patienten og for udbyderne på behandlingsteamet.
Det mulige interval på dette mål var mellem 6 og 30, og analysen blev udført på præ-post forskellen på dette mål.
Mere positiv score indikerede større opfattet rolleklarhed, og når man sammenlignede præ- og postscore, indikerede en mere positiv score større forbedring i opfattet rolleklarhed.
|
Baseline til 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med duplikering af laboratorieprøver
Tidsramme: Baselinevurdering til 12 måneder post-baseline, hvor en laboratoriefuplikation kun tælles, hvis lægebesøgene fandt sted inden for tre måneder efter hinanden.
|
Deltagerne havde mindst ét VA-lægebesøg og ét lokallægebesøg.
Lægejournaler blev indhentet fra begge besøg og sammenlignet.
Patienter blev anset for at have en laboratorieduplikation, hvis de samme laboratorier blev tegnet ved begge besøg, og de to besøg fandt sted inden for tre måneder efter hinanden.
|
Baselinevurdering til 12 måneder post-baseline, hvor en laboratoriefuplikation kun tælles, hvis lægebesøgene fandt sted inden for tre måneder efter hinanden.
|
|
Andel af medicinkonkordans
Tidsramme: Tidsramme mellem to lægebesøg inden for den etårige undersøgelsesperiode
|
Alle deltagere havde mindst ét VA-lægebesøg og ét lokallægebesøg.
Der blev indhentet lægejournaler fra begge besøg.
Medicinlister blev indhentet fra begge besøg.
En medicinkonkordansmetrik (proportion) blev beregnet, hvor nævneren var det samlede antal unikke lægemidler identificeret på både VA-medicinlisten og lægemiddellisten fra samfundsudbyderen.
Tælleren var det samlede antal medicin (inklusive dosis og hyppighed), der var i overensstemmelse mellem medicinlisterne.
Denne sammenligning omfattede ikke håndkøbsmedicin.
|
Tidsramme mellem to lægebesøg inden for den etårige undersøgelsesperiode
|
|
Relationel koordinering- VA Udbydere
Tidsramme: Udbyderne gennemførte koordineringsforanstaltningen på tidspunktet for lægebesøget, hvilket kunne forekomme på et hvilket som helst tidspunkt i den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
|
Relationel koordination blev vurderet ved hjælp af Gittells 7-emne mål som beskrevet Relationel koordinering blandt sundhedsprofessionelle involveret i insulininitiering for personer med type 2 diabetes i almen praksis: en eksplorativ undersøgelse.
Dette blev vurderet af udbydere, der så patienter indskrevet i denne undersøgelse, og dette resultat er baseret på VA-udbyderes vurdering af relationel koordination.
Skalaens samlede score kunne variere fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større relationel koordination.
|
Udbyderne gennemførte koordineringsforanstaltningen på tidspunktet for lægebesøget, hvilket kunne forekomme på et hvilket som helst tidspunkt i den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
|
|
Relationel koordinering Fællesskabsudbydere
Tidsramme: Udbyderne gennemførte koordineringsforanstaltningen på tidspunktet for lægebesøget, hvilket kunne forekomme på et hvilket som helst tidspunkt i den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
|
Relationel koordinering blev vurderet ved hjælp af Gittells 7-element mål som beskrevet iRelationel koordinering blandt sundhedsprofessionelle involveret i insulininitiering for personer med type 2 diabetes i almen praksis: en eksplorativ undersøgelse.
Skalaens samlede score kunne variere fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større relationel koordination.
|
Udbyderne gennemførte koordineringsforanstaltningen på tidspunktet for lægebesøget, hvilket kunne forekomme på et hvilket som helst tidspunkt i den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 14-392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Koordinationstræning for patientbehandling
-
Seattle Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | LeukæmiForenede Stater, Canada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageBrystkræft | Mavekræft | Kolorektal cancer | Bugspytkirtelkræft | Peritoneal karcinomatose | Peritoneale metastaser | Carcinoembryonalt antigenForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetLeukæmiForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | Akut nyreskade (AKI) | Infusion af CD19 -bil T -celleFrankrig