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Étude pilote pour améliorer la coordination des soins

19 août 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Utilisateurs du double système de santé : stratégies pour mettre en œuvre une coordination optimale des soins

Le but de cette étude est 1) d'apprendre comment les patients VA peuvent aider à partager leurs informations de santé entre leurs prestataires VA et les prestataires extérieurs à VA et 2) si le partage de ces informations est utile aux prestataires et améliore les soins reçus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récentes estiment que 43 à 75 % des vétérans reçoivent également des soins de prestataires non VA (double usage). La double utilisation est préoccupante car le partage des soins entre deux ou plusieurs systèmes de santé et plusieurs prestataires peut entraîner une mauvaise coordination des services et une perte de continuité, ce qui expose finalement le patient à un risque accru de mauvais résultats. Aborder le double usage chez les vétérans est une question de coordination des soins. Une composante de la coordination des soins est le partage d'informations, qui repose souvent sur le patient pour partager des informations entre les systèmes/prestataires. Les vétérans inscrits dans My HealtheVet avec le statut de compte premium ont accès au téléchargement et à l'impression d'un résumé de santé VA (VA CCD). Ce résumé de santé peut être partagé avec des prestataires non VA pour les informer des soins VA récents. Cet essai contrôlé randomisé pilote comparera les soins habituels à une intervention qui vise à améliorer la coordination des soins pour les vétérans à double usage en les éduquant sur l'utilisation des technologies de l'information pour partager des informations sur la santé et en informant leurs prestataires de l'étendue et de la nature des soins d'autres soins de santé. systèmes.

Méthodes : Les vétérans à double usage ayant au moins un problème de santé chronique et à la fois un prochain rendez-vous VA et non-VA dans le délai de l'étude seront éligibles pour participer. Les vétérans seront randomisés pour recevoir l'intervention ou les soins habituels. Les vétérans du groupe d'intervention seront formés à l'utilisation de My HealtheVet et de leur portail communautaire pour les patients (le cas échéant) afin d'accéder à des informations de santé sommaires à partager avec les prestataires. De plus, il créera un document répertoriant tous les membres de son équipe soignante. Tous les participants seront invités à prendre un dossier d'évaluation du fournisseur à chaque visite de fournisseur (VA et non-VA). Après la visite, un appel téléphonique sera programmé avec le vétéran pour s'enquérir du rendez-vous et les dossiers médicaux du rendez-vous seront obtenus. Résultats : Les principaux résultats seront liés à la continuité des soins perçue par le patient, à l'enquête sur la coordination relationnelle des fournisseurs, à la concordance des médicaments et à la duplication des tests de laboratoire médical. Les scores avant et après les mesures d'activation du patient seront également explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient AV

  • Reçoit des soins de santé du fournisseur VA et non-VA
  • Diagnostiqué avec une maladie chronique
  • Prescrit 5 médicaments ou plus
  • Prochains rendez-vous VA et non VA dans le délai de l'étude
  • Inscrit ou désireux de s'inscrire auprès de My HealtheVet
  • Accès à un ordinateur avec internet, téléphone et imprimante.
  • anglophone

Fournisseurs VA ou non-VA : prodiguez des soins à un participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Auparavant partagé des données de santé avec un fournisseur via leur My HealtheVet ou le portail patient du fournisseur local
  • Aucun rendez-vous VA ou non VA programmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les vétérans assignés au hasard aux soins habituels ne recevront aucune formation sur l'utilisation de leur(s) portail(s) patient(s) pour accéder aux informations et les partager. Il sera contacté par téléphone et/ou par messagerie sécurisée pour lui rappeler d'apporter la trousse du prestataire VA ou non VA à son rendez-vous. À la fin de l'étude, les anciens combattants affectés aux soins habituels recevront les informations de formation sur le résumé de la santé VA pour leur propre référence.
Comparateur actif: Coordination des soins
Les vétérans de ce groupe partageront une liste complète de tous leurs fournisseurs (VA et non-VA) lors de futurs rendez-vous. Il / elle sera également formé sur la façon de créer un résumé de santé VA dans My HealtheVet à partager avec leurs fournisseurs non-VA et comment utiliser leurs portails communautaires (si disponibles) pour partager des informations avec les fournisseurs VA. Une visite de fournisseur VA et non VA sera évaluée.
Comportemental: Formation sur la coordination des soins aux patients
Les vétérans de ce groupe partageront une liste complète de tous leurs fournisseurs (VA et non-VA) lors de futurs rendez-vous. Il / elle sera également formé sur la façon de créer un résumé de santé VA dans My HealtheVet à partager avec leurs fournisseurs non-VA et comment utiliser leurs portails communautaires (si disponibles) pour partager des informations avec les fournisseurs VA. Une visite de fournisseur VA et non VA sera évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continuité des soins perçue par le patient de plusieurs fournisseurs - Continuité de la gestion
Délai: Le délai s'étend de l'évaluation de base à 12 mois après le début de l'étude au cours desquels au moins une AV et une visite médicale communautaire ont eu lieu.
La continuité des soins perçue par le patient a été évaluée à l'aide de la mesure de Haggerty du même titre. La continuité de la prise en charge signifie que le patient peut identifier un prestataire qui est le coordinateur principal et assure tous les liens au sein de l'équipe soignante. La plage possible sur cette mesure était comprise entre 5 et 40 et l'analyse a été menée sur la différence pré-post sur la continuité de la gestion, en soustrayant le score de base du score post-intervention. Un score plus positif indiquait une plus grande continuité de gestion perçue et une plus grande amélioration de la continuité de gestion perçue.
Le délai s'étend de l'évaluation de base à 12 mois après le début de l'étude au cours desquels au moins une AV et une visite médicale communautaire ont eu lieu.
Continuité des soins perçue par le patient par plusieurs cliniciens - Continuité informationnelle
Délai: Suivi de base à 12 mois
La continuité des soins perçue par le patient a été évaluée à l'aide de la mesure de Haggerty du même titre. La continuité informationnelle fait référence à la question de savoir si les patients ont connu des échecs de communication entre les prestataires. La plage possible de cette mesure était comprise entre 12 et 36. L'analyse a été menée sur la différence pré-post sur la continuité informationnelle, en soustrayant le score de base du score post-intervention. Pour cette mesure, un score inférieur et une baisse entre les scores post-intervention et de référence (ou une valeur négative) indiquent des résultats plus positifs.
Suivi de base à 12 mois
Continuité des soins perçue par le patient de la part de plusieurs cliniciens - Continuité des rôles
Délai: Suivi de base à 12 mois
La continuité des soins perçue par le patient a été évaluée à l'aide de la mesure de Haggerty du même titre. La continuité des rôles fait référence au fait que le rôle de tous les cliniciens est clair pour le patient et les prestataires de l'équipe de traitement. La plage possible sur cette mesure était comprise entre 6 et 30, et l'analyse a été menée sur la différence pré-post sur cette mesure. Un score plus positif indiquait une plus grande clarté perçue du rôle et, en comparant le score avant et après, un score plus positif indiquait une plus grande amélioration de la clarté perçue du rôle.
Suivi de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec duplication des tests de laboratoire
Délai: Évaluation de base à 12 mois après l'inclusion, où une duplication de laboratoire n'est comptabilisée que si les visites médicales ont eu lieu à moins de trois mois d'intervalle.
Les participants ont eu au moins une visite médicale VA et une visite médicale communautaire. Les dossiers médicaux ont été obtenus à partir des deux visites et comparés. Les patients étaient considérés comme ayant une duplication de laboratoire si les mêmes laboratoires étaient tirés aux deux visites et que les deux visites avaient lieu à moins de trois mois l'une de l'autre.
Évaluation de base à 12 mois après l'inclusion, où une duplication de laboratoire n'est comptabilisée que si les visites médicales ont eu lieu à moins de trois mois d'intervalle.
Proportion de concordance médicamenteuse
Délai: Délai entre deux visites médicales survenant au cours de la période d'étude d'un an
Tous les participants ont eu au moins une visite médicale VA et une visite médicale communautaire. Les dossiers médicaux ont été obtenus pour les deux visites. Des listes de médicaments ont été obtenues lors des deux visites. Une métrique de concordance des médicaments (proportion) a été calculée où le dénominateur était le nombre total de médicaments uniques identifiés à la fois sur la liste de médicaments VA et sur la liste de médicaments du fournisseur communautaire. Le numérateur était le nombre total de médicaments (y compris la dose et la fréquence) qui concordaient entre les listes de médicaments. Cette comparaison n'incluait pas les médicaments en vente libre.
Délai entre deux visites médicales survenant au cours de la période d'étude d'un an
Coordination relationnelle - Fournisseurs d'AV
Délai: Les prestataires remplissaient la mesure de coordination au moment de la visite médicale qui pouvait avoir lieu à n'importe quel moment de la période de suivi de 12 mois.
La coordination relationnelle a été évaluée à l'aide de la mesure en 7 points de Gittell telle que décrite Coordination relationnelle entre les professionnels de la santé impliqués dans l'initiation à l'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 2 en médecine générale : une enquête exploratoire. Cela a été évalué par les prestataires voyant des patients inscrits dans cette étude, et ce résultat est basé sur l'évaluation de la coordination relationnelle des prestataires VA. Le score total de l'échelle pouvait aller de 7 à 35, des scores plus élevés indiquant une plus grande coordination relationnelle.
Les prestataires remplissaient la mesure de coordination au moment de la visite médicale qui pouvait avoir lieu à n'importe quel moment de la période de suivi de 12 mois.
Fournisseurs communautaires de coordination relationnelle
Délai: Les prestataires remplissaient la mesure de coordination au moment de la visite médicale qui pouvait avoir lieu à n'importe quel moment de la période de suivi de 12 mois.
La coordination relationnelle a été évaluée à l'aide de la mesure en 7 points de Gittell, telle que décrite dans iCoordination relationnelle entre les professionnels de la santé impliqués dans l'initiation à l'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 2 en médecine générale : une enquête exploratoire. Le score total de l'échelle pouvait aller de 7 à 35, des scores plus élevés indiquant une plus grande coordination relationnelle.
Les prestataires remplissaient la mesure de coordination au moment de la visite médicale qui pouvait avoir lieu à n'importe quel moment de la période de suivi de 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDR 14-392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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