- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02386189
Pilotní studie ke zlepšení koordinace péče
Uživatelé duálních zdravotních systémů: Strategie pro implementaci optimální koordinace péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné studie odhadují, že 43 až 75 % veteránů také dostává péči od poskytovatelů, kteří nejsou VA (dvojí použití). Dvojí použití je znepokojivé, protože rozdělení péče mezi dva nebo více zdravotnických systémů a více poskytovatelů může mít za následek špatnou koordinaci služeb a ztrátu kontinuity – což v konečném důsledku vystavuje pacienta zvýšenému riziku špatných výsledků. Řešení dvojího použití u veteránů je otázkou koordinace péče. Jednou složkou koordinace péče je sdílení informací, které často spoléhá na to, že pacient sdílí informace mezi systémy/poskytovateli. Veteráni registrovaní v My HealtheVet se statusem prémiového účtu mají přístup ke stažení a vytištění souhrnu zdraví VA (VA CCD). Tento zdravotní souhrn lze sdílet s poskytovateli, kteří nejsou VA, a informovat je o nedávné péči o VA. Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovná obvyklou péči s intervencí, jejímž cílem je zlepšit koordinaci péče o veterány dvojího užití tím, že je vzdělává v používání informačních technologií ke sdílení zdravotních informací a informuje jejich poskytovatele o rozsahu a povaze péče z jiné zdravotní péče. systémy.
Metody: Dvojí použití Veteráni s alespoň jedním chronickým zdravotním stavem a nadcházejícími schůzkami VA i non-VA v časovém rámci studie se budou moci zúčastnit. Veteráni budou náhodně vybráni k zásahu nebo obvyklé péči. Veteráni v intervenční skupině budou vyškoleni v používání My HealtheVet a jejich komunitního portálu pro pacienty (pokud je to možné), aby měli přístup k souhrnným zdravotním informacím, které mohou sdílet s poskytovateli. Kromě toho vytvoří dokument, který obsahuje seznam všech členů jejich zdravotnického týmu. Všichni účastníci budou požádáni, aby si vzali balíček hodnocení poskytovatele při každé návštěvě poskytovatele (VA i mimo VA). Po návštěvě bude naplánován telefonický hovor s veteránem, abychom se zeptali na schůzku a budou získány lékařské záznamy z této schůzky. Výsledky: Hlavní výsledky se budou týkat pacientem vnímané kontinuity péče, průzkumu koordinace vztahů mezi poskytovateli, konkordance léků a duplikace lékařských laboratorních testů. Budou také prozkoumána skóre před a po aktivaci pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
VA pacient
- Přijímá zdravotní péči od poskytovatele VA a non-VA
- Diagnostikován chronický zdravotní stav
- Předepsáno 5 nebo více léků
- Nadcházející VA a non-VA schůzky v časovém rámci studia
- Registrovaný nebo ochotný se zaregistrovat u My HealtheVet
- Přístup k počítači s internetem, telefonem a tiskárnou.
- anglicky mluvící
Poskytovatelé VA nebo Non-VA: poskytují péči účastníkovi studie
Kritéria vyloučení:
- Dříve sdílené zdravotní údaje s poskytovatelem prostřednictvím jejich My HealtheVet nebo portálu pacientů místního poskytovatele
- Žádné plánované VA nebo non-VA schůzky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Veteráni randomizovaní do obvyklé péče nebudou proškoleni v používání jejich portálů pro pacienty k přístupu a sdílení informací.
Budou kontaktováni telefonicky a/nebo zabezpečenou zprávou, aby mu připomněli, aby si na schůzku vzal balíček poskytovatele VA nebo jiného poskytovatele.
Na závěr studie budou veteránům přiděleným do obvyklé péče poskytnuty informace o školení o zdravotním souhrnu VA pro jejich vlastní potřebu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Koordinace péče
Veteráni v této skupině budou na budoucích schůzkách sdílet úplný seznam všech svých poskytovatelů (VA i non-VA).
Bude také vyškolen v tom, jak vytvořit souhrn VA zdraví v My HealtheVet, který bude sdílet s jejich poskytovateli, kteří nejsou VA, a jak používat jejich komunitní portály (pokud jsou k dispozici) ke sdílení informací zpět s poskytovateli VA.
Bude vyhodnocena návštěva poskytovatele VA a poskytovatele bez VA.
|
Veteráni v této skupině budou na budoucích schůzkách sdílet úplný seznam všech svých poskytovatelů (VA i non-VA).
Bude také vyškolen v tom, jak vytvořit souhrn VA zdraví v My HealtheVet, který bude sdílet s jejich poskytovateli, kteří nejsou VA, a jak používat jejich komunitní portály (pokud jsou k dispozici) ke sdílení informací zpět s poskytovateli VA.
Bude vyhodnocena návštěva poskytovatele VA a poskytovatele bez VA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem vnímaná kontinuita péče od více poskytovatelů – kontinuita řízení
Časové okno: Časový rámec je od základního hodnocení do 12 měsíců po výchozím stavu, během kterého proběhla alespoň jedna VA a jedna lékařská návštěva Společenství.
|
Pacientem vnímaná kontinuita péče byla hodnocena pomocí Haggertyho míry stejného názvu.
Kontinuita řízení znamená, že pacient je schopen identifikovat jednoho poskytovatele, který je hlavním koordinátorem, a zajišťuje všechny vazby v rámci zdravotnického týmu.
Možný rozsah tohoto měření byl mezi 5 a 40 a analýza byla provedena na rozdílu před a po kontinuitě řízení, přičemž se odečetlo základní skóre od skóre po intervenci.
Pozitivnější skóre naznačovalo větší vnímanou kontinuitu řízení a větší zlepšení vnímané kontinuity řízení.
|
Časový rámec je od základního hodnocení do 12 měsíců po výchozím stavu, během kterého proběhla alespoň jedna VA a jedna lékařská návštěva Společenství.
|
|
Pacientem vnímaná kontinuita péče od více lékařů – informační kontinuita
Časové okno: Základní až 12měsíční sledování
|
Pacientem vnímaná kontinuita péče byla hodnocena pomocí Haggertyho míry stejného názvu.
Informační kontinuita se týká toho, zda pacienti zaznamenali selhání komunikace mezi poskytovateli.
Možný rozsah této míry byl mezi 12 a 36.
Analýza byla provedena na rozdílu před a po informační kontinuitě, přičemž se odečetlo základní skóre od skóre po intervenci.
U tohoto měření nižší skóre a pokles mezi skóre po intervenci a výchozím skóre (nebo záporná hodnota) ukazuje na pozitivnější výsledky.
|
Základní až 12měsíční sledování
|
|
Pacientem vnímaná kontinuita péče od více lékařů – kontinuita rolí
Časové okno: Základní až 12měsíční sledování
|
Pacientem vnímaná kontinuita péče byla hodnocena pomocí Haggertyho míry stejného názvu.
Kontinuita rolí se týká role všech lékařů, která je jasná pacientovi a poskytovatelům v léčebném týmu.
Možný rozsah tohoto opatření byl mezi 6 a 30 a analýza byla provedena na rozdílu před a po tomto opatření.
Pozitivnější skóre naznačovalo větší jasnost vnímané role a při srovnání před a po skóre pozitivnější skóre naznačovalo větší zlepšení ve vnímané jasnosti role.
|
Základní až 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s duplikací laboratorních testů
Časové okno: Základní hodnocení do 12 měsíců po výchozím stavu, kdy se laboratorní duplikace počítá pouze v případě, že lékařské návštěvy proběhly do tří měsíců od sebe.
|
Účastníci měli alespoň jednu lékařskou návštěvu VA a jednu lékařskou návštěvu komunity.
Z obou návštěv byly získány a porovnány lékařské záznamy.
Pacienti byli považováni za laboratorní duplicitu, pokud byly při obou návštěvách odebrány stejné laboratoře a obě návštěvy proběhly během tří měsíců po sobě.
|
Základní hodnocení do 12 měsíců po výchozím stavu, kdy se laboratorní duplikace počítá pouze v případě, že lékařské návštěvy proběhly do tří měsíců od sebe.
|
|
Podíl shody léků
Časové okno: Časový rámec mezi dvěma lékařskými návštěvami, ke kterým došlo v rámci jednoročního studijního období
|
Všichni účastníci měli alespoň jednu lékařskou návštěvu VA a jednu lékařskou návštěvu komunity.
Z obou návštěv byly získány lékařské záznamy.
Z obou návštěv byly získány seznamy léků.
Byla vypočtena metrika shody léků (proporce), kde jmenovatelem byl celkový počet jedinečných léků identifikovaných jak na seznamu léků VA, tak na seznamu komunitních poskytovatelů léků.
Čitatelem byl celkový počet léků (včetně dávky a frekvence), které byly v souladu mezi seznamy léků.
Toto srovnání nezahrnovalo volně prodejné léky.
|
Časový rámec mezi dvěma lékařskými návštěvami, ke kterým došlo v rámci jednoročního studijního období
|
|
Relational Coordination- VA Providers
Časové okno: Poskytovatelé dokončili koordinační opatření v době návštěvy lékaře, která mohla nastat kdykoli během 12měsíčního období sledování.
|
Relační koordinace byla hodnocena pomocí Gittellova 7-bodového měření, jak je popsáno. Vztahová koordinace mezi zdravotníky zapojenými do iniciace inzulinu u lidí s diabetem 2. typu v obecné praxi: průzkumný průzkum.
To bylo hodnoceno poskytovateli, kteří viděli pacienty zařazené do této studie, a tento výsledek je založen na hodnocení koordinace vztahů poskytovateli VA.
Celkové skóre na škále se může pohybovat od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší koordinaci vztahů.
|
Poskytovatelé dokončili koordinační opatření v době návštěvy lékaře, která mohla nastat kdykoli během 12měsíčního období sledování.
|
|
Komunitní poskytovatelé koordinace vztahů
Časové okno: Poskytovatelé dokončili koordinační opatření v době návštěvy lékaře, která mohla nastat kdykoli během 12měsíčního období sledování.
|
Relační koordinace byla hodnocena pomocí Gittellova 7-položkového měření, jak je popsáno iRelační koordinace mezi zdravotníky zapojenými do iniciace inzulínu u lidí s diabetem 2. typu v obecné praxi: průzkumný průzkum.
Celkové skóre na škále se může pohybovat od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší koordinaci vztahů.
|
Poskytovatelé dokončili koordinační opatření v době návštěvy lékaře, která mohla nastat kdykoli během 12měsíčního období sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDR 14-392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .