- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02386189
Estudio piloto para mejorar la coordinación de la atención
Usuarios de Sistemas Duales de Salud: Estrategias para Implementar una Coordinación Óptima de Atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes estiman que del 43 al 75 % de los veteranos también reciben atención de proveedores que no pertenecen al VA (uso dual). El uso dual es una preocupación porque dividir la atención entre dos o más sistemas de salud y múltiples proveedores puede resultar en una mala coordinación de los servicios y una pérdida de continuidad, lo que en última instancia pone al paciente en un mayor riesgo de malos resultados. Abordar el uso dual en veteranos es un tema de coordinación de la atención. Un componente de la coordinación de la atención es el intercambio de información, que a menudo depende del paciente para compartir información entre sistemas/proveedores. Los veteranos registrados en My HealtheVet con estado de cuenta premium tienen acceso para descargar e imprimir un resumen de salud de VA (VA CCD). Este resumen de salud se puede compartir con proveedores que no pertenecen a VA para informarles sobre la atención reciente de VA. Este ensayo piloto aleatorizado y controlado comparará la atención habitual con una intervención cuyo objetivo es mejorar la coordinación de la atención para los veteranos de doble uso al educarlos sobre el uso de la tecnología de la información para compartir información de salud e informar a sus proveedores sobre el alcance y la naturaleza de la atención de otros servicios de atención médica. sistemas
Métodos: Los veteranos de doble uso con al menos una condición de salud crónica y una próxima cita de VA y no VA dentro del marco de tiempo del estudio serán elegibles para participar. Los veteranos serán asignados al azar a la intervención o atención habitual. Los veteranos en el grupo de intervención recibirán capacitación sobre el uso de My HealtheVet y su portal comunitario para pacientes (si corresponde) para acceder a información de salud resumida para compartir con los proveedores. Además, creará un documento que enumera a todos los miembros de su equipo de atención médica. Se les pedirá a todos los participantes que tomen un paquete de evaluación del proveedor en cada visita al proveedor (VA y no VA). Después de la visita, se programará una llamada telefónica con el Veterano para preguntar sobre la cita y se obtendrán los registros médicos de la cita. Resultados: Los principales resultados estarán relacionados con la percepción de la continuidad de la atención por parte del paciente, la encuesta de coordinación relacional del proveedor, la concordancia de medicamentos y la duplicación de pruebas de laboratorio médico. También se explorarán las puntuaciones previas y posteriores a las medidas de activación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente VA
- Recibe atención médica de un proveedor VA y no VA
- Diagnosticado con una condición de salud crónica
- Recetó 5 o más medicamentos
- Próximas citas de VA y no VA dentro del marco de tiempo del estudio
- Registrado o dispuesto a registrarse en My HealtheVet
- Acceso a una computadora con internet, teléfono e impresora.
- Habla ingles
Proveedores VA o no VA: brindar atención a un participante del estudio
Criterio de exclusión:
- Datos de salud previamente compartidos con un proveedor a través de My HealtheVet o el portal del paciente del proveedor local
- Sin citas programadas de VA o no VA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los veteranos asignados al azar a la atención habitual no recibirán ninguna capacitación sobre el uso de sus portales de pacientes para acceder y compartir información.
Se les contactará por teléfono y/o mensajería segura para recordarle que lleve el paquete de proveedor VA o no VA a su cita.
Al finalizar el estudio, los veteranos asignados a la atención habitual recibirán la información de capacitación sobre el resumen de salud de VA para su propia referencia.
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Comparador activo: Coordinación de Atención
Los veteranos de este grupo compartirán una lista completa de todos sus proveedores (VA y no VA) en citas futuras.
También recibirá capacitación sobre cómo crear un resumen de salud de VA en My HealtheVet para compartir con sus proveedores que no pertenecen a VA y cómo usar sus portales comunitarios (si están disponibles) para compartir información con los proveedores de VA.
Se evaluará una visita a un proveedor VA y no VA.
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Los veteranos de este grupo compartirán una lista completa de todos sus proveedores (VA y no VA) en citas futuras.
También recibirá capacitación sobre cómo crear un resumen de salud de VA en My HealtheVet para compartir con sus proveedores que no pertenecen a VA y cómo usar sus portales comunitarios (si están disponibles) para compartir información con los proveedores de VA.
Se evaluará una visita a un proveedor VA y no VA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Continuidad percibida por el paciente de la atención de múltiples proveedores: continuidad de la gestión
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es desde la evaluación inicial hasta 12 meses posteriores a la línea base durante los cuales se produjo al menos una visita médica de VA y una comunitaria.
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La continuidad de la atención percibida por el paciente se evaluó mediante la medida de Haggerty del mismo título.
La continuidad de la gestión se refiere a que el paciente pueda identificar a un proveedor que sea el coordinador principal y asegure todos los vínculos dentro del equipo de atención de salud.
El rango posible en esta medida fue entre 5 y 40 y el análisis se realizó sobre la diferencia pre-post en la Continuidad de la Gestión, restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Una puntuación más positiva indica una mayor continuidad de la gestión percibida y una mayor mejora en la continuidad de la gestión percibida.
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El marco de tiempo es desde la evaluación inicial hasta 12 meses posteriores a la línea base durante los cuales se produjo al menos una visita médica de VA y una comunitaria.
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Continuidad de atención percibida por el paciente de múltiples médicos - Continuidad informativa
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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La continuidad de la atención percibida por el paciente se evaluó mediante la medida de Haggerty del mismo título.
La continuidad informativa se refiere a si los pacientes experimentaron fallas en la comunicación entre los proveedores.
El rango posible de esta medida estaba entre 12 y 36.
El análisis se realizó sobre la diferencia pre-post en la continuidad de la información, restando la puntuación inicial de la puntuación posterior a la intervención.
Para esta medida, una puntuación más baja y una disminución entre las puntuaciones posteriores a la intervención y las iniciales (o un valor negativo) indica resultados más positivos.
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Continuidad de atención percibida por el paciente de múltiples médicos: continuidad de funciones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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La continuidad de la atención percibida por el paciente se evaluó mediante la medida de Haggerty del mismo título.
La continuidad del rol se refiere a que el rol de todos los médicos sea claro para el paciente y para los proveedores del equipo de tratamiento.
El rango posible en esta medida fue entre 6 y 30, y el análisis se realizó sobre la diferencia pre-post en esta medida.
Una puntuación más positiva indicaba una mayor claridad del rol percibido y, al comparar la puntuación anterior y posterior, una puntuación más positiva indicaba una mayor mejora en la claridad del rol percibido.
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con duplicación de pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Evaluación inicial a 12 meses después de la línea inicial, donde una duplicación de laboratorio solo se cuenta si las visitas médicas ocurrieron dentro de los tres meses de diferencia.
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Los participantes tuvieron al menos una visita médica de VA y una visita médica comunitaria.
Se obtuvieron registros médicos de ambas visitas y se compararon.
Se consideró que los pacientes tenían una duplicación de laboratorio si se extrajeron los mismos laboratorios en ambas visitas y las dos visitas ocurrieron dentro de los tres meses de diferencia.
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Evaluación inicial a 12 meses después de la línea inicial, donde una duplicación de laboratorio solo se cuenta si las visitas médicas ocurrieron dentro de los tres meses de diferencia.
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Proporción de concordancia de medicamentos
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo entre dos visitas médicas que ocurren dentro del período de estudio de un año
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Todos los participantes tuvieron al menos una visita médica de VA y una visita médica comunitaria.
Se obtuvieron registros médicos de ambas visitas.
Las listas de medicamentos se obtuvieron de ambas visitas.
Se calculó una métrica de concordancia de medicamentos (proporción) donde el denominador era el número total de medicamentos únicos identificados tanto en la lista de medicamentos del VA como en la lista de medicamentos del proveedor de la comunidad.
El numerador fue el número total de medicamentos (incluidas la dosis y la frecuencia) que coincidían entre las listas de medicamentos.
Esta comparación no incluyó medicamentos de venta libre.
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Intervalo de tiempo entre dos visitas médicas que ocurren dentro del período de estudio de un año
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Coordinación Relacional- Proveedores VA
Periodo de tiempo: Los proveedores completaron la medida de coordinación en el momento de la visita médica, que podría ocurrir en cualquier momento del período de seguimiento de 12 meses.
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La coordinación relacional se evaluó utilizando la medida de 7 ítems de Gittell como se describe Coordinación relacional entre los profesionales de la salud involucrados en el inicio de la insulina para personas con diabetes tipo 2 en la práctica general: una encuesta exploratoria.
Esto fue evaluado por los proveedores que ven a los pacientes inscritos en este estudio, y este resultado se basa en la evaluación de la coordinación relacional de los proveedores de VA.
La puntuación total de la escala puede oscilar entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor coordinación relacional.
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Los proveedores completaron la medida de coordinación en el momento de la visita médica, que podría ocurrir en cualquier momento del período de seguimiento de 12 meses.
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Proveedores de la comunidad de coordinación relacional
Periodo de tiempo: Los proveedores completaron la medida de coordinación en el momento de la visita médica, que podría ocurrir en cualquier momento del período de seguimiento de 12 meses.
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La coordinación relacional se evaluó utilizando la medida de 7 ítems de Gittell como se describe iCoordinación relacional entre los profesionales de la salud involucrados en el inicio de la insulina para personas con diabetes tipo 2 en la práctica general: una encuesta exploratoria.
La puntuación total de la escala puede oscilar entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor coordinación relacional.
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Los proveedores completaron la medida de coordinación en el momento de la visita médica, que podría ocurrir en cualquier momento del período de seguimiento de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDR 14-392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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