Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu poprawę koordynacji opieki

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Użytkownicy podwójnych systemów opieki zdrowotnej: strategie wdrażania optymalnej koordynacji opieki

Celem tego badania jest 1) dowiedzenie się, w jaki sposób pacjenci VA mogą pomóc w dzieleniu się swoimi informacjami zdrowotnymi między ich dostawcami VA a dostawcami spoza VA oraz 2) czy dzielenie się tymi informacjami jest przydatne dla świadczeniodawców i poprawia otrzymywaną opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie badania szacują, że od 43 do 75% weteranów otrzymuje również opiekę od dostawców innych niż VA (podwójne zastosowanie). Podwójne zastosowanie budzi obawy, ponieważ podział opieki między dwa lub więcej systemów opieki zdrowotnej i wielu świadczeniodawców może skutkować słabą koordynacją usług i utratą ciągłości – ostatecznie narażając pacjenta na zwiększone ryzyko złych wyników. Zajęcie się podwójnym zastosowaniem u weteranów jest kwestią koordynacji opieki. Jednym z elementów koordynacji opieki jest dzielenie się informacjami, które często polega na przekazywaniu informacji przez pacjenta między systemami/świadczeniodawcami. Weterani zarejestrowani w My HealtheVet ze statusem konta premium mają dostęp do pobrania i wydrukowania podsumowania stanu zdrowia VA (VA CCD). To podsumowanie stanu zdrowia można udostępnić świadczeniodawcom innym niż VA, aby poinformować ich o niedawnej opiece VA. Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba porówna zwykłą opiekę z interwencją, której celem jest poprawa koordynacji opieki nad weteranami podwójnego zastosowania poprzez edukowanie ich w zakresie korzystania z technologii informacyjnej do wymiany informacji zdrowotnych oraz informowanie ich świadczeniodawców o zakresie i charakterze opieki zapewnianej przez inną opiekę zdrowotną systemy.

Metody: Weterani podwójnego zastosowania z co najmniej jednym przewlekłym schorzeniem i zarówno zbliżającymi się wizytami VA, jak i nie VA w ramach czasowych badania będą kwalifikować się do udziału. Weterani zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub zwykłej opieki. Weterani w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z My HealtheVet i ich społecznościowego portalu dla pacjentów (jeśli dotyczy), aby uzyskać dostęp do podsumowujących informacji zdrowotnych w celu udostępnienia ich świadczeniodawcom. Ponadto utworzy dokument zawierający listę wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie pakietu oceny dostawcy przy każdej wizycie dostawcy (VA i non-VA). Po wizycie zostanie umówiona rozmowa telefoniczna z Weteranem w celu zapytania o wizytę i uzyskana zostanie dokumentacja medyczna z wizyty. Wyniki: Główne wyniki będą związane z postrzeganą przez pacjenta ciągłością opieki, badaniem koordynacji relacyjnej świadczeniodawcy, zgodnością leków i powielaniem testów laboratoryjnych. Zbadane zostaną również wyniki przed i po środkach aktywacji pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent VA

  • Otrzymuje opiekę zdrowotną od VA i dostawcy spoza VA
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę
  • Przepisano 5 lub więcej leków
  • Nadchodzące spotkania VA i non-VA w ramach czasowych badania
  • Zarejestrowany lub chętny do zarejestrowania się w My HealtheVet
  • Dostęp do komputera z internetem, telefonu i drukarki.
  • mówiący po angielsku

Dostawcy VA lub Non-VA: zapewniają opiekę uczestnikowi badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej udostępniane dane zdrowotne dostawcy za pośrednictwem portalu My HealtheVet lub portalu pacjenta lokalnego dostawcy
  • Brak zaplanowanych spotkań VA lub non-VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Weterani przydzieleni losowo do zwykłej opieki nie przejdą żadnego szkolenia w zakresie korzystania z portali pacjentów w celu uzyskiwania dostępu do informacji i udostępniania ich. Skontaktujemy się z nimi telefonicznie i/lub za pomocą bezpiecznych wiadomości, aby przypomnieć mu o zabraniu pakietu VA lub dostawcy innego niż VA na spotkanie. Na zakończenie badania weterani przypisani do zwykłej opieki otrzymają informacje dotyczące szkolenia w podsumowaniu stanu zdrowia VA do własnego użytku.
Aktywny komparator: Koordynacja opieki
Weterani z tej grupy podzielą się obszerną listą wszystkich swoich dostawców (VA i non-VA) podczas przyszłych spotkań. Zostanie również przeszkolony w zakresie tworzenia podsumowania zdrowia VA w My HealtheVet, aby udostępniać je swoim dostawcom innym niż VA oraz jak korzystać z ich portali społecznościowych (jeśli są dostępne) w celu udostępniania informacji z powrotem dostawcom VA. Wizyta dostawcy VA i dostawcy innego niż VA zostanie oceniona.
Weterani z tej grupy podzielą się obszerną listą wszystkich swoich dostawców (VA i non-VA) podczas przyszłych spotkań. Zostanie również przeszkolony w zakresie tworzenia podsumowania zdrowia VA w My HealtheVet, aby udostępniać je swoim dostawcom innym niż VA oraz jak korzystać z ich portali społecznościowych (jeśli są dostępne) w celu udostępniania informacji z powrotem dostawcom VA. Wizyta dostawcy VA i dostawcy innego niż VA zostanie oceniona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłość opieki postrzegana przez wielu dostawców — ciągłość zarządzania
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmują okres od oceny wyjściowej do 12 miesięcy po linii bazowej, podczas których miała miejsce co najmniej jedna wizyta VA i jedna wizyta lekarska w społeczności.
Postrzeganą przez pacjenta ciągłość opieki oceniono za pomocą narzędzia Haggerty'ego o tym samym tytule. Ciągłość zarządzania oznacza, że ​​pacjent może wskazać jednego świadczeniodawcę, który jest głównym koordynatorem i zapewnia wszystkie powiązania w zespole opieki zdrowotnej. Możliwy zakres tego środka wynosił od 5 do 40, a analizę przeprowadzono na różnicy przed i po w odniesieniu do ciągłości zarządzania, odejmując punktację wyjściową od wyniku po interwencji. Bardziej pozytywny wynik wskazywał na większą postrzeganą ciągłość zarządzania i większą poprawę postrzeganej ciągłości zarządzania.
Ramy czasowe obejmują okres od oceny wyjściowej do 12 miesięcy po linii bazowej, podczas których miała miejsce co najmniej jedna wizyta VA i jedna wizyta lekarska w społeczności.
Ciągłość opieki postrzegana przez wielu klinicystów — ciągłość informacyjna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Postrzeganą przez pacjenta ciągłość opieki oceniono za pomocą narzędzia Haggerty'ego o tym samym tytule. Ciągłość informacyjna odnosi się do tego, czy pacjenci doświadczyli błędów w komunikacji między dostawcami. Możliwy zakres tego środka wynosił od 12 do 36. Analizę przeprowadzono na różnicy przed-post w ciągłości informacyjnej, odejmując wynik wyjściowy od wyniku po interwencji. W przypadku tego środka niższy wynik i spadek między wynikami po interwencji a wynikami wyjściowymi (lub wartość ujemna) wskazuje na bardziej pozytywne wyniki.
Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ciągłość opieki postrzegana przez wielu klinicystów — ciągłość ról
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Postrzeganą przez pacjenta ciągłość opieki oceniono za pomocą narzędzia Haggerty'ego o tym samym tytule. Ciągłość ról odnosi się do roli wszystkich klinicystów, która jest jasna dla pacjenta i dla świadczeniodawców w zespole terapeutycznym. Możliwy zakres dla tego środka wynosił od 6 do 30, a analizę przeprowadzono na różnicy pre-post dla tego środka. Bardziej pozytywny wynik wskazywał na większą przejrzystość postrzeganej roli, a porównując wynik przed i po, bardziej pozytywny wynik wskazywał na większą poprawę postrzeganej jasności roli.
Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powtórzeniem badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa do 12 miesięcy po linii bazowej, gdzie powtórzenie badań laboratoryjnych jest liczone tylko wtedy, gdy wizyty lekarskie miały miejsce w ciągu trzech miesięcy od siebie.
Uczestnicy odbyli co najmniej jedną wizytę lekarską VA i jedną wizytę lekarską w środowisku. Z obu wizyt uzyskano i porównano dokumentację medyczną. Uznano, że pacjenci mają duplikat laboratoryjny, jeśli te same laboratoria zostały wylosowane podczas obu wizyt, a dwie wizyty odbyły się w odstępie trzech miesięcy od siebie.
Ocena wyjściowa do 12 miesięcy po linii bazowej, gdzie powtórzenie badań laboratoryjnych jest liczone tylko wtedy, gdy wizyty lekarskie miały miejsce w ciągu trzech miesięcy od siebie.
Proporcja zgodności leków
Ramy czasowe: Ramy czasowe między dwiema wizytami lekarskimi występującymi w ciągu jednego roku studiów
Wszyscy uczestnicy odbyli co najmniej jedną wizytę lekarską VA i jedną wizytę lekarską w środowisku. Z obu wizyt uzyskano dokumentację medyczną. Listy leków uzyskano z obu wizyt. Obliczono metrykę zgodności leków (proporcję), gdzie mianownik był całkowitą liczbą unikalnych leków zidentyfikowanych zarówno na liście leków VA, jak i na liście leków dostawcy społeczności. Licznik był całkowitą liczbą leków (w tym dawką i częstotliwością), które były zgodne między listami leków. To porównanie nie obejmowało leków dostępnych bez recepty.
Ramy czasowe między dwiema wizytami lekarskimi występującymi w ciągu jednego roku studiów
Koordynacja relacyjna — dostawcy VA
Ramy czasowe: Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Koordynację relacyjną oceniano za pomocą 7-itemowej skali Gittell'a, zgodnie z opisem Koordynacja relacyjna wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych we wprowadzanie insuliny u osób z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej: ankieta rozpoznawcza. Zostało to ocenione przez dostawców, którzy widzieli pacjentów włączonych do tego badania, a wynik ten opiera się na ocenie dostawców VA w zakresie koordynacji relacyjnej. Całkowity wynik skali może mieścić się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą koordynację relacyjną.
Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Dostawcy społeczności koordynujących relacje
Ramy czasowe: Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Koordynację relacyjną oceniano za pomocą 7-itemowej skali Gittella, jak opisano i Koordynacja relacyjna wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych w rozpoczynanie podawania insuliny osobom z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej: ankieta rozpoznawcza. Całkowity wynik skali może mieścić się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą koordynację relacyjną.
Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z koordynacji opieki nad pacjentem

3
Subskrybuj