- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02386189
Badanie pilotażowe mające na celu poprawę koordynacji opieki
Użytkownicy podwójnych systemów opieki zdrowotnej: strategie wdrażania optymalnej koordynacji opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania szacują, że od 43 do 75% weteranów otrzymuje również opiekę od dostawców innych niż VA (podwójne zastosowanie). Podwójne zastosowanie budzi obawy, ponieważ podział opieki między dwa lub więcej systemów opieki zdrowotnej i wielu świadczeniodawców może skutkować słabą koordynacją usług i utratą ciągłości – ostatecznie narażając pacjenta na zwiększone ryzyko złych wyników. Zajęcie się podwójnym zastosowaniem u weteranów jest kwestią koordynacji opieki. Jednym z elementów koordynacji opieki jest dzielenie się informacjami, które często polega na przekazywaniu informacji przez pacjenta między systemami/świadczeniodawcami. Weterani zarejestrowani w My HealtheVet ze statusem konta premium mają dostęp do pobrania i wydrukowania podsumowania stanu zdrowia VA (VA CCD). To podsumowanie stanu zdrowia można udostępnić świadczeniodawcom innym niż VA, aby poinformować ich o niedawnej opiece VA. Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba porówna zwykłą opiekę z interwencją, której celem jest poprawa koordynacji opieki nad weteranami podwójnego zastosowania poprzez edukowanie ich w zakresie korzystania z technologii informacyjnej do wymiany informacji zdrowotnych oraz informowanie ich świadczeniodawców o zakresie i charakterze opieki zapewnianej przez inną opiekę zdrowotną systemy.
Metody: Weterani podwójnego zastosowania z co najmniej jednym przewlekłym schorzeniem i zarówno zbliżającymi się wizytami VA, jak i nie VA w ramach czasowych badania będą kwalifikować się do udziału. Weterani zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub zwykłej opieki. Weterani w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z My HealtheVet i ich społecznościowego portalu dla pacjentów (jeśli dotyczy), aby uzyskać dostęp do podsumowujących informacji zdrowotnych w celu udostępnienia ich świadczeniodawcom. Ponadto utworzy dokument zawierający listę wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie pakietu oceny dostawcy przy każdej wizycie dostawcy (VA i non-VA). Po wizycie zostanie umówiona rozmowa telefoniczna z Weteranem w celu zapytania o wizytę i uzyskana zostanie dokumentacja medyczna z wizyty. Wyniki: Główne wyniki będą związane z postrzeganą przez pacjenta ciągłością opieki, badaniem koordynacji relacyjnej świadczeniodawcy, zgodnością leków i powielaniem testów laboratoryjnych. Zbadane zostaną również wyniki przed i po środkach aktywacji pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent VA
- Otrzymuje opiekę zdrowotną od VA i dostawcy spoza VA
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę
- Przepisano 5 lub więcej leków
- Nadchodzące spotkania VA i non-VA w ramach czasowych badania
- Zarejestrowany lub chętny do zarejestrowania się w My HealtheVet
- Dostęp do komputera z internetem, telefonu i drukarki.
- mówiący po angielsku
Dostawcy VA lub Non-VA: zapewniają opiekę uczestnikowi badania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej udostępniane dane zdrowotne dostawcy za pośrednictwem portalu My HealtheVet lub portalu pacjenta lokalnego dostawcy
- Brak zaplanowanych spotkań VA lub non-VA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Weterani przydzieleni losowo do zwykłej opieki nie przejdą żadnego szkolenia w zakresie korzystania z portali pacjentów w celu uzyskiwania dostępu do informacji i udostępniania ich.
Skontaktujemy się z nimi telefonicznie i/lub za pomocą bezpiecznych wiadomości, aby przypomnieć mu o zabraniu pakietu VA lub dostawcy innego niż VA na spotkanie.
Na zakończenie badania weterani przypisani do zwykłej opieki otrzymają informacje dotyczące szkolenia w podsumowaniu stanu zdrowia VA do własnego użytku.
|
|
Aktywny komparator: Koordynacja opieki
Weterani z tej grupy podzielą się obszerną listą wszystkich swoich dostawców (VA i non-VA) podczas przyszłych spotkań.
Zostanie również przeszkolony w zakresie tworzenia podsumowania zdrowia VA w My HealtheVet, aby udostępniać je swoim dostawcom innym niż VA oraz jak korzystać z ich portali społecznościowych (jeśli są dostępne) w celu udostępniania informacji z powrotem dostawcom VA.
Wizyta dostawcy VA i dostawcy innego niż VA zostanie oceniona.
|
Weterani z tej grupy podzielą się obszerną listą wszystkich swoich dostawców (VA i non-VA) podczas przyszłych spotkań.
Zostanie również przeszkolony w zakresie tworzenia podsumowania zdrowia VA w My HealtheVet, aby udostępniać je swoim dostawcom innym niż VA oraz jak korzystać z ich portali społecznościowych (jeśli są dostępne) w celu udostępniania informacji z powrotem dostawcom VA.
Wizyta dostawcy VA i dostawcy innego niż VA zostanie oceniona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciągłość opieki postrzegana przez wielu dostawców — ciągłość zarządzania
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmują okres od oceny wyjściowej do 12 miesięcy po linii bazowej, podczas których miała miejsce co najmniej jedna wizyta VA i jedna wizyta lekarska w społeczności.
|
Postrzeganą przez pacjenta ciągłość opieki oceniono za pomocą narzędzia Haggerty'ego o tym samym tytule.
Ciągłość zarządzania oznacza, że pacjent może wskazać jednego świadczeniodawcę, który jest głównym koordynatorem i zapewnia wszystkie powiązania w zespole opieki zdrowotnej.
Możliwy zakres tego środka wynosił od 5 do 40, a analizę przeprowadzono na różnicy przed i po w odniesieniu do ciągłości zarządzania, odejmując punktację wyjściową od wyniku po interwencji.
Bardziej pozytywny wynik wskazywał na większą postrzeganą ciągłość zarządzania i większą poprawę postrzeganej ciągłości zarządzania.
|
Ramy czasowe obejmują okres od oceny wyjściowej do 12 miesięcy po linii bazowej, podczas których miała miejsce co najmniej jedna wizyta VA i jedna wizyta lekarska w społeczności.
|
Ciągłość opieki postrzegana przez wielu klinicystów — ciągłość informacyjna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
|
Postrzeganą przez pacjenta ciągłość opieki oceniono za pomocą narzędzia Haggerty'ego o tym samym tytule.
Ciągłość informacyjna odnosi się do tego, czy pacjenci doświadczyli błędów w komunikacji między dostawcami.
Możliwy zakres tego środka wynosił od 12 do 36.
Analizę przeprowadzono na różnicy przed-post w ciągłości informacyjnej, odejmując wynik wyjściowy od wyniku po interwencji.
W przypadku tego środka niższy wynik i spadek między wynikami po interwencji a wynikami wyjściowymi (lub wartość ujemna) wskazuje na bardziej pozytywne wyniki.
|
Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
|
Ciągłość opieki postrzegana przez wielu klinicystów — ciągłość ról
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
|
Postrzeganą przez pacjenta ciągłość opieki oceniono za pomocą narzędzia Haggerty'ego o tym samym tytule.
Ciągłość ról odnosi się do roli wszystkich klinicystów, która jest jasna dla pacjenta i dla świadczeniodawców w zespole terapeutycznym.
Możliwy zakres dla tego środka wynosił od 6 do 30, a analizę przeprowadzono na różnicy pre-post dla tego środka.
Bardziej pozytywny wynik wskazywał na większą przejrzystość postrzeganej roli, a porównując wynik przed i po, bardziej pozytywny wynik wskazywał na większą poprawę postrzeganej jasności roli.
|
Od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z powtórzeniem badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa do 12 miesięcy po linii bazowej, gdzie powtórzenie badań laboratoryjnych jest liczone tylko wtedy, gdy wizyty lekarskie miały miejsce w ciągu trzech miesięcy od siebie.
|
Uczestnicy odbyli co najmniej jedną wizytę lekarską VA i jedną wizytę lekarską w środowisku.
Z obu wizyt uzyskano i porównano dokumentację medyczną.
Uznano, że pacjenci mają duplikat laboratoryjny, jeśli te same laboratoria zostały wylosowane podczas obu wizyt, a dwie wizyty odbyły się w odstępie trzech miesięcy od siebie.
|
Ocena wyjściowa do 12 miesięcy po linii bazowej, gdzie powtórzenie badań laboratoryjnych jest liczone tylko wtedy, gdy wizyty lekarskie miały miejsce w ciągu trzech miesięcy od siebie.
|
Proporcja zgodności leków
Ramy czasowe: Ramy czasowe między dwiema wizytami lekarskimi występującymi w ciągu jednego roku studiów
|
Wszyscy uczestnicy odbyli co najmniej jedną wizytę lekarską VA i jedną wizytę lekarską w środowisku.
Z obu wizyt uzyskano dokumentację medyczną.
Listy leków uzyskano z obu wizyt.
Obliczono metrykę zgodności leków (proporcję), gdzie mianownik był całkowitą liczbą unikalnych leków zidentyfikowanych zarówno na liście leków VA, jak i na liście leków dostawcy społeczności.
Licznik był całkowitą liczbą leków (w tym dawką i częstotliwością), które były zgodne między listami leków.
To porównanie nie obejmowało leków dostępnych bez recepty.
|
Ramy czasowe między dwiema wizytami lekarskimi występującymi w ciągu jednego roku studiów
|
Koordynacja relacyjna — dostawcy VA
Ramy czasowe: Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Koordynację relacyjną oceniano za pomocą 7-itemowej skali Gittell'a, zgodnie z opisem Koordynacja relacyjna wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych we wprowadzanie insuliny u osób z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej: ankieta rozpoznawcza.
Zostało to ocenione przez dostawców, którzy widzieli pacjentów włączonych do tego badania, a wynik ten opiera się na ocenie dostawców VA w zakresie koordynacji relacyjnej.
Całkowity wynik skali może mieścić się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą koordynację relacyjną.
|
Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Dostawcy społeczności koordynujących relacje
Ramy czasowe: Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Koordynację relacyjną oceniano za pomocą 7-itemowej skali Gittella, jak opisano i Koordynacja relacyjna wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych w rozpoczynanie podawania insuliny osobom z cukrzycą typu 2 w praktyce ogólnej: ankieta rozpoznawcza.
Całkowity wynik skali może mieścić się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą koordynację relacyjną.
|
Dostawcy zakończyli działanie koordynacyjne w czasie wizyty lekarskiej, która mogła mieć miejsce w dowolnym momencie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 14-392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z koordynacji opieki nad pacjentem
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo