- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02386189
Pilottitutkimus hoidon koordinoinnin parantamiseksi
Dual Health Systems Users: Strategiat optimaalisen hoidon koordinoinnin toteuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset arvioivat, että 43–75 % veteraaneista saa hoitoa myös muilta kuin VA-palveluntarjoajilta (kaksoiskäyttö). Kaksoiskäyttö on huolenaihe, koska hoidon jakaminen kahden tai useamman terveydenhuoltojärjestelmän ja useiden palveluntarjoajien kesken voi johtaa palvelujen huonoon koordinointiin ja jatkuvuuden menettämiseen, mikä lisää potilaan riskiä huonoista tuloksista. Veteraanien kaksoiskäytön käsitteleminen on hoidon koordinointikysymys. Yksi hoidon koordinoinnin osa on tiedon jakaminen, joka usein riippuu siitä, että potilas jakaa tietoja järjestelmien/palveluntarjoajien välillä. My HealtheVetiin rekisteröityneillä veteraanilla, joilla on premium-tilin tila, on mahdollisuus ladata ja tulostaa VA-terveysyhteenveto (VA CCD). Tämä terveysyhteenveto voidaan jakaa muiden kuin VA-palveluntarjoajien kanssa, jotta heille kerrotaan viimeaikaisesta VA-hoidosta. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa verrataan tavanomaista hoitoa interventioon, jolla pyritään parantamaan kaksikäyttöveteraanien hoidon koordinointia kouluttamalla heitä tietotekniikan käytöstä terveystiedon jakamiseen ja tiedottamalla tarjoajilleen muun terveydenhuollon hoidon laajuudesta ja luonteesta. järjestelmät.
Menetelmät: Kaksikäyttöiset veteraanit, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus ja sekä tulossa VA- että ei-VA-tapaamiset tutkimuksen aikana, voivat osallistua. Veteraanit satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Interventioryhmän veteraaneja koulutetaan käyttämään My HealtheVet -palvelua ja heidän yhteisön potilasportaaliaan (tarvittaessa), jotta he pääsevät käsiksi yhteenvetoon terveystiedoista jaettavaksi palveluntarjoajien kanssa. Lisäksi hän luo asiakirjan, jossa luetellaan kaikki hänen terveydenhuoltotiiminsä jäsenet. Kaikkia osallistujia pyydetään ottamaan palveluntarjoajan arviointipaketti jokaisella palveluntarjoajan vierailulla (VA ja ei-VA). Vierailun jälkeen soitetaan veteraanin kanssa ajanvarauksesta ja hankitaan potilastiedot. Tulokset: Tärkeimmät tulokset liittyvät potilaan kokemaan hoidon jatkuvuuteen, palveluntarjoajan suhdekoordinaatiotutkimukseen, lääkityksen yhteensopivuuteen ja lääketieteellisten laboratoriotestien päällekkäisyyteen. Myös potilaan aktivointitoimenpiteiden ennakko- ja jälkipistemäärät tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
VA-potilas
- Saa terveydenhuoltoa VA:lta ja ei-VA-palveluntarjoajalta
- Diagnoosi krooninen sairaus
- Määräsi vähintään 5 lääkettä
- Tulevat VA- ja ei-VA-ajat opiskeluaikana
- Rekisteröitynyt tai halukas rekisteröitymään My HealtheVet -palveluun
- Pääsy tietokoneeseen, jossa on internet, puhelin ja tulostin.
- englantia puhuva
VA- tai ei-VA-palveluntarjoajat: huolehdi tutkimukseen osallistuneesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jaettu terveystietoja palveluntarjoajan kanssa My HealtheVetin tai paikallisen palveluntarjoajan potilasportaalin kautta
- Ei sovittuja VA- tai muita tapaamisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut veteraanit eivät saa koulutusta potilasportaaliensa käyttämisestä tietojen saamiseen ja jakamiseen.
Heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja/tai suojatulla viestillä muistuttamaan häntä ottamaan VA- tai ei-VA-palveluntarjoajan paketti tapaamiselleen.
Tutkimuksen päätteeksi tavanomaiseen hoitoon lähetetyille veteraaneille toimitetaan koulutustiedot VA-terveysyhteenvedosta heidän omaa tietoaan varten.
|
|
Active Comparator: Hoidon koordinointi
Tämän ryhmän veteraanit jakavat kattavan luettelon kaikista palveluntarjoajistaan (VA ja ei-VA) tulevissa tapaamisissa.
Hänet myös koulutetaan luomaan VA-terveysyhteenveto My HealtheVetissä jaettavaksi muiden kuin VA-palveluntarjoajien kanssa ja kuinka käyttää yhteisön portaaleja (jos saatavilla) tietojen jakamiseen takaisin VA-palveluntarjoajille.
VA- ja ei-VA-palveluntarjoajan vierailu arvioidaan.
|
Tämän ryhmän veteraanit jakavat kattavan luettelon kaikista palveluntarjoajistaan (VA ja ei-VA) tulevissa tapaamisissa.
Hänet myös koulutetaan luomaan VA-terveysyhteenveto My HealtheVetissä jaettavaksi muiden kuin VA-palveluntarjoajien kanssa ja kuinka käyttää yhteisön portaaleja (jos saatavilla) tietojen jakamiseen takaisin VA-palveluntarjoajille.
VA- ja ei-VA-palveluntarjoajan vierailu arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan havaitsema hoidon jatkuvuus useilta palveluntarjoajilta – hallinnan jatkuvuus
Aikaikkuna: Aikajakso on lähtötilanteen arvioinnista 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen, jonka aikana tehtiin vähintään yksi VA ja yksi yhteisön lääkärikäynti.
|
Potilaan havaittu hoidon jatkuvuus arvioitiin käyttämällä Haggertyn saman otsikon mittaa.
Johdon jatkuvuus tarkoittaa sitä, että potilas pystyy tunnistamaan yhden palveluntarjoajan, joka on pääkoordinaattori ja varmistaa kaikki linkit terveydenhuoltotiimin sisällä.
Tämän mittauksen mahdollinen vaihteluväli oli 5 ja 40 välillä, ja analyysi suoritettiin ennen jälkeistä eroa hallinnan jatkuvuudessa vähentämällä peruspisteet interventiopisteestä.
Positiivisempi pistemäärä osoitti suurempaa koettua johtamisen jatkuvuutta ja parantunutta koettua johtamisen jatkuvuutta.
|
Aikajakso on lähtötilanteen arvioinnista 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen, jonka aikana tehtiin vähintään yksi VA ja yksi yhteisön lääkärikäynti.
|
Potilaan havaitsema hoidon jatkuvuus useilta lääkäreiltä – tiedon jatkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Potilaan havaittu hoidon jatkuvuus arvioitiin käyttämällä Haggertyn saman otsikon mittaa.
Tietojen jatkuvuus viittaa siihen, onko potilailla esiintynyt palveluntarjoajien välisiä viestintähäiriöitä.
Tämän mittauksen mahdollinen vaihteluväli oli 12 ja 36 välillä.
Analyysi suoritettiin tiedon jatkuvuutta edeltävästä erosta vähentämällä peruspisteet interventiopisteestä.
Tässä mittauksessa alhaisempi pistemäärä ja lasku interventiopisteiden ja peruspisteiden välillä (tai negatiivinen arvo) osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Potilaan havaitsema hoidon jatkuvuus useilta kliinikoilta – roolin jatkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Potilaan havaittu hoidon jatkuvuus arvioitiin käyttämällä Haggertyn saman otsikon mittaa.
Roolin jatkuvuus tarkoittaa sitä, että kaikkien kliinikoiden rooli on selvä potilaalle ja hoitotiimin tarjoajille.
Tämän mittauksen mahdollinen vaihteluväli oli 6 ja 30 välillä, ja analyysi suoritettiin tämän mittauksen pre-post-erosta.
Positiivisempi pistemäärä osoitti suurempaa koettua roolin selkeyttä, ja kun verrattiin ennen ja jälkeen pisteitä, positiivisempi pistemäärä osoitti suurempaa koettua roolin selkeyttä.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on päällekkäisiä laboratoriotutkimuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen, jolloin laboratorion päällekkäisyys lasketaan vain, jos lääkärikäynnit tapahtuivat kolmen kuukauden sisällä toisistaan.
|
Osallistujilla oli vähintään yksi VA-lääkärikäynti ja yksi paikallislääkärikäynti.
Molemmista käynneistä saatiin potilastiedot ja niitä verrattiin.
Potilailla katsottiin olevan laboratoriokopio, jos samat laboratoriot tehtiin molemmilla käynneillä ja kaksi käyntiä tapahtui kolmen kuukauden sisällä toisistaan.
|
Lähtötilanteen arviointi 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen, jolloin laboratorion päällekkäisyys lasketaan vain, jos lääkärikäynnit tapahtuivat kolmen kuukauden sisällä toisistaan.
|
Lääkkeiden yhteensopivuuden osuus
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimusjakson sisällä tapahtuvan lääkärikäynnin välinen aika
|
Kaikilla osallistujilla oli vähintään yksi VA-lääkärikäynti ja yksi paikallislääkärikäynti.
Molemmista käynneistä saatiin potilastiedot.
Molemmilta käynneiltä saatiin lääkelistat.
Lääkkeen yhteensopivuusmetriikka (osuus) laskettiin, jossa nimittäjä oli sekä VA-lääkeluettelossa että yhteisön tarjoajan lääkeluettelossa tunnistettujen yksilöllisten lääkkeiden kokonaismäärä.
Osoittaja oli niiden lääkkeiden kokonaismäärä (mukaan lukien annos ja tiheys), jotka olivat yhdenmukaisia lääkeluetteloiden välillä.
Tämä vertailu ei sisältänyt reseptivapaita lääkkeitä.
|
Kahden vuoden tutkimusjakson sisällä tapahtuvan lääkärikäynnin välinen aika
|
Suhteellinen koordinointi – VA-palveluntarjoajat
Aikaikkuna: Palveluntarjoajat suorittivat koordinointitoimenpiteen lääkärikäynnin yhteydessä, mikä voi tapahtua milloin tahansa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Suhteellista koordinaatiota arvioitiin Gittellin 7 kohdan mittarilla kuvatulla tavalla. Suhdekoordinaatio sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten välillä, jotka osallistuvat insuliinin aloittamiseen tyypin 2 diabeetikoilla yleislääkärin vastaanotolla: tutkiva tutkimus.
Tämän arvioivat palveluntarjoajat, jotka näkivät tähän tutkimukseen osallistuneita potilaita, ja tämä tulos perustuu VA-palveluntarjoajien arvioon suhteellisesta koordinaatiosta.
Asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa relaatiokoordinaatiota.
|
Palveluntarjoajat suorittivat koordinointitoimenpiteen lääkärikäynnin yhteydessä, mikä voi tapahtua milloin tahansa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Suhteellisen koordinoinnin yhteisön tarjoajat
Aikaikkuna: Palveluntarjoajat suorittivat koordinointitoimenpiteen lääkärikäynnin yhteydessä, mikä voi tapahtua milloin tahansa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Suhteellista koordinaatiota arvioitiin Gittellin 7 kohdan mittarilla kuvatulla tavalla. Suhdekoordinaatio tyypin 2 diabetesta sairastavien yleislääkärin insuliinihoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kesken: tutkiva tutkimus.
Asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa relaatiokoordinaatiota.
|
Palveluntarjoajat suorittivat koordinointitoimenpiteen lääkärikäynnin yhteydessä, mikä voi tapahtua milloin tahansa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 14-392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Potilashoidon koordinointikoulutus
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Ankara UniversityEi vielä rekrytointiaAvanne Ileostomia | AvannekolostomiaTurkki
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat