Pilotstudie for å forbedre omsorgskoordineringen
19. august 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Brukere av doble helsesystemer: Strategier for å implementere optimal omsorgskoordinering
Hensikten med denne studien er 1) å lære hvordan VA-pasienter kan bidra til å dele helseinformasjonen sin mellom VA-leverandørene og leverandørene utenfor VA og 2) hvis deling av denne informasjonen er nyttig for leverandørene og forbedrer omsorgen som mottas.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere studier anslår at 43 til 75% av veteraner også mottar omsorg fra ikke-VA-leverandører (dobbelt bruk). Dobbel bruk er en bekymring fordi å dele omsorg mellom to eller flere helsesystemer og flere leverandører kan føre til dårlig koordinering av tjenestene og tap av kontinuitet - til slutt sette pasienten i økt risiko for dårlige utfall. Å adressere dobbeltbruk hos veteraner er et spørsmål om omsorgskoordinering. En komponent i omsorgskoordinering er informasjonsdeling, som ofte er avhengig av at pasienten deler informasjon mellom systemer/leverandører. Veteraner registrert i My HealtheVet med premiumkontostatus har tilgang til å laste ned og skrive ut et VA-helsesammendrag (VA CCD). Dette helsesammendraget kan deles med ikke-VA-leverandører for å informere dem om nylig VA-pleie. Denne pilot randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne vanlig omsorg med en intervensjon som tar sikte på å forbedre omsorgskoordinering for dobbel bruk Veteraner ved å utdanne dem om bruken av informasjonsteknologi for å dele helseinformasjon og informere sine leverandører om omfanget og arten av omsorg fra andre helsetjenester systemer.
Metoder: Veteraner med dobbelt bruk med minst én kronisk helsetilstand og både kommende VA- og ikke-VA-avtaler innenfor studietidsrammen vil være kvalifisert til å delta. Veteraner vil bli randomisert til intervensjonen eller vanlig omsorg. Veteraner i intervensjonsgruppen vil bli opplært i bruk av My HealtheVet og deres felles pasientportal (hvis aktuelt) for å få tilgang til sammendrag av helseinformasjon som kan deles med leverandører. I tillegg vil han/hun lage et dokument som viser alle medlemmene av helseteamet deres. Alle deltakere vil bli bedt om å ta en leverandørevalueringspakke hvert leverandørbesøk (VA og ikke-VA). Etter besøket vil det bli avtalt en telefonsamtale med veteranen for å spørre om avtalen og journaler fra avtalen vil bli innhentet. Utfall: Hovedresultatene vil være relatert til pasientoppfattet kontinuitet i omsorgen, leverandørens relasjonelle koordineringsundersøkelse, medisinkonkordans og duplisering av medisinske laboratorieprøver. Før og etter skårer på pasientaktiveringstiltakene vil også bli utforsket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
VA Pasient
- Mottar helsehjelp fra VA og ikke-VA-leverandør
- Diagnostisert med en kronisk helsetilstand
- Foreskrevet 5 eller flere medisiner
- Kommende VA- og ikke-VA-avtaler innenfor studietidsrammen
- Registrert eller villig til å bli registrert hos My HealtheVet
- Tilgang til en datamaskin med internett, telefon og skriver.
- engelsktalende
VA eller ikke-VA-leverandører: gi omsorg til en studiedeltaker
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere delt helsedata med en leverandør via deres My HealtheVet eller lokale leverandørs pasientportal
- Ingen planlagte VA eller ikke-VA avtaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Veteraner som er randomisert til vanlig omsorg vil ikke motta opplæring i bruk av pasientportalen(e) deres for å få tilgang til og dele informasjon.
De vil bli kontaktet via telefon og/eller sikre meldinger for å minne ham/henne på å ta med VA- eller ikke-VA-leverandørpakken til avtalen.
Ved avslutningen av studien vil veteraner som er tildelt vanlig omsorg bli gitt opplæringsinformasjonen på VA-helsesammendraget for egen referanse.
|
|
|
Aktiv komparator: Omsorgskoordinering
Veteraner i denne gruppen vil dele en omfattende liste over alle leverandørene deres (VA og ikke-VA) ved fremtidige avtaler.
Han/hun vil også bli opplært i hvordan man lager en VA Health Summary i My HealtheVet for å dele med sine ikke-VA-leverandører og hvordan man bruker fellesskapsportalene deres (hvis tilgjengelig) for å dele informasjon tilbake til VA-leverandører.
Et VA-besøk og ikke-VA-leverandørbesøk vil bli evaluert.
|
Veteraner i denne gruppen vil dele en omfattende liste over alle leverandørene deres (VA og ikke-VA) ved fremtidige avtaler.
Han/hun vil også bli opplært i hvordan man lager en VA Health Summary i My HealtheVet for å dele med sine ikke-VA-leverandører og hvordan man bruker fellesskapsportalene deres (hvis tilgjengelig) for å dele informasjon tilbake til VA-leverandører.
Et VA-besøk og ikke-VA-leverandørbesøk vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientoppfattet kontinuitet i omsorg fra flere leverandører - Ledelseskontinuitet
Tidsramme: Tidsrammen er fra baseline-vurdering til 12 måneder etter baseline, hvor minst ett VA og ett felles legebesøk skjedde.
|
Patient Perceived Continuity of Care ble vurdert ved å bruke Haggertys mål med samme tittel.
Ledelseskontinuitet refererer til at pasienten kan identifisere én leverandør som er hovedkoordinator og sikrer alle leddene i helseteamet.
Det mulige området for dette målet var mellom 5 og 40, og analysen ble utført på pre-post-forskjellen på Management Continuity, ved å trekke grunnlinjeskåren fra post-intervensjonsskåren.
Mer positiv score indikerte større opplevd ledelseskontinuitet og større forbedring i opplevd ledelseskontinuitet.
|
Tidsrammen er fra baseline-vurdering til 12 måneder etter baseline, hvor minst ett VA og ett felles legebesøk skjedde.
|
|
Pasientoppfattet kontinuitet av omsorg fra flere klinikere - Informasjonskontinuitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
|
Patient Perceived Continuity of Care ble vurdert ved å bruke Haggertys mål med samme tittel.
Informasjonskontinuitet refererer til om pasienter opplevde kommunikasjonssvikt mellom tilbydere.
Det mulige området på dette tiltaket var mellom 12 og 36.
Analysen ble utført på pre-post-forskjellen på informasjonskontinuitet, ved å trekke baseline-skåren fra post-intervensjonsskåren.
For dette målet indikerer en lavere skåre og en nedgang mellom postintervensjon og baseline skårer (eller en negativ verdi) mer positive utfall.
|
Baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Pasientoppfattet kontinuitet av omsorg fra flere klinikere - rollekontinuitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
|
Patient Perceived Continuity of Care ble vurdert ved å bruke Haggertys mål med samme tittel.
Rollekontinuitet refererer til rollen til alle klinikere som er tydelige for pasienten og for leverandørene i behandlingsteamet.
Det mulige området på dette tiltaket var mellom 6 og 30, og analysen ble utført på pre-post-forskjellen på dette tiltaket.
Mer positiv poengsum indikerte større opplevd rolleklarhet, og når man sammenligner pre- og postscore, indikerte en mer positiv poengsum større forbedring i opplevd rolleklarhet.
|
Baseline til 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med duplisering av laboratorietester
Tidsramme: Baselinevurdering til 12 måneder etter baseline, hvor en laboratorieduplisering kun regnes dersom legebesøkene skjedde innen tre måneder etter hverandre.
|
Deltakerne hadde minst ett VA-legebesøk og ett samfunnsmedisinsk besøk.
Medisinsk journal ble hentet fra begge besøk og sammenlignet.
Pasienter ble ansett for å ha en laboratorieduplisering hvis de samme laboratoriene ble trukket ved begge besøkene og de to besøkene skjedde innen tre måneder etter hverandre.
|
Baselinevurdering til 12 måneder etter baseline, hvor en laboratorieduplisering kun regnes dersom legebesøkene skjedde innen tre måneder etter hverandre.
|
|
Andel medisinkonkordans
Tidsramme: Tidsramme mellom to legebesøk som inntreffer innenfor den ettårige studieperioden
|
Alle deltakerne hadde minst ett VA-legebesøk og ett samfunnsmedisinsk besøk.
Medisinsk journal ble innhentet fra begge besøkene.
Det ble innhentet medisinlister fra begge besøkene.
En medisinkonkordansmetrik (proporsjon) ble beregnet der nevneren var det totale antallet unike medisiner identifisert på både VA-medisinlisten og medisineringslisten for samfunnsleverandører.
Telleren var det totale antallet medisiner (inkludert dose og frekvens) som stemte mellom medisinlistene.
Denne sammenligningen inkluderte ikke reseptfrie medisiner.
|
Tidsramme mellom to legebesøk som inntreffer innenfor den ettårige studieperioden
|
|
Relasjonell koordinering- VA-leverandører
Tidsramme: Leverandørene fullførte koordineringstiltaket på tidspunktet for legebesøket, som kunne skje når som helst i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
|
Relasjonell koordinering ble vurdert ved hjelp av Gittells 7-elementmål som beskrevet Relasjonell koordinering blant helsepersonell involvert i insulininitiering for personer med type 2 diabetes i allmennpraksis: en utforskende undersøkelse.
Dette ble vurdert av leverandører som så pasienter registrert i denne studien, og dette resultatet er basert på VA-leverandørers vurdering av relasjonell koordinering.
Skalaens totale poengsum kan variere fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer større relasjonell koordinering.
|
Leverandørene fullførte koordineringstiltaket på tidspunktet for legebesøket, som kunne skje når som helst i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
|
|
Relasjonell koordinering Fellesskapsleverandører
Tidsramme: Leverandørene fullførte koordineringstiltaket på tidspunktet for legebesøket, som kunne skje når som helst i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
|
Relasjonell koordinering ble vurdert ved bruk av Gittells 7-elementmål som beskrevet iRelasjonell koordinering blant helsepersonell involvert i insulininitiering for personer med type 2 diabetes i allmennpraksis: en utforskende undersøkelse.
Skalaens totale poengsum kan variere fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer større relasjonell koordinering.
|
Leverandørene fullførte koordineringstiltaket på tidspunktet for legebesøket, som kunne skje når som helst i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR 14-392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .