Pilotstudie om de zorgcoördinatie te verbeteren
19 augustus 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Gebruikers van dubbele gezondheidssystemen: strategieën om optimale zorgcoördinatie te implementeren
Het doel van deze studie is 1) om te leren hoe VA-patiënten kunnen helpen hun gezondheidsinformatie te delen tussen hun VA-aanbieders en aanbieders buiten de VA en 2) of het delen van deze informatie nuttig is voor aanbieders en de ontvangen zorg verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente studies schatten dat 43 tot 75% van de veteranen ook zorg krijgt van niet-VA-aanbieders (duaal gebruik). Dubbel gebruik is een punt van zorg, omdat het opsplitsen van zorg tussen twee of meer zorgstelsels en meerdere zorgverleners kan leiden tot een slechte coördinatie van diensten en verlies van continuïteit, waardoor de patiënt uiteindelijk een groter risico loopt op slechte resultaten. Het aanpakken van dubbel gebruik bij veteranen is een kwestie van zorgcoördinatie. Een onderdeel van zorgcoördinatie is het delen van informatie, waarbij de patiënt vaak afhankelijk is van het delen van informatie tussen systemen/aanbieders. Veteranen geregistreerd in My HealtheVet met premium accountstatus hebben toegang tot het downloaden en afdrukken van een VA-gezondheidsoverzicht (VA CCD). Dit gezondheidsoverzicht kan worden gedeeld met niet-VA-aanbieders om hen te informeren over recente VA-zorg. Deze pilot, gerandomiseerde gecontroleerde studie, zal gebruikelijke zorg vergelijken met een interventie die tot doel heeft de zorgcoördinatie voor veteranen voor tweeërlei gebruik te verbeteren door hen voor te lichten over het gebruik van informatietechnologie om gezondheidsinformatie te delen en door hun zorgverleners te informeren over de omvang en aard van zorg uit andere zorginstellingen. systemen.
Methoden: Veteranen voor tweeërlei gebruik met ten minste één chronische gezondheidstoestand en zowel een aanstaande VA- als niet-VA-afspraken binnen het studietijdsbestek komen in aanmerking voor deelname. Veteranen worden gerandomiseerd naar de interventie of gebruikelijke zorg. Veteranen in de interventiegroep zullen worden getraind in het gebruik van My HealtheVet en hun gemeenschapspatiëntportaal (indien van toepassing) om toegang te krijgen tot beknopte gezondheidsinformatie om te delen met zorgverleners. Bovendien zal hij/zij een document maken met alle leden van hun zorgteam. Alle deelnemers wordt gevraagd om bij elk bezoek aan een provider een evaluatiepakket voor de provider mee te nemen (VA en niet-VA). Na het bezoek wordt er een telefoontje ingepland met de veteraan om te vragen naar de afspraak en worden de medische dossiers van de afspraak opgevraagd. Resultaten: De belangrijkste resultaten zullen betrekking hebben op de door de patiënt waargenomen continuïteit van zorg, het relationele coördinatieonderzoek van de zorgverlener, medicatieconcordantie en duplicatie van medische laboratoriumtests. Pre- en postscores op de maatregelen voor patiëntactivering zullen ook worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VA-patiënt
- Ontvangt zorg van VA en niet-VA aanbieder
- Gediagnosticeerd met een chronische gezondheidstoestand
- 5 of meer medicijnen voorgeschreven
- Aankomende VA- en niet-VA-afspraken binnen de studietijd
- Geregistreerd of bereid om geregistreerd te worden bij My HealtheVet
- Toegang tot een computer met internet, telefoon en een printer.
- Engels sprekende
VA of Niet-VA Aanbieders: zorg verlenen aan een studerende deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gedeelde gezondheidsgegevens met een zorgverlener via hun My HealtheVet of het patiëntenportaal van een lokale provider
- Geen geplande VA- of niet-VA-afspraken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Veteranen die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg krijgen geen training over het gebruik van hun patiëntenportal(en) om toegang te krijgen tot informatie en deze te delen.
Er zal contact met hen worden opgenomen via de telefoon en/of beveiligde berichtenuitwisseling om hem/haar eraan te herinneren het VA- of niet-VA-providerpakket mee te nemen naar hun afspraak.
Aan het einde van het onderzoek krijgen veteranen die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorg de trainingsinformatie op de VA-gezondheidssamenvatting voor hun eigen referentie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Zorg Coördinatie
Veteranen in deze groep zullen bij toekomstige afspraken een uitgebreide lijst van al hun leveranciers (VA en niet-VA) delen.
Hij/zij zal ook worden getraind in het maken van een VA-gezondheidsoverzicht in My HealtheVet om te delen met hun niet-VA-aanbieders en hoe hun communityportalen (indien beschikbaar) te gebruiken om informatie terug te delen naar VA-aanbieders.
Een bezoek aan een VA- en niet-VA-aanbieder wordt geëvalueerd.
|
Veteranen in deze groep zullen bij toekomstige afspraken een uitgebreide lijst van al hun leveranciers (VA en niet-VA) delen.
Hij/zij zal ook worden getraind in het maken van een VA-gezondheidsoverzicht in My HealtheVet om te delen met hun niet-VA-aanbieders en hoe hun communityportalen (indien beschikbaar) te gebruiken om informatie terug te delen naar VA-aanbieders.
Een bezoek aan een VA- en niet-VA-aanbieder wordt geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt ervaren continuïteit van zorg van meerdere zorgverleners - Managementcontinuïteit
Tijdsspanne: Het tijdsbestek loopt van de basisbeoordeling tot 12 maanden na de basislijn waarin ten minste één VA en één medisch bezoek aan de Gemeenschap plaatsvonden.
|
Door de patiënt ervaren continuïteit van zorg werd beoordeeld met behulp van Haggerty's maatstaf met dezelfde titel.
Managementcontinuïteit verwijst naar het feit dat de patiënt één zorgverlener kan aanwijzen die de hoofdcoördinator is en alle schakels binnen het zorgteam verzekert.
Het mogelijke bereik van deze maatstaf lag tussen 5 en 40 en de analyse werd uitgevoerd op het pre-post verschil in Management Continuïteit, waarbij de basisscore werd afgetrokken van de post-interventiescore.
Een hogere positieve score duidde op een grotere waargenomen managementcontinuïteit en een grotere verbetering van de waargenomen managementcontinuïteit.
|
Het tijdsbestek loopt van de basisbeoordeling tot 12 maanden na de basislijn waarin ten minste één VA en één medisch bezoek aan de Gemeenschap plaatsvonden.
|
|
Door de patiënt waargenomen continuïteit van zorg door meerdere clinici - Informatiecontinuïteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
|
Door de patiënt ervaren continuïteit van zorg werd beoordeeld met behulp van Haggerty's maatstaf met dezelfde titel.
Informatiecontinuïteit verwijst naar de vraag of patiënten communicatiestoringen tussen zorgverleners hebben ervaren.
Het mogelijke bereik op deze maat was tussen 12 en 36.
De analyse werd uitgevoerd op het pre-post verschil in informatiecontinuïteit, waarbij de basisscore werd afgetrokken van de post-interventiescore.
Voor deze meting duidt een lagere score en een afname tussen post-interventie- en baselinescores (of een negatieve waarde) op meer positieve uitkomsten.
|
Baseline tot 12 maanden follow-up
|
|
Door de patiënt waargenomen continuïteit van zorg door meerdere clinici - rolcontinuïteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
|
Door de patiënt ervaren continuïteit van zorg werd beoordeeld met behulp van Haggerty's maatstaf met dezelfde titel.
Rolcontinuïteit verwijst naar de rol van alle clinici die duidelijk zijn voor de patiënt en voor de zorgverleners in het behandelteam.
Het mogelijke bereik op deze maat was tussen 6 en 30, en de analyse werd uitgevoerd op het pre-post verschil op deze maat.
Een positievere score duidde op een grotere waargenomen rolhelderheid en bij het vergelijken van pre- en postscore wees een positievere score op een grotere verbetering van de waargenomen rolduidelijkheid.
|
Baseline tot 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met duplicatie van laboratoriumtests
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie tot 12 maanden na baseline, waarbij een laboratoriumduplicatie alleen wordt geteld als de medische bezoeken binnen drie maanden na elkaar plaatsvonden.
|
Deelnemers hadden ten minste één medisch bezoek aan de VA en één medisch bezoek aan de gemeenschap.
Van beide bezoeken werden medische dossiers verkregen en vergeleken.
Van patiënten werd aangenomen dat ze een laboratoriumduplicatie hadden als dezelfde laboratoria bij beide bezoeken werden getrokken en de twee bezoeken binnen drie maanden na elkaar plaatsvonden.
|
Baseline-evaluatie tot 12 maanden na baseline, waarbij een laboratoriumduplicatie alleen wordt geteld als de medische bezoeken binnen drie maanden na elkaar plaatsvonden.
|
|
Aandeel van medicatieconcordantie
Tijdsspanne: Tijdsbestek tussen twee medische bezoeken binnen de studieperiode van één jaar
|
Alle deelnemers hadden ten minste één medisch bezoek aan de VA en één medisch bezoek aan de gemeenschap.
Van beide bezoeken zijn medische dossiers verkregen.
Van beide bezoeken werden medicatielijsten verkregen.
Er werd een medicatie-concordantiemetriek (proportie) berekend waarbij de noemer het totale aantal unieke medicijnen was dat werd geïdentificeerd op zowel de VA-medicatielijst als de medicatielijst van de gemeenschapsaanbieder.
De teller was het totale aantal medicijnen (inclusief dosis en frequentie) dat overeenkwam tussen de medicatielijsten.
Deze vergelijking omvatte geen vrij verkrijgbare medicijnen.
|
Tijdsbestek tussen twee medische bezoeken binnen de studieperiode van één jaar
|
|
Relationele coördinatie - VA-providers
Tijdsspanne: Aanbieders voltooiden de coördinatiemaatregel op het moment van het medische bezoek dat op elk moment in de follow-upperiode van 12 maanden kon plaatsvinden.
|
Relationele coördinatie werd beoordeeld met behulp van Gittell's 7-itemmaat zoals beschreven. Relationele coördinatie tussen gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het instellen van insuline voor mensen met diabetes type 2 in de huisartsenpraktijk: een verkennend onderzoek.
Dit werd beoordeeld door zorgverleners die patiënten zagen die deelnamen aan dit onderzoek, en deze uitkomst is gebaseerd op de beoordeling door VA-providers van relationele coördinatie.
De totaalscore van de schaal kan variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere relationele coördinatie.
|
Aanbieders voltooiden de coördinatiemaatregel op het moment van het medische bezoek dat op elk moment in de follow-upperiode van 12 maanden kon plaatsvinden.
|
|
Aanbieders van relationele coördinatiegemeenschappen
Tijdsspanne: Aanbieders voltooiden de coördinatiemaatregel op het moment van het medische bezoek dat op elk moment in de follow-upperiode van 12 maanden kon plaatsvinden.
|
Relationele coördinatie werd beoordeeld met behulp van Gittell's 7-itemmaat zoals beschreven. iRelationele coördinatie tussen gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het instellen van insuline voor mensen met diabetes type 2 in de huisartsenpraktijk: een verkennend onderzoek.
De totaalscore van de schaal kan variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere relationele coördinatie.
|
Aanbieders voltooiden de coördinatiemaatregel op het moment van het medische bezoek dat op elk moment in de follow-upperiode van 12 maanden kon plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haggerty JL, Roberge D, Freeman GK, Beaulieu C, Breton M. Validation of a generic measure of continuity of care: when patients encounter several clinicians. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):443-51. doi: 10.1370/afm.1378.
- Manski-Nankervis JA, Blackberry I, Young D, O'Neal D, Patterson E, Furler J. Relational coordination amongst health professionals involved in insulin initiation for people with type 2 diabetes in general practice: an exploratory survey. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 1;14:515. doi: 10.1186/s12913-014-0515-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 14-392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .