外反母趾とカスタム装具処方
外反母趾と前方推進の有効性に対するカスタム装具処方の効果
外反母趾は、第 1 中足趾節関節の進行性亜脱臼および母趾の側方偏位として定義できます。 この一般的な足の状態は、歩行パターンの変化に関連しています。 具体的には前方への推進力が低下し、歩行が不安定になります。 調査によると、足の問題と痛みは、成人人口の転倒の原因となる主要な役割を果たしていることが示されています。 現在、外反母趾の治療には、手術と装具処方の 2 つの主要な介入があります。 外反母趾に対するカスタム装具処方の効果を評価する研究はあまり行われていません。
したがって、この研究では、中等度の外反母趾を持つ成人と、歩行中の前方推進の有効性に対する装具介入の効果を調査します。 装具の実装は、足の痛みの軽減、歩幅の増加、足首と母趾周りの前方モーメントの増加、および小中足骨の代わりに足の親指を通る圧力追跡のより内側の中心につながると仮定されています.
この研究は10人の成人で構成されます。 参加者はラボで 3 回のテストを受けます。 最初のセッションは、各参加者が外反母趾の重症度と最初の中足指節関節の可動域について評価される最初のベースラインテストで構成されます。 その後、足のキャスティングが歩行者によって行われ、参加者はマーカーでセットアップされ、標準的な履物を着用しながら、中央にフォースプレートが埋め込まれた10mの滑走路で15回のウォーキングトライアルを実行しながらモーションを記録します（装具なし） ）。 2 番目のラボ セッションでは、標準的な履物 (装具なし) の歩行と、標準的な履物とカスタムの装具歩行の追加で構成されます。 装具を 2 週間装着した後の 3 回目のセッションでは、2 回目のラボ セッションで測定された両方の状態が繰り返されます。 圧力軌跡の中心、歩幅、足の痛み、および足首と第一中足趾節関節のモーメントに関するデータが収集され、計算されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者はラボに 3 回入ります。 最初のセッションでは、参加者の外反母趾の重症度が特定されます。 参加者は素足を地面に置いて椅子に座ります。 彼らの足の写真は、横断面で撮影されます。 次に、個人が立った状態で足の写真をもう 1 枚撮影します。 参加者は、足の写真が 2 つだけ撮影されるため、このテスト中に痛みや不快感を経験することはありません。
参加者は、最初の中足指節関節で実行される可動域テストを行います。 これは、研究者が受動的に第 1 中足趾節関節を背屈させ、角度計で作成された角度を測定することによって実行されます。
参加者はまた、歩行者によって行われる装具の足のキャスティングを受けます。 この足の型取りは、歩行者が装具を作成するために使用する足の型を作成するために実行されます。
参加者が標準的な履物 (装具なし) を履いた後、最初のレイに 3 つ、中足部に 3 つ、かかとに 3 つ、内側遠位脛骨に 3 つの optotrak マーカーが設定されます。 次に、参加者は、合計 15 回の試行で、通路の途中にフォース プレートが埋め込まれた 10 m の通路を一定の速度で歩きます。 参加者は、15 回の歩行試験が完了した直後に視覚アナログ スケール (VAS) で痛みを評価します。
2 番目のセッションでは、参加者は再び optotrak マーカーでセットアップされ、標準的な履物 (装具なし) で 15 回の歩行試験を行い、VAS で痛みのレベルを評価します。 カスタム装具は、標準の履物に装着されます。 その後、参加者は 15 回の歩行試験を行い、VAS で痛みを評価します。 その後、参加者は装具を 1 日 7 時間、週 7 日、2 週間装着するように指示されます。 この 2 週間の間に、治験責任医師は約 1 週間後に参加者に 1 回電話をかけて装具の装着状況を尋ねます。 具体的には、どのくらいの頻度で、どのくらいの期間着用しているかです。
2 週間後、参加者は最終テスト セッションに戻ります。 このセッションは、標準の履物 (装具なし) とカスタムの装具を使用した標準の履物の両方を使用した 15 回の歩行試験と血管評価の繰り返しで構成されます。 その後、参加者は報告を受け、調査が完了したときに結果の概要を送信することを選択する機会が提供されます。 彼らは、カスタム装具を保持することが許可されます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中程度の外反母趾、マンチェスタースケールを使用して分類
- 第一中足趾節関節の良好な可動域
- 歩ける
除外基準:
- -慢性疾患の病歴または臨床的証拠がなく、下肢手術の病歴がない
- バランスと安定性に影響を与える薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：装具
研究用に提供されるオーダーメイドの装具
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縦アーチをサポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆動力学によって測定される推進モーメント (トルク) の増加
時間枠：来院ごとに測定 (ベースライン、1 週間、2 週間)、装具を装着している場合と装具を装着していない場合
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歩行サイクルのプッシュオフ段階で足首と第 1 中足趾節関節で生成されるモーメント (トルク) の計算
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来院ごとに測定 (ベースライン、1 週間、2 週間)、装具を装着している場合と装具を装着していない場合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の増加
時間枠：来院ごとに測定 (ベースライン、1 週間、2 週間)、装具を装着している場合と装具を装着していない場合
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歩行中の個人の重心の追跡
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来院ごとに測定 (ベースライン、1 週間、2 週間)、装具を装着している場合と装具を装着していない場合
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Stephen D Perry, PhD、Wilfrid Laurier University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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