Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paluch koślawy i niestandardowa orteza na receptę

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Stephen Perry

Paluch koślawy i wpływ niestandardowej ortezy na skuteczność napędu do przodu

Paluch koślawy można zdefiniować jako postępujące podwichnięcie pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego i boczne odchylenie palucha. Ten powszechny stan stóp jest związany ze zmienionymi wzorami chodu. Szczególnie zmniejszony napęd do przodu, prowadzący do niestabilności chodu. Badania wykazały, że problemy ze stopami i ból odgrywają główną rolę w przyczynianiu się do upadków w populacji osób dorosłych. Obecnie istnieją dwie główne interwencje w leczeniu palucha koślawego: operacja i recepta ortezy. Nie przeprowadzono wielu badań oceniających wpływ niestandardowej recepty ortezy na paluch koślawy.

Dlatego też niniejsze badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym paluchem koślawym i wpływu interwencji ortotycznej na skuteczność napędu do przodu podczas chodzenia. Przypuszcza się, że wdrożenie ortezy doprowadzi do zmniejszenia bólu stopy, zwiększenia długości kroku, zwiększenia momentu obrotowego wokół kostki i palucha oraz bardziej przyśrodkowego środka śledzenia nacisku przez paluch zamiast przez mniejsze śródstopie .

Badanie to obejmie 10 osób dorosłych. Uczestnik przejdzie trzy rundy testów w laboratorium. Pierwsza sesja będzie się składać z wstępnych testów wyjściowych, podczas których każdy uczestnik zostanie oceniony pod kątem ciężkości palucha koślawego i zakresu ruchu pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego. Następnie pedorysta wykona odlew stopy, a uczestnik zostanie ustawiony ze znacznikami, aby zarejestrować ruch podczas wykonywania 15 prób marszu na 10-metrowym pasie startowym z płytą siłową osadzoną pośrodku, w standardowym obuwiu (bez ortezy). ). Druga sesja laboratoryjna będzie obejmowała chodzenie w standardowym obuwiu (bez ortezy), jak również dodanie standardowego obuwia z niestandardowym chodzeniem z ortezą. Trzecia sesja, po noszeniu ortezy przez dwa tygodnie, powtórzy oba warunki zmierzone podczas drugiej sesji laboratoryjnej. Zostaną zebrane i obliczone dane dotyczące środka trajektorii nacisku, długości kroku, bólu stopy oraz momentów wokół stawu skokowego i pierwszego śródstopno-paliczkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą wchodzić do laboratorium trzy razy. Na pierwszej sesji zostanie określony stopień zaawansowania palucha koślawego uczestnika. Uczestnik siada na krześle, opierając bose stopy o podłoże. Zrobione zostanie zdjęcie ich stopy w płaszczyźnie poprzecznej. Następnie zostanie zrobione kolejne zdjęcie stopy, gdy osoba będzie w pozycji stojącej. Uczestnik nie odczuje żadnego bólu ani dyskomfortu podczas tego testu, ponieważ zostaną zrobione tylko 2 zdjęcia stopy.

Następnie uczestnik zostanie poddany testom zakresu ruchu w pierwszym stawie śródstopno-paliczkowym. Zostanie to wykonane przez badacza biernie zginającego grzbietowo pierwszy staw śródstopno-paliczkowy i mierząc utworzony kąt za pomocą goniometru.

Uczestnik będzie miał również wykonany przez pedortystę odlew ortezy stopy. Ten odlew stopy zostanie wykonany w celu stworzenia formy stopy, która zostanie wykorzystana przez pedortystę do skonstruowania ortezy.

Po założeniu standardowego obuwia (bez ortezy) uczestnik zostanie uzbrojony w znaczniki optotrak, po trzy na pierwszej belce, trzy na śródstopiu, trzy na pięcie i trzy na przyśrodkowej dalszej części kości piszczelowej. Następnie uczestnik przejdzie przez 10-metrowy chodnik z płytą siłową osadzoną w połowie wzdłuż chodnika ze stałą prędkością w sumie 15 prób. Uczestnik oceni swój ból na wizualnej skali analogowej (VAS) natychmiast po zakończeniu 15 prób marszu.

Podczas drugiej sesji uczestnik zostanie ponownie ustawiony z markerem optotrak i wykona 15 prób marszu w standardowym obuwiu (bez ortezy) i oceni poziom bólu na skali VAS. Niestandardowa orteza zostanie umieszczona w standardowym obuwiu. Następnie uczestnik wykona 15 prób marszu i oceni swój ból na skali VAS. Uczestnik zostanie następnie poinstruowany, aby nosić ortezę przez siedem godzin dziennie, siedem dni w tygodniu przez dwa tygodnie. W ciągu tych dwóch tygodni główny badacz zadzwoni do uczestnika raz, po około 1 tygodniu, aby zapytać, jak idzie noszenie ortezy. W szczególności, jak często go nosili i jak długo.

Dwa tygodnie później uczestnik powróci na ostatnią sesję testową. Ta sesja będzie polegać na powtórzeniu 15 prób marszu i oceny nasieniowodu zarówno w obuwiu standardowym (bez ortezy), jak iw obuwiu standardowym z niestandardową ortezą. Następnie uczestnik zostanie przesłuchany i zaoferowana mu możliwość wysłania podsumowania wyników po zakończeniu badania. Będą mogli zachować niestandardową ortezę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowany paluch koślawy, sklasyfikowany za pomocą skali manchesterskiej
  • dobry zakres ruchu pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego
  • w stanie chodzić

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii lub dowodów klinicznych na jakąkolwiek chorobę przewlekłą i brak historii operacji kończyn dolnych
  • leki wpływające na równowagę i stabilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orteza
Wykonana na zamówienie orteza do badań
Urządzenie: Orteza na zamówienie
Zapewnia podłużne wsparcie łuku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone momenty napędowe (momenty obrotowe) mierzone odwrotną dynamiką
Ramy czasowe: mierzone podczas każdej wizyty (linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie), orteza vs. bez ortezy
obliczenie momentów (momentów obrotowych) wytwarzanych w stawie skokowym i stawie śródstopno-paliczkowym I podczas fazy odpychania cyklu chodu
mierzone podczas każdej wizyty (linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie), orteza vs. bez ortezy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona prędkość chodu
Ramy czasowe: mierzone podczas każdej wizyty (linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie), orteza vs. bez ortezy
śledzenie środka ciężkości osoby podczas chodzenia
mierzone podczas każdej wizyty (linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie), orteza vs. bez ortezy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Stephen Perry

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC_HVFP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na Orteza na zamówienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj