Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallux Valgus ja Custom Orthotic Resepti

maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Stephen Perry

Hallux Valgus ja räätälöidyn ortoottisen reseptin vaikutukset eteenpäin propulsion tehoon

Hallux valgus voidaan määritellä ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen eteneväksi subluksaatioksi ja halluxin lateraaliseksi poikkeamaksi. Tämä yleinen jalkatila liittyy muuttuneisiin kävelymalleihin. Erityisesti vähentynyt propulsio eteenpäin, mikä johtaa kävelyn epävakauteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jalkaongelmat ja kipu vaikuttavat merkittävästi kaatumisiin aikuisväestössä. Hallux valgusn hoidossa on tällä hetkellä kaksi pääasiallista toimenpidettä: leikkaus ja ortopedinen resepti. Ei ole tehty paljon tutkimusta, jossa arvioitaisiin räätälöidyn ortopedisen reseptin vaikutuksia hallux valgusin.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan aikuisia, joilla on kohtalainen hallux valgus, ja ortopedisten toimenpiteiden vaikutuksia eteenpäin kulkevan propulsion tehokkuuteen kävelyn aikana. Oletuksena on, että ortopedian käyttö vähentää jalkakipua, lisää askelpituutta, lisää eteenpäin suuntautuvaa momenttia nilkan ja halluksin ympärillä ja lisää mediaalista painekeskusta, joka seuraa isovarpaan läpi alempien jalkapöydän kalojen sijaan. .

Tutkimukseen osallistuu 10 aikuista. Osallistuja käy läpi kolme testikierrosta laboratoriossa. Ensimmäinen istunto koostuu alustavasta perustestauksesta, jossa jokaisesta osallistujasta arvioidaan Hallux Valgus -taudin vakavuus ja ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen liikerata. Sitten pedortisti suorittaa jalkaheiton ja osallistuja asettaa merkit tallentamaan liikettä samalla kun hän suorittaa 15 kävelyä 10 metrin kiitotien poikki voimalevyllä upotettuna keskelle ja jalkineita (ei ortoosia) ). Toinen laboratorioistunto koostuu vakiojalkineiden (ei ortoottista) kävelystä sekä vakiojalkineiden lisäämisestä räätälöidyllä ortoosikävelyllä. Kolmannella istunnolla, kun ortoosia on käytetty kahden viikon ajan, toistetaan molemmat toisessa laboratorioistunnossa mitatut tilat. Tiedot paineen liikeradan keskipisteestä, askelpituudesta, jalkakivusta sekä momenteista nilkasta ja ensimmäisistä jalkapöydän nivelistä kerätään ja lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat pääsevät laboratorioon kolme kertaa. Heidän ensimmäisessä istunnossaan osallistujan hallux valgusn vakavuusaste tunnistetaan. Osallistuja istuu tuolilla paljain jaloin maassa. Heidän jaloistaan ​​otetaan kuva poikittaistasossa. Jalkasta otetaan sitten toinen kuva, kun henkilö on seisoma-asennossa. Osallistuja ei koe kipua tai epämukavuutta tämän testin aikana, koska jaloista otetaan vain 2 kuvaa.

Tämän jälkeen osallistujalle tehdään liiketesti ensimmäiselle metatarsofalangeaalinivelelle. Tämän suorittaa tutkija passiivisesti dorsiflexoimalla ensimmäistä jalkapöydän niveltä ja mittaamalla muodostuneen kulman goniometrillä.

Osallistuja saa myös ortopedisen jalkakipun, jonka suorittaa pedortisti. Tämä jalkavalu tehdään jalan muotin luomiseksi, jota pedortisti käyttää ortoosien rakentamiseen.

Kun osallistuja on pukenut jalkaan tavalliset jalkineet (ei ortoosia), hänelle asetetaan optotrak-merkit, joista kolme on ensimmäisessä säteessä, kolme jalan keskiosassa, kolme kantapäässä ja kolme mediaalisessa distaalisessa sääriluussa. Sitten osallistuja kävelee 10 metrin kävelytien poikki voimalevyllä, joka on upotettu kävelytien puoliväliin vakionopeudella, yhteensä 15 koetta. Osallistuja arvioi kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välittömästi 15 kävelykokeen päätyttyä.

Toisella istunnolla osallistujalle asetetaan jälleen optotrak-merkki ja hän suorittaa 15 kävelykoetta vakiojalkineilla (ei ortoosia) ja arvioi kiputasonsa VAS:lla. Mukautettu ortoosi sijoitetaan vakiojalkineisiin. Sitten osallistuja suorittaa 15 kävelykoetta ja arvioi kipunsa VAS:lla. Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan käyttämään ortoosia seitsemän tuntia päivässä seitsemänä päivänä viikossa kahden viikon ajan. Tämän kahden viikon jakson aikana päätutkija soittaa osallistujalle kerran, noin viikon kuluttua, kysyäkseen, miten ortopedinen kuluminen sujuu. Tarkemmin sanottuna kuinka usein he ovat käyttäneet sitä ja kuinka kauan.

Kaksi viikkoa myöhemmin osallistuja palaa viimeiseen testaukseen. Tämä istunto koostuu 15 kävelykokeen ja vas-luokituksen toistosta sekä vakiojalkineilla (ei ortoosia) että vakiojalkineilla räätälöidyn ortoosin kanssa. Tämän jälkeen osallistujalle annetaan tiivistelmä ja hänelle tarjotaan mahdollisuus valita yhteenveto tuloksista, kun tutkimus on suoritettu. He saavat pitää mukautetun ortoosin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen Hallux Valgus Manchesterin asteikolla luokiteltuna
  • hyvä ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen liikerata
  • osaa kävellä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei historiaa tai kliinisiä todisteita mistään kroonisesta sairaudesta eikä historiasta alaraajojen leikkausta
  • tasapainoon ja vakauteen vaikuttavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ortoosi
Mittatilaustyönä tehty ortoosi opintoihin
Tarjoaa pitkittäisen kaaren tuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntyneet propulsiomomentit (vääntömomentit) käänteisdynamiikalla mitattuna
Aikaikkuna: mitataan jokaisella käynnillä (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa), ortoottinen vs. ei ortoosia
nilkan ja ensimmäisen jalkapöydän nivelen momenttien (vääntömomenttien) laskeminen askelsyklin työntövaiheen aikana
mitataan jokaisella käynnillä (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa), ortoottinen vs. ei ortoosia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt kävelynopeus
Aikaikkuna: mitataan jokaisella käynnillä (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa), ortoottinen vs. ei ortoosia
yksilön painopisteen seuranta kävelyn aikana
mitataan jokaisella käynnillä (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa), ortoottinen vs. ei ortoosia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa