Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hallux Valgus a vlastní ortotický předpis

8. června 2015 aktualizováno: Dr. Stephen Perry

Hallux Valgus a účinky vlastního ortotického předpisu na účinnost dopředného pohonu

Hallux valgus lze definovat jako progresivní subluxaci prvního metatarzofalangeálního kloubu a laterální deviaci halluxu. Tento běžný stav nohou je spojen se změněnými vzory chůze. Specificky snížený dopředný pohon, což vede k nestabilitě chůze. Výzkum ukázal, že problémy s chodidly a bolesti hrají hlavní roli v přispění pádů u dospělé populace. V současné době existují dva hlavní intervence pro léčbu hallux valgus: chirurgický zákrok a ortopedický předpis. Nebylo provedeno mnoho výzkumů hodnotících účinky ortotického předpisu na hallux valgus.

Tato studie proto bude zkoumat dospělé se středně těžkým hallux valgus a účinky ortotické intervence na účinnost pohybu vpřed během chůze. Předpokládá se, že zavedení ortézy povede ke snížení bolesti nohou, zvýšení délky kroku, zvýšení dopředného momentu kolem kotníku a halluxů a střednější centrum sledování tlaku přes palec na noze namísto malých metatarzů. .

Tato studie se bude skládat z 10 dospělých. Účastník projde třemi koly testování v laboratoři. První sezení bude sestávat z úvodního základního testování, ve kterém bude každý účastník hodnocen na závažnost hallux valgus a rozsah pohybu prvního metatarzofalangeálního kloubu. Pedorthista pak provede odlitek chodidla a účastník nastaví značky tak, aby zaznamenával pohyb při provádění 15 pokusů chůze po 10m ranveji se silovou deskou zapuštěnou uprostřed, přičemž má na sobě standardní obuv (bez ortézy ). Druhé laboratorní sezení se bude skládat ze standardní obuvi (bez ortopedické) chůze a také přidání standardní obuvi o vlastní ortotické chůze. Třetí sezení po dvoutýdenním nošení ortézy zopakuje oba stavy měřené ve druhém laboratorním sezení. Budou shromažďovány a vypočteny údaje o středu trajektorií tlaku, délce kroku, bolesti nohy a momentech o kotníku a prvních metatarzofalangeálních kloubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci vstoupí do laboratoře třikrát. Na jejich prvním sezení bude identifikována úroveň závažnosti hallux valgus účastníka. Účastník se posadí na židli s bosýma nohama položenými na zemi. V příčné rovině bude pořízen snímek jejich chodidla. Další snímek chodidla bude pořízen, když je jedinec ve stoje. Účastník během tohoto testu nezaznamená žádnou bolest nebo nepohodlí, protože budou pořízeny pouze 2 snímky nohy.

Účastník pak podstoupí testování rozsahu pohybu na svém prvním metatarzofalangeálním kloubu. To bude provedeno tak, že výzkumník pasivně dorziflexuje první metatarzofalangeální kloub a změří úhel vytvořený goniometrem.

Účastníkovi bude také proveden odlitek ortopedické nohy pedorthistou. Tento odlitek nohy bude proveden za účelem vytvoření formy nohy, kterou použije pedorthista ke konstrukci ortézy.

Poté, co si účastník nasadí standardní obuv (bez ortézy), budou mu nastaveny optotrakové značky se třemi na prvním paprsku, třemi na střední části chodidla, třemi na patě a třemi na mediální distální tibii. Poté účastník projde po 10m chodníku se silovou deskou zapuštěnou v polovině podél chodníku konstantní rychlostí celkem 15 pokusů. Účastník ohodnotí svou bolest na vizuální analogové stupnici (VAS) ihned po dokončení 15 zkoušek chůze.

Při druhém sezení bude účastníkovi opět nastaven optotrak marker a provede 15 testů chůze se standardní obuví (bez ortopedických vložek) a zhodnotí míru bolesti na VAS. Vlastní ortéza bude umístěna ve standardní obuvi. Poté účastník provede 15 testů chůze a ohodnotí svou bolest na VAS. Účastník pak bude instruován, aby ortézu nosil sedm hodin denně, sedm dní v týdnu po dobu dvou týdnů. Během tohoto dvoutýdenního období hlavní řešitel zavolá účastníkovi jednou, asi po 1 týdnu, aby se zeptal, jak probíhá nošení ortézy. Konkrétně, jak často je nosí a jak dlouho.

O dva týdny později se účastník vrátí na závěrečné testování. Toto sezení se bude skládat z opakování 15 zkoušek chůze a hodnocení vas jak se standardní obuví (bez ortézy), tak se standardní obuví s vlastní ortézou. Účastník bude poté informován a bude mu nabídnuta možnost zvolit si, aby mu byl po dokončení studie zaslán souhrn výsledků. Budou si moci ponechat vlastní ortézu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • střední Hallux Valgus, jak je klasifikováno pomocí Manchesterské škály
  • dobrý rozsah pohybu prvního metatarzofalangeálního kloubu
  • schopen chodit

Kritéria vyloučení:

  • žádná anamnéza nebo klinický důkaz jakéhokoli chronického onemocnění a žádná anamnéza operace dolních končetin
  • léky, které ovlivňují rovnováhu a stabilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ortotické
Zakázková ortotika určená ke studiu
Přístroj: Ortotika na zakázku
Poskytuje podélnou podporu klenby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšené hnací momenty (točivý moment) měřené inverzní dynamikou
Časové okno: měřeno při každé návštěvě (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny), ortéza vs. žádná ortéza
výpočet momentů (točivých momentů) vytvářených v kotníku a prvním metatarzofalangeálním kloubu během fáze odrážení v cyklu chůze
měřeno při každé návštěvě (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny), ortéza vs. žádná ortéza

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená rychlost chůze
Časové okno: měřeno při každé návštěvě (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny), ortéza vs. žádná ortéza
sledování těžiště jedince během chůze
měřeno při každé návštěvě (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny), ortéza vs. žádná ortéza

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Stephen Perry

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC_HVFP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Klinické studie na Ortotika na zakázku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit