Hallux Valgus y prescripción ortopédica personalizada
Hallux Valgus y los efectos de la prescripción ortopédica personalizada sobre la eficacia de la propulsión hacia adelante
El hallux valgus se puede definir como una subluxación progresiva de la primera articulación metatarsofalángica y desviación lateral del hallux. Esta condición común del pie está asociada con patrones de marcha alterados. Propulsión hacia adelante específicamente reducida, lo que lleva a la inestabilidad de la marcha. La investigación ha demostrado que los problemas y el dolor en los pies juegan un papel importante en la contribución de las caídas en la población adulta. Actualmente existen dos intervenciones principales para el tratamiento del hallux valgus: la cirugía y la prescripción de ortesis. No se han realizado muchas investigaciones que evalúen los efectos de la prescripción ortopédica personalizada en el hallux valgus.
Por lo tanto, este estudio investigará a adultos con hallux valgus moderado y los efectos de la intervención ortopédica sobre la eficacia de la propulsión hacia adelante durante la marcha. Se plantea la hipótesis de que la implementación de una ortesis conducirá a una disminución del dolor en el pie, un aumento en la longitud del paso, un aumento en el momento de avance sobre el tobillo y el dedo gordo del pie, y un centro de presión más medial que pasa por el dedo gordo del pie en lugar de los metatarsianos menores. .
Este estudio constará de 10 adultos. El participante pasará por tres rondas de pruebas en el laboratorio. La primera sesión consistirá en una prueba de referencia inicial en la que se evaluará la gravedad de Hallux Valgus y el rango de movimiento de la primera articulación metatarsofalángica de cada participante. Luego, un pedortista realizará un enyesado del pie y se colocará al participante con marcadores, para registrar el movimiento mientras realiza 15 pruebas de caminata en una pista de 10 m con una placa de fuerza incrustada en el medio mientras usa calzado estándar (sin ortesis). ). La segunda sesión de laboratorio consistirá en el calzado estándar (sin ortesis) para caminar, así como la adición de calzado estándar con ortesis personalizadas para caminar. La tercera sesión, después de haber llevado la ortesis durante dos semanas, repetirá las dos condiciones medidas en la segunda sesión de laboratorio. Se recopilarán y calcularán datos sobre las trayectorias del centro de presión, la longitud del paso, el dolor en el pie y los momentos sobre el tobillo y las primeras articulaciones metatarsofalángicas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes entrarán al laboratorio tres veces. En su primera sesión, se identificará el nivel de severidad del hallux valgus del participante. El participante se sentará en una silla, con los pies descalzos apoyados en el suelo. Se tomará una fotografía de su pie en el plano transversal. Luego se tomará otra imagen del pie cuando el individuo esté de pie. El participante no experimentará ningún dolor o molestia durante esta prueba ya que solo se tomarán 2 fotografías del pie.
Luego, al participante se le realizará una prueba de rango de movimiento en su primera articulación metatarsofalángica. Esto lo realizará el investigador dorsiflexionando pasivamente la primera articulación metatarsofalángica y midiendo el ángulo creado con un goniómetro.
El participante también tendrá un pie ortopédico realizado por un pedorthist. Este enyesado de pie se realizará para crear un molde del pie que utilizará un pedortista para construir la ortesis.
Después de que el participante se coloque el calzado estándar (sin ortesis), se le colocarán marcadores optotrak con tres en el primer rayo, tres en la parte media del pie, tres en el talón y tres en la tibia distal medial. Luego, el participante caminará a través de una pasarela de 10 m con una plataforma de fuerza incrustada en la mitad de la pasarela a una velocidad constante durante un total de 15 intentos. El participante calificará su dolor en la escala analógica visual (VAS) inmediatamente después de completar las 15 pruebas de caminata.
En la segunda sesión, al participante se le colocará nuevamente el marcador optotrak y realizará 15 pruebas de caminata con el calzado estándar (sin aparatos ortopédicos) y calificará su nivel de dolor en la EVA. La ortesis personalizada se colocará en el calzado estándar. Luego, el participante realizará 15 pruebas de caminata y calificará su dolor en la EVA. Luego, se le indicará al participante que use la ortesis durante siete horas al día, los siete días de la semana durante dos semanas. Durante este período de dos semanas, el investigador principal llamará al participante una vez, después de aproximadamente 1 semana, para preguntar cómo va el uso de la ortesis. En concreto, con qué frecuencia lo han estado usando y durante cuánto tiempo.
Dos semanas después, el participante regresará para su última sesión de prueba. Esta sesión consistirá en una repetición de las 15 pruebas de caminata y calificaciones de vas con calzado estándar (sin ortesis) y calzado estándar con ortesis personalizada. Luego, se informará al participante y se le ofrecerá la oportunidad de optar por recibir un resumen de los resultados cuando se complete el estudio. Se les permitirá conservar la ortesis personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hallux Valgus moderado, según la clasificación mediante la escala de Manchester
- buen rango de movimiento de la primera articulación metatarsofalángica
- capaz de caminar
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes ni evidencia clínica de ninguna enfermedad crónica y sin antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores
- medicamentos que afectan el equilibrio y la estabilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ortesis
Ortesis hecha a la medida proporcionada para el estudio
|
Proporciona soporte de arco longitudinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mayores momentos de propulsión (torques) medidos por dinámica inversa
Periodo de tiempo: medido en cada visita (línea de base, 1 semana, 2 semanas), con ortesis versus sin ortesis
|
cálculo de los momentos (torques) producidos en el tobillo y la primera articulación metatarsofalángica durante la fase de impulso del ciclo de la marcha
|
medido en cada visita (línea de base, 1 semana, 2 semanas), con ortesis versus sin ortesis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mayor velocidad de marcha
Periodo de tiempo: medido en cada visita (línea de base, 1 semana, 2 semanas), con ortesis versus sin ortesis
|
seguimiento del centro de masa del individuo durante la marcha
|
medido en cada visita (línea de base, 1 semana, 2 semanas), con ortesis versus sin ortesis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC_HVFP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .