Hallux Valgus og Custom Orthotic Prescription
Hallux Valgus og effekten av tilpasset ortotiske resepter på effekten av fremdrift
Hallux valgus kan defineres som en progressiv subluksasjon av det første metatarsophalangeale leddet og lateral avvik av halluxen. Denne vanlige fottilstanden er assosiert med endrede gangmønstre. Spesielt redusert fremdrift, noe som fører til ustabil gang. Forskning har vist at fotproblemer og smerter spiller en stor rolle for bidraget til fall i den voksne befolkningen. Det er for tiden to hovedintervensjoner for behandling av hallux valgus: kirurgi og ortopedisk resept. Det har ikke vært utført mye forskning for å evaluere effekten av tilpasset ortotiske resept på hallux valgus.
Derfor vil denne studien undersøke voksne med moderat hallux valgus og effekten av ortotisk intervensjon på effekten av fremdrift under gange. Det antas at implementering av et ortos vil føre til redusert fotsmerter, en økning i skrittlengde, en økning i det fremre momentet rundt ankelen og hallux, og et mer medialt senter for trykksporing gjennom stortåen i stedet for de mindre metatarsalene. .
Denne studien vil bestå av 10 voksne. Deltakeren skal gjennom tre runder med testing i laboratoriet. Den første økten vil bestå av innledende baseline-testing der hver deltaker vil bli evaluert for alvorlighetsgraden av Hallux Valgus og bevegelsesområdet til det første metatarsophalangeale leddet. En fotavstøpning vil deretter bli utført av en pedorthist og deltakeren vil bli satt opp med markører, slik at de kan registrere bevegelse mens de utfører 15 gangforsøk over en 10m rullebane med en kraftplate innebygd i midten mens de har på seg standard fottøy (ingen ortos). ). Den andre laboratorieøkten vil bestå av standard fottøy (ingen ortotiske) gange samt tillegg av standard fottøy med tilpasset ortotisk gange. Den tredje økten, etter å ha brukt ortosen i to uker, vil gjenta begge tilstandene målt i den andre laboratorieøkten. Data om sentrum av trykkbaner, skrittlengde, fotsmerter, og momentene om ankelen og første metatarsophalangeale ledd vil bli samlet inn og beregnet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne skal inn i laboratoriet tre ganger. På deres første økt vil alvorlighetsgraden av hallux valgus hos deltakeren bli identifisert. Deltakeren vil sitte i en stol, med bare føtter hvilende på bakken. Et bilde av foten deres vil bli tatt i tverrplanet. Det vil da bli tatt et nytt bilde av foten når personen er i stående stilling. Deltakeren vil ikke oppleve smerte eller ubehag under denne testen da det kun tas 2 bilder av foten.
Deltakeren vil deretter få utført bevegelsestesting på sitt første metatarsophalangeale ledd. Dette vil bli utført ved at forskeren passivt dorsalflekterer det første metatarsophalangeale leddet og måler vinkelen som er opprettet med et goniometer.
Deltakeren vil også få utført en ortotisk fotavstøpning av en pedorthist. Denne fotavstøpningen vil bli utført for å lage en form av foten som vil bli brukt av en pedorthist for å konstruere ortopedisken.
Etter at deltakeren har tatt på seg standard fottøy (ingen ortos), vil de settes opp med optotrak-markører med tre på den første stråle, tre på midtfoten, tre på hælen og tre på den mediale distale tibia. Deretter vil deltakeren gå over en 10 meter lang gangvei med en kraftplate innebygd halvveis langs gangveien med konstant hastighet i totalt 15 forsøk. Deltakeren vil vurdere smertene sine på den visuelle analoge skalaen (VAS) umiddelbart etter fullføringen av de 15 gangforsøkene.
På den andre økten vil deltakeren igjen bli satt opp med optotrak-markør og vil utføre 15 gangforsøk med standard fottøy (ingen ortos) og vurdere smertenivået på VAS. Den tilpassede ortosen vil bli plassert i standard fottøy. Deretter vil deltakeren utføre 15 gangforsøk og vurdere smertene sine på VAS. Deltakeren vil da bli instruert til å bruke ortopeden i syv timer om dagen, syv dager i uken i to uker. I løpet av denne toukersperioden vil hovedetterforskeren ringe deltakeren én gang, etter ca. 1 uke, for å spørre om hvordan det går med ortoseslitasjen. Nærmere bestemt hvor ofte de har brukt det og hvor lenge.
To uker senere kommer deltakeren tilbake for sin siste testøkt. Denne økten vil bestå av en repetisjon av de 15 gåprøvene og vas-vurderingene med både standard fottøy (ingen ortos) og standard fottøy med tilpasset ortos. Deltakeren vil deretter bli debriefet og tilbys muligheten til å velge å få tilsendt et sammendrag av resultatene når studien er fullført. De vil få beholde den tilpassede ortosen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat Hallux Valgus, klassifisert ved å bruke Manchester-skalaen
- godt bevegelsesområde i det første metatarsophalangeale leddet
- i stand til å gå
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie eller kliniske bevis på noen kronisk sykdom og ingen historie med kirurgi i nedre ekstremiteter
- medisiner som påvirker balanse og stabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ortotiske
Skreddersydd ortos for studier
|
Gir langsgående buestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økte fremdriftsmomenter (momenter) målt ved invers dynamikk
Tidsramme: målt ved hvert besøk (grunnlinje, 1 uke, 2 uker), ortotiske vs. ingen ortotiske
|
beregning av momenter (momenter) produsert ved ankelen og det første metatarsophalangeale leddet under push-off-fasen av gangsyklusen
|
målt ved hvert besøk (grunnlinje, 1 uke, 2 uker), ortotiske vs. ingen ortotiske
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt ganghastighet
Tidsramme: målt ved hvert besøk (grunnlinje, 1 uke, 2 uker), ortotiske vs. ingen ortotiske
|
sporing av individets massesenter under gange
|
målt ved hvert besøk (grunnlinje, 1 uke, 2 uker), ortotiske vs. ingen ortotiske
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC_HVFP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .