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Alluce valgo e prescrizione ortopedica personalizzata

8 giugno 2015 aggiornato da: Dr. Stephen Perry

Alluce valgo e gli effetti della prescrizione ortopedica personalizzata sull'efficacia della propulsione in avanti

L'alluce valgo può essere definito come una progressiva sublussazione della prima articolazione metatarso-falangea e deviazione laterale dell'alluce. Questa comune condizione del piede è associata a modelli di andatura alterati. Propulsione in avanti particolarmente ridotta, che porta all'instabilità dell'andatura. La ricerca ha dimostrato che i problemi ai piedi e il dolore giocano un ruolo importante nel contributo delle cadute nella popolazione adulta. Attualmente esistono due interventi principali per il trattamento dell'alluce valgo: la chirurgia e la prescrizione di ortesi. Non sono state effettuate molte ricerche per valutare gli effetti della prescrizione ortopedica personalizzata sull'alluce valgo.

Pertanto, questo studio esaminerà gli adulti con alluce valgo moderato e gli effetti dell'intervento ortesico sull'efficacia della propulsione in avanti durante la deambulazione. Si ipotizza che l'implementazione di un plantare porti a una diminuzione del dolore al piede, un aumento della lunghezza del passo, un aumento del momento in avanti intorno alla caviglia e all'alluce e un centro più mediale di tracciamento della pressione attraverso l'alluce anziché i metatarsi minori. .

Questo studio sarà composto da 10 adulti. Il partecipante passerà attraverso tre turni di test in laboratorio. La prima sessione consisterà in test iniziali di riferimento in cui ogni partecipante sarà valutato per la gravità dell'alluce valgo e la gamma di movimento della prima articolazione metatarso-falangea. Un calco del piede verrà quindi eseguito da un pedorthist e il partecipante verrà dotato di marcatori, in modo da registrare il movimento mentre esegue 15 prove di deambulazione su una pista di 10 m con una piastra di forza incorporata nel mezzo mentre indossa calzature standard (nessuna ortesi ). La seconda sessione di laboratorio consisterà nella deambulazione con calzature standard (senza ortesi) e l'aggiunta di calzature standard con deambulazione ortopedica personalizzata. La terza seduta, dopo aver indossato il plantare per due settimane, ripeterà entrambe le condizioni misurate nella seconda seduta di laboratorio. Saranno raccolti e calcolati i dati relativi al centro delle traiettorie di pressione, alla lunghezza del passo, al dolore del piede e ai momenti relativi alla caviglia e alle prime articolazioni metatarso-falangee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti entreranno nel laboratorio tre volte. Nella loro prima sessione, verrà identificato il livello di gravità dell'alluce valgo del partecipante. Il partecipante si siederà su una sedia, con i piedi nudi appoggiati a terra. Verrà scattata una foto del loro piede nel piano trasversale. Verrà quindi scattata un'altra foto del piede quando l'individuo è in posizione eretta. Il partecipante non avvertirà alcun dolore o disagio durante questo test poiché verranno scattate solo 2 foto del piede.

Il partecipante eseguirà quindi il test della gamma di movimenti sulla prima articolazione metatarso-falangea. Questo sarà eseguito dal ricercatore dorsiflettendo passivamente la prima articolazione metatarso-falangea e misurando l'angolo creato con un goniometro.

Il partecipante avrà anche un calco del piede ortopedico eseguito da un pedorthist. Questo calco del piede verrà eseguito per creare un calco del piede che verrà utilizzato da un pedorthist per costruire il plantare.

Dopo che il partecipante ha indossato le calzature standard (senza ortesi), verrà impostato con marcatori optotrak con tre sul primo raggio, tre sul mesopiede, tre sul tallone e tre sulla tibia distale mediale. Quindi il partecipante percorrerà una passerella di 10 m con una piastra di forza incorporata a metà della passerella a velocità costante per un totale di 15 prove. Il partecipante valuterà il proprio dolore sulla scala analogica visiva (VAS) immediatamente dopo il completamento delle 15 prove di deambulazione.

Nella seconda sessione, il partecipante verrà nuovamente impostato con il marcatore optotrak ed eseguirà 15 prove di deambulazione con le calzature standard (senza plantari) e valuterà il proprio livello di dolore sul VAS. Il plantare personalizzato verrà inserito nelle calzature standard. Quindi il partecipante eseguirà 15 prove di deambulazione e valuterà il proprio dolore sul VAS. Il partecipante verrà quindi incaricato di indossare l'ortesi per sette ore al giorno, sette giorni alla settimana per due settimane. Durante questo periodo di due settimane, il ricercatore principale chiamerà il partecipante una volta, dopo circa 1 settimana, per chiedere come sta andando l'usura dell'ortesi. Nello specifico, quanto spesso lo indossano e da quanto tempo.

Due settimane dopo, il partecipante tornerà per la sessione di test finale. Questa sessione consisterà in una ripetizione delle 15 prove di deambulazione e vas rating sia con le calzature standard (senza ortesi) che con le calzature standard con l'ortesi personalizzata. Il partecipante verrà quindi interrogato e gli verrà offerta l'opportunità di scegliere di ricevere un riepilogo dei risultati una volta completato lo studio. Saranno autorizzati a mantenere il plantare personalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • moderato alluce valgo, come classificato utilizzando la scala di Manchester
  • buon range di movimento della prima articolazione metatarso-falangea
  • in grado di camminare

Criteri di esclusione:

  • nessuna storia o evidenza clinica di alcuna malattia cronica e nessuna storia di intervento chirurgico agli arti inferiori
  • farmaci che influenzano l'equilibrio e la stabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ortesi
Ortesi su misura fornita per lo studio
Fornisce supporto dell'arco longitudinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dei momenti propulsivi (coppie) misurati dalla dinamica inversa
Lasso di tempo: misurato ad ogni visita (basale, 1 settimana, 2 settimane), plantare vs. nessun plantare
calcolo dei momenti (coppie) prodotti alla caviglia e alla prima articolazione metatarso-falangea durante la fase di spinta del ciclo del passo
misurato ad ogni visita (basale, 1 settimana, 2 settimane), plantare vs. nessun plantare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: misurato ad ogni visita (basale, 1 settimana, 2 settimane), plantare vs. nessun plantare
monitoraggio del centro di massa dell'individuo durante la deambulazione
misurato ad ogni visita (basale, 1 settimana, 2 settimane), plantare vs. nessun plantare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC_HVFP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alluce valgo

Prove cliniche su Ortesi su misura

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