Hallux Valgus en orthese op maat
Hallux Valgus en de effecten van op maat gemaakte orthesen op de werkzaamheid van voorwaartse voortstuwing
Hallux valgus kan worden gedefinieerd als een progressieve subluxatie van het eerste metatarsofalangeale gewricht en laterale afwijking van de hallux. Deze veel voorkomende voetaandoening wordt geassocieerd met veranderde looppatronen. Specifiek verminderde voorwaartse voortstuwing, wat leidt tot loopinstabiliteit. Onderzoek heeft aangetoond dat voetproblemen en pijn een grote rol spelen bij de bijdrage van vallen bij volwassenen. Er zijn momenteel twee hoofdinterventies voor de behandeling van hallux valgus: chirurgie en het voorschrijven van orthesen. Er is niet veel onderzoek gedaan naar de effecten van op maat gemaakte orthesen op hallux valgus.
Daarom zal deze studie volwassenen met matige hallux valgus en de effecten van orthopedische interventie op de effectiviteit van voorwaartse voortstuwing tijdens het lopen onderzoeken. Er wordt verondersteld dat de implementatie van een orthese zal leiden tot minder voetpijn, een toename van de staplengte, een toename van het voorwaartse moment rond de enkel en hallux, en een meer mediaal drukpunt dat door de grote teen loopt in plaats van door de kleine middenvoetsbeentjes. .
Deze studie zal bestaan uit 10 volwassenen. De deelnemer doorloopt drie testrondes in het lab. De eerste sessie bestaat uit een initiële basislijntest waarbij elke deelnemer wordt beoordeeld op de ernst van Hallux Valgus en het bewegingsbereik van het eerste metatarsofalangeale gewricht. Een voetgips zal dan worden uitgevoerd door een podoloog en de deelnemer zal worden opgesteld met markeringen, om beweging vast te leggen terwijl ze 15 loopproeven uitvoeren over een landingsbaan van 10 meter met een krachtplaat ingebed in het midden terwijl ze standaardschoeisel dragen (geen orthesen). ). De tweede labsessie zal bestaan uit het standaard schoeisel (geen orthesen) lopen en de toevoeging van standaard schoeisel met aangepaste orthesen. De derde sessie, na twee weken de orthese te hebben gedragen, herhaalt beide condities gemeten in de tweede labsessie. Gegevens over de drukzwaartepunttrajecten, staplengte, voetpijn en de momenten rond de enkel en eerste metatarsofalangeale gewrichten worden verzameld en berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers gaan drie keer het lab in. Tijdens hun eerste sessie wordt de ernst van de hallux valgus van de deelnemer bepaald. De deelnemer gaat op een stoel zitten, met blote voeten op de grond. Er wordt een foto van hun voet gemaakt in het dwarsvlak. Er wordt dan nog een foto van de voet gemaakt wanneer de persoon in staande positie staat. De deelnemer zal tijdens deze test geen pijn of ongemak ervaren aangezien er slechts 2 foto's van de voet worden gemaakt.
De deelnemer zal dan een bewegingstest laten uitvoeren op zijn eerste metatarsofalangeale gewricht. Dit zal worden uitgevoerd door de onderzoeker door passief dorsiflexie van het eerste metatarsofalangeale gewricht en het meten van de gecreëerde hoek met een goniometer.
Ook laat de deelnemer een orthopedisch voetgips uitvoeren door een pedotherapeut. Dit voetgips wordt uitgevoerd om een mal van de voet te maken die door een pedorthist zal worden gebruikt om de orthese te construeren.
Nadat de deelnemer het standaardschoeisel heeft aangetrokken (geen orthese), worden deze voorzien van optotrak-markeringen met drie op de eerste straal, drie op de middenvoet, drie op de hiel en drie op de mediale distale tibia. Vervolgens loopt de deelnemer over een loopbrug van 10 meter met een krachtplaat halverwege de loopbrug met een constante snelheid voor in totaal 15 proeven. De deelnemer beoordeelt zijn pijn op de visuele analoge schaal (VAS) onmiddellijk na voltooiing van de 15 loopproeven.
Tijdens de tweede sessie krijgt de deelnemer opnieuw een optotrak-marker en voert hij 15 loopproeven uit met standaardschoeisel (geen orthesen) en beoordeelt het pijnniveau op de VAS. De op maat gemaakte orthese wordt in het standaard schoeisel geplaatst. Vervolgens voert de deelnemer 15 loopproeven uit en beoordeelt de pijn op de VAS. De deelnemer krijgt dan de instructie om de orthese zeven uur per dag, zeven dagen per week gedurende twee weken te dragen. Gedurende deze periode van twee weken belt de hoofdonderzoeker de deelnemer een keer, na ongeveer 1 week, om te vragen hoe het gaat met het dragen van de steunzolen. In het bijzonder, hoe vaak ze het hebben gedragen en voor hoe lang.
Twee weken later komt de deelnemer terug voor de laatste testsessie. Deze sessie zal bestaan uit een herhaling van de 15 loopproeven en vas-beoordelingen met zowel het standaardschoeisel (geen orthese) als het standaardschoeisel met de aangepaste orthese. De deelnemer krijgt dan een debriefing en krijgt de mogelijkheid om te kiezen voor een samenvatting van de resultaten wanneer het onderzoek is voltooid. Ze mogen de aangepaste orthese behouden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- matige Hallux Valgus, zoals geclassificeerd met behulp van de Manchester-schaal
- goed bewegingsbereik van het eerste metatarsofalangeale gewricht
- kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- geen voorgeschiedenis of klinisch bewijs van enige chronische ziekte en geen voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- medicijnen die het evenwicht en de stabiliteit beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orthese
Op maat gemaakte orthese voor studie
|
Biedt longitudinale ondersteuning van de voetboog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde voortstuwingsmomenten (koppels) zoals gemeten door inverse dynamiek
Tijdsspanne: gemeten bij elk bezoek (baseline, 1 week, 2 weken), orthesen vs. geen orthesen
|
berekening van momenten (koppels) geproduceerd bij de enkel en het eerste metatarsofalangeale gewricht tijdens de afzetfase van de loopcyclus
|
gemeten bij elk bezoek (baseline, 1 week, 2 weken), orthesen vs. geen orthesen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde loopsnelheid
Tijdsspanne: gemeten bij elk bezoek (baseline, 1 week, 2 weken), orthesen vs. geen orthesen
|
volgen van het zwaartepunt van het individu tijdens het lopen
|
gemeten bij elk bezoek (baseline, 1 week, 2 weken), orthesen vs. geen orthesen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC_HVFP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .