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拇外翻和定制矫形处方

2015年6月8日 更新者:Dr. Stephen Perry

拇趾外翻和定制矫形处方对向前推进效果的影响

拇趾外翻可以定义为第一跖趾关节的进行性半脱位和拇趾的侧偏。 这种常见的足部状况与改变的步态模式有关。 特别减少前向推进力,导致步态不稳定。 研究表明,足部问题和疼痛对成年人跌倒起着重要作用。 目前拇外翻的治疗主要有两种干预措施:手术和矫形器处方。 目前还没有很多研究评估定制矫形器处方对拇外翻的影响。

因此,本研究将调查患有中度拇外翻的成年人以及矫形器干预对行走过程中向前推进效果的影响。 据推测,矫形器的实施将导致足部疼痛减轻、步长增加、脚踝和拇趾向前力矩增加,以及通过大脚趾而不是小跖骨追踪的更内侧压力中心.

这项研究将包括 10 名成年人。 参与者将在实验室进行三轮测试。 第一场会议将包括初始基线测试,其中将评估每位参与者的拇外翻严重程度和第一跖趾关节的运动范围。 然后,足部矫形器将由足部矫正师进行足部铸造,参与者将设置标记,以便记录他们在 10 米跑道上进行 15 次行走试验时的动作,跑道中间嵌入一个测力板,同时穿着标准鞋类(无矫形器) ). 第二个实验室课程将包括标准鞋类(无矫形器)步行以及添加带有定制矫形器步行的标准鞋类。 在佩戴矫形器两周后的第三个疗程,将重复在第二个实验疗程中测量的两种情况。 将收集和计算有关压力轨迹中心、步长、脚痛以及脚踝和第一跖趾关节力矩的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参与者将进入实验室三次。 在他们的第一次会议上,将确定参与者拇外翻的严重程度。 参与者将坐在椅子上,赤脚放在地上。 他们的脚的照片将在横向平面上拍摄。 当个人处于站立姿势时,将拍摄另一张脚的照片。 参与者在此测试期间不会感到任何疼痛或不适,因为只会拍摄 2 张​​脚部照片。

然后,参与者将对他们的第一个跖趾关节进行运动范围测试。 这将由研究人员被动背屈第一跖趾关节并测量用测角仪产生的角度来执行。

参与者还将接受由足疗师进行的矫形足部铸造。 将进行这种足部铸造以创建足部模型,足部矫正师将使用该足部模型来构建矫形器。

在参与者穿上标准鞋(无矫形器)后,他们将设置 optotrak 标记,第一条射线上有三个,中足上有三个,脚后跟上有三个,胫骨远端内侧有三个。 然后,参与者将以恒定速度走过 10 米长的人行道,并在人行道的一半处嵌入测力板,总共进行 15 次试验。 在完成 15 次步行试验后,参与者将立即在视觉模拟量表 (VAS) 上评估他们的疼痛。

在第二次会议上,参与者将再次使用 optotrak 标记器进行设置,并将使用标准鞋类(无矫形器)进行 15 次步行试验,并在 VAS 上评估他们的疼痛程度。 定制矫形器将放置在标准鞋类中。 然后,参与者将进行 15 次步行试验,并在 VAS 上评估他们的疼痛。 然后将指示参与者每周 7 天每天佩戴矫形器 7 小时,持续两周。 在这两周期间,主要研究者将在大约 1 周后给参与者打电话一次,询问矫形器佩戴情况如何。 具体来说,他们佩戴它的频率和时间。

两周后,参与者将返回进行最后一次测试。 本课程将包括重复 15 次步行试验和使用标准鞋类(无矫形器)和带定制矫形器的标准鞋类的输精管评级。 然后将向参与者汇报,并提供机会选择在研究完成后将结果摘要发送给他们。 他们将被允许保留定制矫形器。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度拇外翻,使用曼彻斯特量表分类
  • 第一跖趾关节的良好运动范围
  • 能走路

排除标准:

  • 没有任何慢性疾病的病史或临床证据,也没有下肢手术史
  • 影响平衡和稳定性的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:矫形器
为研究提供定制矫形器
提供纵向足弓支撑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过逆动力学测量增加的推进力矩(扭矩)
大体时间:每次就诊时测量(基线、1 周、2 周),矫形器与不矫形器
计算步态周期推出阶段在脚踝和第一跖趾关节产生的力矩(力矩)
每次就诊时测量(基线、1 周、2 周),矫形器与不矫形器

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加步态速度
大体时间:每次就诊时测量(基线、1 周、2 周),矫形器与不矫形器
在步行过程中跟踪个人的重心
每次就诊时测量(基线、1 周、2 周),矫形器与不矫形器

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stephen D Perry, PhD、Wilfrid Laurier University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月6日

首次发布 (估计)

2015年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月8日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC_HVFP

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