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Hallux Valgus e prescrição de órteses personalizadas

8 de junho de 2015 atualizado por: Dr. Stephen Perry

Hálux valgo e os efeitos da prescrição de órteses personalizadas na eficácia da propulsão para frente

Hálux valgo pode ser definido como uma subluxação progressiva da primeira articulação metatarsofalangeana e desvio lateral do hálux. Esta condição comum do pé está associada a padrões de marcha alterados. Propulsão dianteira especificamente reduzida, levando à instabilidade da marcha. A pesquisa mostrou que os problemas nos pés e a dor desempenham um papel importante na contribuição das quedas na população adulta. Atualmente, existem duas intervenções principais para o tratamento do hálux valgo: a cirurgia e a prescrição de órteses. Não há muitas pesquisas realizadas avaliando os efeitos da prescrição de órteses personalizadas no hálux valgo.

Portanto, este estudo investigará adultos com hálux valgo moderado e os efeitos da intervenção ortopédica na eficácia da propulsão para frente durante a caminhada. Supõe-se que a implementação de uma órtese levará a uma diminuição da dor no pé, um aumento no comprimento do passo, um aumento no momento para frente sobre o tornozelo e o hálux e um centro mais medial de rastreamento de pressão através do hálux em vez dos metatarsos menores .

Este estudo será composto por 10 adultos. O participante passará por três rodadas de testes no laboratório. A primeira sessão consistirá em um teste inicial de linha de base no qual cada participante será avaliado quanto à gravidade do hálux valgo e amplitude de movimento da primeira articulação metatarsofalangeana. Uma fundição de pé será então realizada por um pedortista e o participante será configurado com marcadores, de modo a registrar o movimento enquanto realiza 15 tentativas de caminhada em uma pista de 10m com uma plataforma de força embutida no meio enquanto usa calçado padrão (sem órteses ). A segunda sessão de laboratório consistirá na caminhada com calçado padrão (sem órtese), bem como a adição de calçado padrão com caminhada com órtese personalizada. A terceira sessão, depois de usar a órtese por duas semanas, repetirá as duas condições medidas na segunda sessão de laboratório. Dados sobre as trajetórias do centro de pressão, comprimento do passo, dor no pé e os momentos sobre o tornozelo e primeiras articulações metatarsofalangeanas serão coletados e calculados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes entrarão no laboratório três vezes. Na primeira sessão será identificado o grau de gravidade do hálux valgo do participante. O participante ficará sentado em uma cadeira, com os pés descalços apoiados no chão. Uma foto de seu pé será tirada no plano transversal. Outra foto será tirada do pé quando o indivíduo estiver em pé. O participante não sentirá nenhuma dor ou desconforto durante este teste, pois apenas 2 fotos serão tiradas do pé.

O participante terá então o teste de amplitude de movimento realizado em sua primeira articulação metatarsofalângica. Isso será feito pelo pesquisador realizando a dorsiflexão passiva da primeira articulação metatarsofalangeana e medindo o ângulo criado com um goniômetro.

O participante também terá um molde de pé ortopédico realizado por um pedortista. Esta fundição do pé será realizada para criar um molde do pé que será usado por um pedortista para construir a órtese.

Após o participante calçar o calçado padrão (sem órtese), ele será configurado com marcadores optotrak com três no primeiro raio, três no mediopé, três no calcanhar e três na tíbia distal medial. Em seguida, o participante caminhará por uma passarela de 10m com uma plataforma de força embutida no meio da passarela a uma velocidade constante por um total de 15 tentativas. O participante avaliará sua dor na escala visual analógica (VAS) imediatamente após a conclusão das 15 tentativas de caminhada.

Na segunda sessão, o participante será novamente configurado com o marcador optotrak e realizará 15 tentativas de caminhada com o calçado padrão (sem órteses) e classificará seu nível de dor no VAS. A órtese personalizada será colocada no calçado padrão. Em seguida, o participante realizará 15 tentativas de caminhada e classificará sua dor na EVA. O participante será então instruído a usar a órtese durante sete horas por dia, sete dias por semana, durante duas semanas. Durante esse período de duas semanas, o investigador principal ligará para o participante uma vez, após cerca de 1 semana, para perguntar como está o uso da órtese. Especificamente, com que frequência eles o usam e por quanto tempo.

Duas semanas depois, o participante retornará para sua sessão de teste final. Esta sessão consistirá na repetição de 15 tentativas de caminhada e avaliações de va com o calçado padrão (sem órtese) e o calçado padrão com a órtese personalizada. O participante será interrogado e terá a oportunidade de optar por receber um resumo dos resultados quando o estudo for concluído. Eles poderão manter a órtese personalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hallux Valgus moderado, classificado usando a Escala de Manchester
  • boa amplitude de movimento da primeira articulação metatarsofalangeana
  • capaz de andar

Critério de exclusão:

  • sem história ou evidência clínica de qualquer doença crônica e sem história de cirurgia de membros inferiores
  • medicamentos que afetam o equilíbrio e a estabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Órtese
Órtese personalizada fornecida para estudo
Fornece suporte de arco longitudinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momentos propulsivos aumentados (torques) medidos pela dinâmica inversa
Prazo: medido em cada visita (linha de base, 1 semana, 2 semanas), órtese vs. sem órtese
cálculo dos momentos (torques) produzidos no tornozelo e na primeira articulação metatarsofalangeana durante a fase de impulsão do ciclo da marcha
medido em cada visita (linha de base, 1 semana, 2 semanas), órtese vs. sem órtese

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da Velocidade de Marcha
Prazo: medido em cada visita (linha de base, 1 semana, 2 semanas), órtese vs. sem órtese
rastreamento do centro de massa do indivíduo durante a caminhada
medido em cada visita (linha de base, 1 semana, 2 semanas), órtese vs. sem órtese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC_HVFP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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