Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hallux Valgus og Custom Orthotic Prescription

8. juni 2015 opdateret af: Dr. Stephen Perry

Hallux Valgus og virkningerne af tilpasset ortoseordination på effektiviteten af ​​fremdrift

Hallux valgus kan defineres som en progressiv subluksation af det første metatarsophalangeale led og lateral deviation af halluxen. Denne almindelige fodtilstand er forbundet med ændrede gangmønstre. Specifikt reduceret fremdrift, hvilket fører til ustabilitet i gang. Forskning har vist, at fodproblemer og smerter spiller en stor rolle for bidraget fra fald i den voksne befolkning. Der er i øjeblikket to hovedinterventioner til behandling af hallux valgus: kirurgi og ortopedisk recept. Der er ikke foretaget megen forskning, der evaluerer virkningerne af tilpasset ortoseordination på hallux valgus.

Derfor vil denne undersøgelse undersøge voksne med moderat hallux valgus og virkningerne af ortotisk intervention på effektiviteten af ​​fremdrift under gang. Det er en hypotese, at implementering af et ortotikum vil føre til nedsatte fodsmerter, en stigning i skridtlængde, en stigning i det fremadrettede moment omkring anklen og hallux, og et mere medialt center for tryksporing gennem stortåen i stedet for de mindre mellemfod. .

Denne undersøgelse vil bestå af 10 voksne. Deltageren vil gennemgå tre testrunder i laboratoriet. Den første session vil bestå af indledende baseline test, hvor hver deltager vil blive evalueret for sværhedsgraden af ​​Hallux Valgus og rækkevidde af bevægelse af det første metatarsophalangeale led. En fodstøbning vil derefter blive udført af en pedorthist, og deltageren vil blive sat op med markører, for at registrere bevægelse, mens de udfører 15 gangforsøg på tværs af en 10m bane med en kraftplade indlejret i midten, mens de bærer standardfodtøj (ingen orthotic) ). Den anden laboratorie-session vil bestå af standardfodtøj (ingen ortotisk) gang samt tilføjelse af standardfodtøj med specialtilpasset ortotisk gang. Den tredje session, efter at have båret ortotikummet i to uger, vil gentage begge tilstande målt i den anden laboratoriesession. Data om centrum af trykbaner, skridtlængde, fodsmerter og momenterne om ankel og første metatarsophalangeale led vil blive indsamlet og beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne kommer ind i laboratoriet tre gange. På deres første session vil sværhedsgraden af ​​hallux valgus hos deltageren blive identificeret. Deltageren sætter sig i en stol med bare fødder hvilende på jorden. Et billede af deres fod vil blive taget i tværplanet. Der vil så blive taget endnu et billede af foden, når personen er i stående stilling. Deltageren vil ikke opleve nogen smerte eller ubehag under denne test, da der kun vil blive taget 2 billeder af foden.

Deltageren vil derefter få udført rækkevidde af bevægelsestest på deres første metatarsophalangeale led. Dette vil blive udført ved, at forskeren passivt dorsiflekterer det første metatarsophalangeale led og måler den vinkel, der er skabt med et goniometer.

Deltageren vil også få udført en ortotisk fodafstøbning af en pedorthist. Denne fodstøbning vil blive udført for at skabe en form af foden, som vil blive brugt af en pedorthist til at konstruere orthoticen.

Efter at deltageren har taget standardfodtøjet på (ingen ortos), vil de blive sat op med optotrak-markører med tre på den første stråle, tre på mellemfoden, tre på hælen og tre på den mediale distale tibia. Derefter vil deltageren gå hen over en 10m gangbro med en kraftplade indlejret halvvejs langs gangbroen med konstant hastighed i i alt 15 forsøg. Deltageren vil vurdere deres smerte på den visuelle analoge skala (VAS) umiddelbart efter afslutningen af ​​de 15 gangforsøg.

På den anden session vil deltageren igen blive sat op med optotrak markør og vil udføre 15 gangforsøg med standardfodtøjet (ingen orthotics) og vurdere deres smerteniveau på VAS. Den tilpassede orthotic vil blive placeret i standardfodtøjet. Derefter vil deltageren udføre 15 gangforsøg og vurdere deres smerter på VAS. Deltageren vil derefter blive instrueret i at bære tandreguleringen i syv timer om dagen, syv dage om ugen i to uger. I løbet af denne to ugers periode vil hovedinvestigatoren ringe til deltageren én gang, efter ca. 1 uge, for at spørge om, hvordan det går med det ortotiske slid. Nærmere bestemt, hvor ofte de har brugt det og hvor længe.

To uger senere vender deltageren tilbage til deres sidste testsession. Denne session vil bestå af en gentagelse af de 15 gå-prøver og vas-bedømmelser med både standardfodtøjet (ingen orthotic) og standardfodtøjet med den brugerdefinerede orthotic. Deltageren vil derefter blive debriefet og tilbydes mulighed for at vælge at få tilsendt et resumé af resultaterne, når undersøgelsen er afsluttet. De får lov til at beholde den tilpassede orthotic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat Hallux Valgus, klassificeret ved hjælp af Manchester-skalaen
  • god bevægelighed for det første metatarsophalangeale led
  • i stand til at gå

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie eller kliniske beviser for nogen kronisk sygdom og ingen historie med operation i underekstremiteterne
  • medicin, der påvirker balance og stabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ortotiske
Skræddersyet ortose til undersøgelse
Enhed: Skræddersyet Orthotic
Giver langsgående buestøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øgede fremdriftsmomenter (drejningsmomenter) målt ved omvendt dynamik
Tidsramme: målt ved hvert besøg (baseline, 1 uge, 2 uger), orthotic vs. ingen orthotic
beregning af momenter (momenter) produceret ved ankelen og det første metatarsophalangeale led under push-off fase af gangcyklussen
målt ved hvert besøg (baseline, 1 uge, 2 uger), orthotic vs. ingen orthotic

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget ganghastighed
Tidsramme: målt ved hvert besøg (baseline, 1 uge, 2 uger), orthotic vs. ingen orthotic
sporing af individets massecenter under gang
målt ved hvert besøg (baseline, 1 uge, 2 uger), orthotic vs. ingen orthotic

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Stephen Perry

Efterforskere

  • Studieleder: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2015

Først opslået (Skøn)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC_HVFP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med Skræddersyet Orthotic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner