Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hallux Valgus и индивидуальный ортопедический рецепт

8 июня 2015 г. обновлено: Dr. Stephen Perry

Hallux Valgus и влияние индивидуального ортопедического рецепта на эффективность движения вперед

Hallux valgus можно определить как прогрессирующий подвывих первого плюснефалангового сустава и боковое отклонение большого пальца. Это распространенное состояние стопы связано с измененными моделями походки. В частности, снижено движение вперед, что приводит к нестабильности походки. Исследования показали, что проблемы со стопами и боль играют важную роль в падении взрослого населения. В настоящее время существует два основных метода лечения вальгусной деформации: хирургическое вмешательство и назначение ортезов. Было проведено не так много исследований, оценивающих влияние индивидуального ортопедического рецепта на вальгусную деформацию большого пальца стопы.

Таким образом, в этом исследовании будут изучаться взрослые с умеренной вальгусной деформацией большого пальца стопы и влияние ортопедических вмешательств на эффективность движения вперед во время ходьбы. Предполагается, что использование ортопедических стелек приведет к уменьшению боли в стопе, увеличению длины шага, увеличению передового момента относительно лодыжки и большого пальца стопы, а также более медиальному отслеживанию центра давления через большой палец ноги вместо малых плюсневых костей. .

Это исследование будет состоять из 10 взрослых. Участник пройдет три раунда тестирования в лаборатории. Первый сеанс будет состоять из начального базового тестирования, в котором каждого участника будут оценивать на предмет серьезности вальгусной деформации и диапазона движений первого плюснефалангового сустава. Затем педортист сделает бросок стопы, и участнику будут установлены маркеры, чтобы записывать движения, пока они выполняют 15 пробных шагов по 10-метровой взлетно-посадочной полосе с силовой пластиной, встроенной в середину, в стандартной обуви (без ортопедической обуви). ). Второе лабораторное занятие будет состоять из ходьбы в стандартной обуви (без ортопедической обуви), а также с добавлением стандартной обуви с индивидуальной ортопедической ходьбой. Третий сеанс, после ношения ортопедических стелек в течение двух недель, будет повторять оба состояния, измеренные во втором лабораторном сеансе. Будут собраны и рассчитаны данные о траекториях центра давления, длине шага, боли в стопе и моментах относительно голеностопного и первого плюснефалангового суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники входят в лабораторию трижды. На их первом сеансе будет определен уровень тяжести вальгусной деформации у участника. Участник садится на стул, босые ноги упираются в землю. Снимок их стопы будет сделан в поперечной плоскости. Затем будет сделана еще одна фотография стопы, когда человек находится в положении стоя. Участник не будет испытывать никакой боли или дискомфорта во время этого теста, так как будет сделано только 2 снимка стопы.

Затем участнику будет проведено тестирование диапазона движений на его первом плюснефаланговом суставе. Это будет выполняться исследователем, пассивно сгибающим первый плюснефаланговый сустав и измеряющим угол, созданный с помощью гониометра.

У участника также будет ортопедический гипс, выполненный педортистом. Это литье стопы будет выполнено для создания слепка стопы, который будет использоваться педологом для изготовления ортопедического стельки.

После того, как участник наденет стандартную обувь (не ортопедическую), ему будут установлены маркеры оптотрака с тремя на первом луче, тремя на средней части стопы, тремя на пятке и тремя на медиальном дистальном отделе большеберцовой кости. Затем участник пройдет 10-метровую дорожку с установленной на полпути силовой пластиной с постоянной скоростью, в общей сложности 15 попыток. Участник будет оценивать свою боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) сразу после завершения 15 испытаний ходьбы.

На втором сеансе участник снова будет настроен с помощью маркера оптотрака и проведет 15 проб ходьбы в стандартной обуви (без ортопедических стелек) и оценит уровень боли по ВАШ. Индивидуальные ортопедические стельки помещаются в стандартную обувь. Затем участник выполнит 15 попыток ходьбы и оценит свою боль по ВАШ. Затем участнику будет предложено носить ортопедические стельки по семь часов в день, семь дней в неделю в течение двух недель. В течение этого двухнедельного периода главный исследователь позвонит участнику один раз, примерно через 1 неделю, чтобы спросить о том, как идут дела с ортопедическим ношением. В частности, как часто они его носили и как долго.

Через две недели участник вернется на свою последнюю сессию тестирования. Эта сессия будет состоять из повторения 15 ходовых испытаний и оценок сосудов как со стандартной обувью (без ортопедии), так и со стандартной обувью с индивидуальными ортопедическими стельками. Затем участника проведут опрос, и ему будет предложена возможность получить сводку результатов по завершении исследования. Им будет разрешено носить индивидуальные ортопедические стельки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3C5
        • WLU Biomechanics Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • умеренная вальгусная деформация большого пальца стопы по Манчестерской шкале
  • хороший диапазон движений первого плюснефалангового сустава
  • в состоянии ходить

Критерий исключения:

  • отсутствие анамнеза или клинических признаков какого-либо хронического заболевания и хирургического вмешательства на нижних конечностях в анамнезе
  • лекарства, влияющие на баланс и стабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ортопедический
Индивидуальные ортопедические стельки предоставлены для учебы
Устройство: Ортопедические стельки на заказ
Обеспечивает продольную поддержку свода стопы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличенные тяговые моменты (крутящие моменты), измеренные обратной динамикой
Временное ограничение: измеряется при каждом посещении (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели), ношение ортеза по сравнению с отсутствием ортеза
расчет моментов (крутящих моментов), возникающих в голеностопном и первом плюснефаланговом суставах во время фазы отталкивания цикла ходьбы
измеряется при каждом посещении (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели), ношение ортеза по сравнению с отсутствием ортеза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличенная скорость ходьбы
Временное ограничение: измеряется при каждом посещении (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели), ношение ортеза по сравнению с отсутствием ортеза
отслеживание центра масс человека во время ходьбы
измеряется при каждом посещении (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели), ношение ортеза по сравнению с отсутствием ортеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Stephen Perry

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC_HVFP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться