再発または難治性の EBV および CD30 陽性リンパ腫患者におけるブレンツキシマブ ベドチン (Bretuximab)

包含基準:

1. 再発または難治性のEBVおよびCD30陽性リンパ腫の患者
2. 18歳以上
3. ECOGパフォーマンスステータス0-2
4. -改訂されたチェソンまたは修正されたSWAT基準に基づく少なくとも1つの測定可能な病変
5. 保存用腫瘍組織 (厚さ 4 μm x 5 枚の無染色スライド) と血液サンプルを準備する
6. 将来の医療を害することなく、患者はいつでも同意を取り消すことができることを理解した上で、標準的な医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
7. -女性患者は、スクリーニング訪問の前に少なくとも1年間閉経後、または外科的に無菌であるか、または出産の可能性がある場合は、同時に、インフォームドコンセントに署名した時点から6か月まで、2つの効果的な避妊方法を実践することに同意します治験薬の最後の投与後、または異性愛者の性交を完全に控えることに同意します。
8. 男性患者は、外科的に滅菌された場合でも（すなわち、精管切除後の状態）、研究期間全体および研究薬の最終投与後6か月間、効果的なバリア避妊を実践することに同意するか、異性間性交を完全に控えることに同意します。
9. 十分な血液機能：好中球絶対数（ANC）≧1,500/μL、血小板数≧75,000/μL、ヘモグロビン≧8.0 g/dL（血液腫瘍の骨髄への関与が知られている場合を除く（ANC≧1,000/μLおよび血小板数≧50,000/μL）骨髄への関与が知られている場合）
10. 適切な肝機能：上昇がギルバート症候群によるものであることが知られていない限り、総ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍未満であり、ALTまたはAST < 3 x ULN（ASTおよびAST < 5 x ULNの上昇が可能な場合）肝臓の血液腫瘍の存在に合理的に起因する）
11. 十分な腎機能: 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL および/またはクレアチニンクリアランスまたは計算されたクレアチニンクリアランス > 40 mL/分。
12. 予想生存期間 > 3 か月

除外基準:

1. -授乳中および授乳中の女性患者、または血清妊娠検査が陽性の女性患者
2. 深刻な医学的または精神医学的疾患
3. -既知の脳または髄膜の関与（EBVおよびCD30陽性リンパ腫またはその他の病因）、PMLの徴候または症状を含む
4. 正常な活動を損なう、または投薬を必要とする症候性神経疾患
5. -グレード2以上の感覚または運動末梢神経障害
6. -1年以内の心筋梗塞の既知の病歴、NYHAクラスIII / IV心不全、または心臓不整脈、うっ血性心不全（CHF）、狭心症、または急性虚血または活動伝導系異常の心電図の証拠を含む制御されていない心血管状態。 -左心室駆出率が50％未満であるという最近の証拠（治験薬の初回投与前6か月以内）。
7. -最初の治験薬投与前2週間以内の活動性の全身性ウイルス、細菌、または真菌感染症
8. -以前の化学療法および/または他の治験薬 最後の投与から少なくとも5半減期以内
9. -100日以内の以前の幹細胞移植または8週間以内の放射免疫療法
10. -CD30標的薬への以前の曝露
11. -組換えタンパク質、マウスタンパク質、またはブレンツキシマブベドチンの製剤に含まれる賦形剤に対する既知の過敏症
12. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
13. -既知のB型肝炎表面抗原陽性、または既知または疑われる活動性C型肝炎感染
14. -最初の投与前の3年以内の別の悪性腫瘍、または以前に別の悪性腫瘍と診断され、残存病変の証拠がある。 非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんの患者は、完全切除を受けた場合、除外されません。