Brentuximab Vedotin chez les patients atteints de lymphomes EBV et CD30 positifs en rechute ou réfractaires (Bretuximab)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de lymphomes EBV et CD30 positifs en rechute ou réfractaires
2. Âge ≥ 18 ans
3. Statut de performance ECOG 0-2
4. Au moins une lésion mesurable basée sur les critères révisés de Cheson ou SWAT modifiés
5. Fournir des tissus tumoraux d'archives (4 μm d'épaisseur x 5 lames non colorées) et des échantillons de sang
6. Un consentement éclairé écrit volontaire doit être donné avant la réalisation de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux standard, étant entendu que le consentement peut être retiré par le patient à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
7. La patiente est soit ménopausée depuis au moins 1 an avant la visite de dépistage, soit stérile chirurgicalement, soit en âge de procréer, accepte de pratiquer 2 méthodes de contraception efficaces, en même temps, à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude, ou accepte de s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels.
8. Les patients de sexe masculin, même s'ils ont été stérilisés chirurgicalement (c'est-à-dire après la vasectomie), acceptent de pratiquer une contraception barrière efficace pendant toute la période d'étude et jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude, ou acceptent de s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels.
9. Fonction hématologique adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/µL, nombre de plaquettes ≥ 75 000/µL et hémoglobine ≥ 8,0 g/dL, sauf en cas d'atteinte connue de la moelle tumorale hématologique (ANC ≥ 1 000/µL et nombre de plaquettes ≥ 50 000/µL s'il existe une atteinte connue de la moelle osseuse)
10. Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) sauf si l'élévation est connue comme étant due au syndrome de Gilbert et ALT ou AST < 3 x LSN (AST et AST < 5 x LSN si leur élévation peut être raisonnablement attribuée à la présence d'une tumeur hématologique dans le foie)
11. Fonction rénale adéquate : créatinine sérique < 2,0 mg/dL et/ou clairance de la créatinine ou clairance de la créatinine calculée > 40 mL/minute.
12. Espérance de survie > 3 mois

Critère d'exclusion:

1. Patiente qui allaite et qui allaite ou qui a un test de grossesse sérique positif
2. Toute maladie médicale ou psychiatrique grave
3. Atteinte cérébrale ou méningée connue (lymphome EBV et CD30 positif ou toute autre étiologie), y compris signes ou symptômes de LEMP
4. Maladie neurologique symptomatique compromettant les activités normales ou nécessitant des médicaments
5. Toute neuropathie périphérique sensorielle ou motrice supérieure ou égale au grade 2
6. Antécédents connus d'infarctus du myocarde dans l'année, d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III/IV ou d'affections cardiovasculaires non contrôlées, y compris les arythmies cardiaques, l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), l'angine de poitrine ou des signes électrocardiographiques d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction actif. Preuve récente (dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l'étude) d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %.
7. Toute infection virale, bactérienne ou fongique systémique active dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude
8. Toute chimiothérapie antérieure et/ou autres agents expérimentaux dans au moins 5 demi-vies depuis la dernière dose
9. Transplantation antérieure de cellules souches dans les 100 jours ou radio-immunothérapie dans les 8 semaines
10. Exposition antérieure à des agents ciblant le CD30
11. Hypersensibilité connue aux protéines recombinantes, aux protéines murines ou à tout excipient contenu dans la formulation médicamenteuse du brentuximab vedotin
12. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu
13. Infection à l'antigène de surface de l'hépatite B connue, ou infection à l'hépatite C active connue ou suspectée
14. Une autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant la première dose ou un diagnostic antérieur d'une autre tumeur maligne et des signes de maladie résiduelle. Les patients atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ de tout type ne sont pas exclus s'ils ont subi une résection complète.