過敏性腸症候群患者における共生発酵乳の評価

包含基準:

• -確認された便秘型の過敏性腸症候群（Rome III基準に基づく）（塊状または硬い便が25％以上、どろどろまたは水っぽい便が25％以下）。
• -組み入れ前の過去6か月間の過敏性腸症候群の決定に関するRome III基準を満たし、組み入れ前の最後の3か月間に少なくとも週に2回、腹痛、膨満感、一般的な消化器系の不快感などの症状が存在する。
• -正常な結果で含まれる前の過去7年間の結腸内視鏡検査。

除外基準:

• 下痢が優勢な過敏性腸症候群（どろどろした便または水様便が 25% 以上、ゴツゴツした便または硬い便が 25% 以下）。
• 直腸出血、発熱、最近の原因不明の体重減少などの警告の臨床的兆候。
• 慢性炎症性腸疾患および胃腸障害を伴う全身性疾患を含む有機性胃腸疾患。
• 激しい腹痛と過去 5 日間以上の鎮痛薬または鎮痙薬の服用。
• 前月以内に過敏性腸症候群の治療のために向精神薬または他の薬による治療を開始した。
• 減量や菜食など、治験薬の評価に影響を与える可能性のある食生活。
• -治験薬の成分に対する既知のアレルギー。
• -治験責任医師の意見では、治験薬の消費および/または治験の過程と矛盾する既知の医学的または精神的身体的状態。
• -別の臨床試験への参加または同時参加の1か月未満前の別の臨床試験への参加。