Beoordeling van de symbiotische gefermenteerde melk bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

Inclusiecriteria:

• Bevestigde constipatie - overheersend prikkelbaredarmsyndroom (op basis van Rome III-criteria) (≥ 25 % klonterige of harde ontlasting en ≤ 25 % papperige of waterige ontlasting).
• Voldoen aan de Rome III-criteria voor de bepaling van het prikkelbare darm syndroom in de laatste 6 maanden voorafgaand aan opname en de aanwezigheid van symptomen zoals buikpijn, opgeblazen gevoel en algemene spijsverteringsproblemen, ten minste twee keer per week in de laatste 3 maanden voorafgaand aan opname.
• Colonoscopie in de laatste 7 jaar voorafgaand aan opname met normale resultaten.

Uitsluitingscriteria:

• Diarree - overheersend prikkelbaredarmsyndroom (≥ 25% papperige of waterige ontlasting en ≤ 25% klonterige of harde ontlasting).
• Klinische tekenen van alarm, zoals rectorragie, koorts, recent onverklaarbaar gewichtsverlies.
• Organische gastro-intestinale aandoeningen, waaronder chronische inflammatoire darmaandoeningen en systemische ziekten met gastro-intestinale problemen.
• Ernstige buikpijn en het gebruik van pijnstillers of krampstillers gedurende de afgelopen 5 dagen of langer.
• In de afgelopen maand begonnen met een behandeling met psychotrope geneesmiddelen of andere geneesmiddelen voor de behandeling van het prikkelbare darm syndroom.
• Voedingsgewoonten die van invloed kunnen zijn op de beoordeling van het onderzoeksproduct, zoals afslanken of een vegetarisch dieet.
• Bekende allergie voor ingrediënt(en) in het onderzoeksproduct.
• Bekende medische of psycho-fysieke aandoening die naar de mening van de onderzoeker in strijd is met consumptie van het onderzoeksproduct en/of het verloop van de studie.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek minder dan een maand voor opname of gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek.