Hodnocení symbiotického fermentovaného mléka u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

Kritéria pro zařazení:

• Potvrzený syndrom dráždivého tračníku s převládající zácpou (na základě kritérií Řím III) (≥ 25 % hrudkovitá nebo tvrdá stolice a ≤ 25 % kašovitá nebo vodnatá stolice).
• Splnění kritérií Říma III pro stanovení syndromu dráždivého tračníku v posledních 6 měsících před zařazením a přítomnosti příznaků, jako je bolest břicha, nadýmání a celkové zažívací potíže, alespoň dvakrát týdně v posledních 3 měsících před zařazením.
• Kolonoskopie v posledních 7 letech před zařazením s normálními výsledky.

Kritéria vyloučení:

• Syndrom dráždivého tračníku s převládajícím průjmem (≥ 25 % kašovitá nebo vodnatá stolice a ≤ 25 % hrudkovitá nebo tvrdá stolice).
• Klinické příznaky alarmu, jako je rektoragie, horečka, nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti.
• Organická gastrointestinální onemocnění, včetně chronických zánětlivých onemocnění střev a systémových onemocnění s gastrointestinálními obtížemi.
• Silná bolest břicha a užívání analgetik nebo antispasmodik po dobu předchozích 5 dnů nebo déle.
• Zahájení léčby psychofarmaky nebo jinými léky k léčbě syndromu dráždivého tračníku během předchozího měsíce.
• Dietní návyky, které by mohly ovlivnit hodnocení hodnoceného přípravku, jako je hubnutí nebo vegetariánská strava.
• Známá alergie na složku (složky) ve zkoušeném přípravku.
• Známý zdravotní nebo psychofyzický stav, který je podle názoru zkoušejícího v rozporu s konzumací hodnoceného produktu a/nebo průběhem studie.
• Účast v jiné klinické studii méně než jeden měsíc před zařazením nebo současná účast v jiné klinické studii.