フルオレセイン血管造影と比較するために Zeiss OCT プロトタイプを使用した非侵襲 OCT 血管造影の臨床評価 (OCTA)
フルオレセイン血管造影に代わる Zeiss OCT プロトタイプを使用した非侵襲 OCT 血管造影の臨床評価。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
フルオレセイン血管造影 (FA) は、網膜の血管の特徴を特定し、毛細血管の脱落や新生血管の成長を検出するための標準的で一般的に受け入れられている方法です。
その価値は否定できず、定期的な眼科検査です。
ただし、フルオレセインの静脈内注射が必要であり、吐き気や嘔吐を引き起こし、まれにアナフィラキシーを起こして死亡する可能性があります。
新しい OCT 血管造影法は、非侵襲的に赤血球の流れを検出できるため、網膜血管構造を適切に識別できます。
この情報をフルオレセイン血管造影から得られた情報と比較して、この新しい方法論の臨床的有用性を評価することは非常に重要であり、大きな関心事です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Coimbra、ポルトガル
- Aibili - Cec
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フルオレセイン血管造影の臨床適応があるすべての患者は、6～8 か月間の同日に OCT 血管造影を実施するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 臨床診療においてフルオレセイン血管造影の臨床適応があるすべての患者
除外基準:
- 同様に重要な電子機器のペースメーカーを装着している被験者
- 重度の眼中膜混濁のある被験者
- 角膜に異常のある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
網膜の形態変化（血管形態、血管虚血、網膜血管新生、脈絡膜血管新生、その他の血管異常など）の検出に関する検査技術の比較。
時間枠：1 回の訪問
|
1 回の訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。