Klinisk evaluering af ikke-invasiv OCT-angiografi ved hjælp af en Zeiss OCT-prototype til sammenligning med fluorescein-angiografi (OCTA)
9. marts 2017 opdateret af: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Klinisk evaluering af ikke-invasiv OCT-angiografi ved hjælp af en Zeiss OCT-prototype til at erstatte fluoresceinangiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fluorescein angiografi (FA) er standard og generelt accepteret metode til at identificere vaskulære træk i nethinden, detektering af kapillærudfald og neovesselvækst.
Dens værdi er ubestridelig og er en rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse.
Det kræver dog intravenøs injektion af fluorescein, som kan forårsage kvalme, opkastning og sjældent anafylaksi og død.
Nye OCT-angiografimetoder kan detektere, ikke-invasivt strømme af røde blodlegemer og derfor godt identificere nethindens vaskulatur.
Det er afgørende og af stor interesse at evaluere den kliniske anvendelighed af denne nye metode ved at sammenligne denne information med den, der er opnået fra fluoresceinangiografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med klinisk indikation for fluorescein-angiografi vil blive inviteret til at udføre OCT-angiografi samme dag i en periode på 6-8 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med klinisk indikation for fluoresceinangiografi i deres kliniske praksis
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en pacemaker af tilsvarende kritisk elektronisk enhed
- Forsøgspersoner med svær opacitet i øjet
- Personer med abnormiteter i hornhinden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning mellem undersøgelsesteknikker til påvisning af morfologiske ændringer i nethinden (såsom karmorfologi, vaskulær iskæmi, retinal neovaskularisering, choroidal neovaskularisering og andre vaskulære abnormiteter).
Tidsramme: Enkelt besøg
|
Enkelt besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4C-2015-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy