Klinische evaluatie van niet-invasieve OCT-angiografie met behulp van een Zeiss OCT-prototype om te vergelijken met fluoresceïne-angiografie (OCTA)
9 maart 2017 bijgewerkt door: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Klinische evaluatie van niet-invasieve OCT-angiografie met behulp van een Zeiss OCT-prototype ter vervanging van fluoresceïne-angiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fluoresceïne-angiografie (FA) is de standaard en algemeen aanvaarde methode om vasculaire kenmerken in het netvlies te identificeren, capillaire uitval en groei van nieuwe vaten te detecteren.
De waarde ervan valt niet te ontkennen en is een routine oogheelkundig onderzoek.
Het vereist echter een intraveneuze injectie van fluoresceïne, wat misselijkheid, braken en, in zeldzame gevallen, anafylaxie en de dood kan veroorzaken.
Nieuwe OCT-angiografiemethoden kunnen de niet-invasieve stroom van rode bloedcellen detecteren en daarom het vaatstelsel van het netvlies goed identificeren.
Het is cruciaal en van groot belang om het klinische nut van deze nieuwe methodologie te evalueren door deze informatie te vergelijken met die verkregen uit fluoresceïne-angiografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een klinische indicatie voor fluoresceïne-angiografie zullen worden uitgenodigd om OCT-angiografie op dezelfde dag uit te voeren gedurende een periode van 6-8 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een klinische indicatie voor fluoresceïne-angiografie in hun klinische praktijk
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een pacemaker van een vergelijkbaar kritiek elektronisch apparaat
- Onderwerpen met ernstige oculaire media-opaciteit
- Proefpersonen met hoornvliesafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking tussen onderzoekstechnieken voor de detectie van morfologische veranderingen in het netvlies (zoals vaatmorfologie, vasculaire ischemie, retinale neovascularisatie, choroïdale neovascularisatie en andere vasculaire afwijkingen).
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek
|
Eenmalig bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4C-2015-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .