Klinisk utvärdering av icke-invasiv OCT-angiografi med hjälp av en Zeiss OCT-prototyp för att jämföra med fluoresceinangiografi (OCTA)
9 mars 2017 uppdaterad av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Klinisk utvärdering av icke-invasiv OCT-angiografi med hjälp av en Zeiss OCT-prototyp för att ersätta fluoresceinangiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fluorescein angiografi (FA) är standardmetoden och allmänt accepterad metod för att identifiera vaskulära egenskaper i näthinnan, detektera kapillärbortfall och nykärltillväxt.
Dess värde är obestridligt och är en rutinmässig oftalmologisk undersökning.
Det kräver dock intravenös injektion av fluorescein, vilket kan orsaka illamående, kräkningar och, sällan, anafylaxi och dödsfall.
Nya OCT-angiografimetoder kan detektera, icke-invasivt röda blodkroppar flödar och därför identifiera näthinnans kärlsystem väl.
Det är avgörande och av stort intresse att utvärdera den kliniska användbarheten av denna nya metod genom att jämföra denna information med den som erhålls från fluoresceinangiografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med klinisk indikation för fluoresceinangiografi kommer att bjudas in att utföra OCT-angiografi samma dag under en period av 6-8 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med klinisk indikation för fluoresceinangiografi i sin kliniska praktik
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en pacemaker eller liknande kritisk elektronisk enhet
- Försökspersoner med svår okulär mediaopacitet
- Försökspersoner med abnormiteter i hornhinnan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse mellan undersökningstekniker för detektion av morfologiska förändringar i näthinnan (såsom kärlmorfologi, vaskulär ischemi, retinal neovaskularisering, koroidal neovaskularisering och andra vaskulära abnormiteter).
Tidsram: Enkelbesök
|
Enkelbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4C-2015-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .