Klinische Bewertung der nichtinvasiven OCT-Angiographie unter Verwendung eines Zeiss OCT-Prototyps zum Vergleich mit der Fluoreszenzangiographie (OCTA)
9. März 2017 aktualisiert von: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Klinische Bewertung der nichtinvasiven OCT-Angiographie unter Verwendung eines Zeiss OCT-Prototyps als Ersatz für die Fluoreszenzangiographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fluoreszenzangiographie (FA) ist die standardmäßige und allgemein anerkannte Methode zur Identifizierung von Gefäßmerkmalen in der Netzhaut und zur Erkennung von Kapillarausfall und Neugefäßwachstum.
Sein Wert ist unbestreitbar und eine routinemäßige augenärztliche Untersuchung.
Allerdings ist eine intravenöse Injektion von Fluorescein erforderlich, was zu Übelkeit, Erbrechen und in seltenen Fällen zu Anaphylaxie und Tod führen kann.
Neue OCT-Angiographiemethoden können den Fluss roter Blutkörperchen nichtinvasiv erkennen und so das Netzhautgefäßsystem gut identifizieren.
Es ist von entscheidender Bedeutung und von großem Interesse, den klinischen Nutzen dieser neuen Methode zu bewerten, indem diese Informationen mit denen aus der Fluoreszenzangiographie verglichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit klinischer Indikation für eine Fluoreszenzangiographie werden eingeladen, über einen Zeitraum von 6–8 Monaten am selben Tag eine OCT-Angiographie durchzuführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit klinischer Indikation für eine Fluoreszenzangiographie in ihrer klinischen Praxis
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einem Herzschrittmacher oder einem ähnlich kritischen elektronischen Gerät
- Personen mit schwerer Trübung der Augenmedien
- Personen mit Hornhautanomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich zwischen Untersuchungstechniken zur Erkennung morphologischer Veränderungen in der Netzhaut (z. B. Gefäßmorphologie, Gefäßischämie, Netzhautneovaskularisation, Aderhautneovaskularisation und andere Gefäßanomalien).
Zeitfenster: Einzelbesuch
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Einzelbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4C-2015-07
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