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使用蔡司 OCT 原型进行无创 OCT 血管造影的临床评价,以与荧光素血管造影进行比较 (OCTA)

使用蔡司 OCT 原型代替荧光素血管造影术的无创 OCT 血管造影术的临床评价。

研究概览

地位

完全的

详细说明

荧光素血管造影 (FA) 是识别视网膜血管特征、检测毛细血管脱落和新血管生长的标准且普遍接受的方法。 它的价值是不可否认的,是常规的眼科检查。 然而,它需要静脉注射荧光素,这会引起恶心、呕吐,并且在极少数情况下会引起过敏反应和死亡。 新的 OCT 血管造影方法可以无创地检测红细胞流动,因此可以很好地识别视网膜血管系统。 将这一信息与从荧光素血管造影术获得的信息进行比较,以评估这种新方法的临床效用是至关重要的,也是人们关注的焦点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有具有荧光素血管造影临床指征的患者将被邀请在 6-8 个月的同一天进行 OCT 血管造影。

描述

纳入标准:

  • 所有在临床实践中具有荧光素血管造影临床指征的患者

排除标准:

  • 带有类似关键电子设备起搏器的受试者
  • 患有严重眼部介质混浊的受试者
  • 角膜异常的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检测视网膜形态变化(如血管形态、血管缺血、视网膜新生血管、脉络膜新生血管等血管异常)的检查技术比较。
大体时间:单次访问
单次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月17日

首次发布 (估计)

2015年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月9日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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