Klinické hodnocení neinvazivní OCT angiografie s použitím prototypu Zeiss OCT pro srovnání s fluoresceinovou angiografií (OCTA)
9. března 2017 aktualizováno: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Klinické hodnocení neinvazivní OCT angiografie s použitím prototypu Zeiss OCT k nahrazení fluoresceinové angiografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fluoresceinová angiografie (FA) je standardní a obecně přijímaná metoda k identifikaci vaskulárních rysů na sítnici, která detekuje výpadek kapilár a růst novotvarů.
Jeho hodnota je nepopiratelná a jde o rutinní oftalmologické vyšetření.
Vyžaduje však intravenózní injekci fluoresceinu, která může způsobit nevolnost, zvracení a vzácně anafylaxi a smrt.
Nové metody OCT angiografie mohou detekovat neinvazivní průtok červených krvinek, a proto dobře identifikovat retinální vaskulaturu.
Je zásadní a má velký zájem vyhodnotit klinickou užitečnost této nové metodologie porovnáním těchto informací s informacemi získanými z fluoresceinové angiografie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- Aibili - Cec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s klinickou indikací k fluoresceinové angiografii budou pozváni k provedení OCT angiografie ve stejný den po dobu 6-8 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s klinickou indikací k fluoresceinové angiografii ve své klinické praxi
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s kardiostimulátorem nebo podobně důležitým elektronickým zařízením
- Subjekty se závažným zákalem očního média
- Subjekty s abnormalitami rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání vyšetřovacích technik pro detekci morfologických změn na sítnici (jako je morfologie cév, vaskulární ischemie, retinální neovaskularizace, choroidální neovaskularizace a další vaskulární abnormality).
Časové okno: Jedna návštěva
|
Jedna návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4C-2015-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .