Клиническая оценка неинвазивной ОКТ-ангиографии с использованием прототипа ОКТ Zeiss в сравнении с флуоресцентной ангиографией (OCTA)
9 марта 2017 г. обновлено: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Клиническая оценка неинвазивной ангиографии ОКТ с использованием прототипа ОКТ Zeiss вместо флуоресцентной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Флюоресцентная ангиография (ФА) является стандартным и общепринятым методом выявления сосудистых особенностей сетчатки, выявления выпадения капилляров и роста новых сосудов.
Его ценность неоспорима и представляет собой плановое офтальмологическое обследование.
Однако для этого требуется внутривенная инъекция флуоресцеина, что может вызвать тошноту, рвоту и, в редких случаях, анафилаксию и смерть.
Новые методы ОКТ-ангиографии позволяют неинвазивно обнаруживать поток эритроцитов и, следовательно, хорошо идентифицировать сосудистую сеть сетчатки.
Крайне важно и представляет большой интерес оценить клиническую полезность этой новой методологии, сравнивая эту информацию с информацией, полученной при флуоресцентной ангиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия
- Aibili - Cec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам с клиническими показаниями для флуоресцентной ангиографии будет предложено выполнить ОКТ-ангиографию в один и тот же день в течение 6-8 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с клиническими показаниями для флуоресцентной ангиографии в своей клинической практике
Критерий исключения:
- Субъекты с кардиостимулятором аналогичного критического электронного устройства
- Субъекты с тяжелыми помутнениями сред глаза
- Субъекты с аномалиями роговицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение методов обследования при выявлении морфологических изменений сетчатки (таких как морфология сосудов, ишемия сосудов, неоваскуляризация сетчатки, неоваскуляризация хориоидеи и другие сосудистые аномалии).
Временное ограничение: Разовое посещение
|
Разовое посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4C-2015-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .