Ocena kliniczna nieinwazyjnej angiografii OCT przy użyciu prototypu OCT firmy Zeiss w celu porównania z angiografią fluoresceinową (OCTA)
9 marca 2017 zaktualizowane przez: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Ocena kliniczna nieinwazyjnej angiografii OCT przy użyciu prototypu Zeiss OCT w celu zastąpienia angiografii fluoresceinowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Angiografia fluoresceinowa (FA) jest standardową i ogólnie przyjętą metodą identyfikacji cech naczyniowych siatkówki, wykrywania wypadania naczyń włosowatych i wzrostu nowych naczyń.
Jego wartość jest niezaprzeczalna i stanowi rutynowe badanie okulistyczne.
Wymaga jednak dożylnego wstrzyknięcia fluoresceiny, która może powodować nudności, wymioty i rzadko anafilaksję i śmierć.
Nowe metody angiografii OCT mogą wykrywać przepływ krwinek czerwonych w sposób nieinwazyjny, a tym samym dobrze identyfikować unaczynienie siatkówki.
Niezwykle istotna i bardzo interesująca jest ocena użyteczności klinicznej tej nowej metodologii, porównująca te informacje z informacjami uzyskanymi z angiografii fluoresceinowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Aibili - Cec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do angiografii fluoresceinowej zostaną zaproszeni na wykonanie angiografii OCT tego samego dnia przez okres 6-8 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do angiografii fluoresceinowej w swojej praktyce klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozrusznikiem serca lub podobnie krytycznym urządzeniem elektronicznym
- Osoby z poważnymi zmętnieniami oczu
- Osoby z nieprawidłowościami rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie technik diagnostycznych w wykrywaniu zmian morfologicznych w siatkówce (takich jak morfologia naczyń, niedokrwienie naczyń, neowaskularyzacja siatkówki, neowaskularyzacja naczyniówki i inne nieprawidłowości naczyniowe).
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
|
Pojedyncza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4C-2015-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .