Valutazione clinica dell'angiografia OCT non invasiva utilizzando un prototipo OCT Zeiss da confrontare con l'angiografia con fluoresceina (OCTA)
9 marzo 2017 aggiornato da: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Valutazione clinica dell'angiografia OCT non invasiva utilizzando un prototipo OCT Zeiss per sostituire l'angiografia con fluoresceina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'angiografia con fluoresceina (FA) è il metodo standard e generalmente accettato per identificare le caratteristiche vascolari nella retina, rilevando l'abbandono dei capillari e la crescita dei neovasi.
Il suo valore è innegabile ed è un esame oftalmologico di routine.
Tuttavia, richiede l'iniezione endovenosa di fluoresceina, che può causare nausea, vomito e, raramente, anafilassi e morte.
I nuovi metodi angiografici OCT possono rilevare il flusso non invasivo dei globuli rossi e, quindi, identificare bene il sistema vascolare retinico.
È cruciale e di grande interesse valutare l'utilità clinica di questa nuova metodologia confrontando queste informazioni con quelle ottenute dall'angiografia con fluoresceina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo
- Aibili - Cec
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con indicazione clinica per l'angiografia con fluoresceina saranno invitati a eseguire l'angiografia OCT nello stesso giorno per un periodo di 6-8 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con indicazione clinica per l'angiografia con fluoresceina nella loro pratica clinica
Criteri di esclusione:
- Soggetti con un pacemaker o un dispositivo elettronico altrettanto critico
- Soggetti con gravi opacità dei media oculari
- Soggetti con anomalie corneali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto tra tecniche di esame sulla rilevazione dei cambiamenti morfologici nella retina (come la morfologia dei vasi, l'ischemia vascolare, la neovascolarizzazione retinica, la neovascolarizzazione coroidale e altre anomalie vascolari).
Lasso di tempo: Visita singola
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Visita singola
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4C-2015-07
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