Évaluation clinique de l'angiographie OCT non invasive à l'aide d'un prototype Zeiss OCT pour la comparer à l'angiographie à la fluorescéine (OCTA)
9 mars 2017 mis à jour par: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Évaluation clinique de l'angiographie OCT non invasive à l'aide d'un prototype Zeiss OCT pour remplacer l'angiographie à la fluorescéine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'angiographie à la fluorescéine (FA) est la méthode standard et généralement acceptée pour identifier les caractéristiques vasculaires de la rétine, détectant l'abandon capillaire et la croissance des néovaisseaux.
Son intérêt est indéniable et constitue un examen ophtalmologique de routine.
Cependant, il nécessite une injection intraveineuse de fluorescéine, qui peut provoquer des nausées, des vomissements et, rarement, une anaphylaxie et la mort.
De nouvelles méthodes d'angiographie OCT peuvent détecter le flux de globules rouges de manière non invasive et, par conséquent, bien identifier le système vasculaire rétinien.
Il est crucial et d'un intérêt majeur d'évaluer l'utilité clinique de cette nouvelle méthodologie en comparant cette information avec celle obtenue à partir de l'angiographie à la fluorescéine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal
- Aibili - Cec
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ayant une indication clinique pour l'angiographie à la fluorescéine seront invités à effectuer une angiographie OCT le même jour pendant une période de 6 à 8 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant une indication clinique pour l'angiographie à la fluorescéine dans leur pratique clinique
Critère d'exclusion:
- Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un appareil électronique critique similaire
- Sujets présentant des opacités médianes oculaires sévères
- Sujets présentant des anomalies cornéennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison entre les techniques d'examen sur la détection des changements morphologiques de la rétine (tels que la morphologie des vaisseaux, l'ischémie vasculaire, la néovascularisation rétinienne, la néovascularisation choroïdienne et d'autres anomalies vasculaires).
Délai: Visite unique
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Visite unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4C-2015-07
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