Evaluación clínica de la angiografía OCT no invasiva utilizando un prototipo Zeiss OCT para comparar con la angiografía con fluoresceína (OCTA)
9 de marzo de 2017 actualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Evaluación clínica de la angiografía OCT no invasiva utilizando un prototipo Zeiss OCT para reemplazar la angiografía con fluoresceína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La angiografía con fluoresceína (FA) es el método estándar y generalmente aceptado para identificar características vasculares en la retina, detectando la pérdida de capilares y el crecimiento de neovasos.
Su valor es innegable y es un examen oftalmológico de rutina.
Sin embargo, requiere inyección intravenosa de fluoresceína, que puede causar náuseas, vómitos y, en raras ocasiones, anafilaxia y muerte.
Los nuevos métodos de angiografía OCT pueden detectar el flujo de glóbulos rojos de forma no invasiva y, por lo tanto, identificar bien la vasculatura retiniana.
Es crucial y de gran interés evaluar la utilidad clínica de esta nueva metodología comparando esta información con la obtenida de la angiografía con fluoresceína.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con indicación clínica de angiografía fluoresceínica serán invitados a realizar la angiografía OCT en el mismo día durante un periodo de 6-8 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con indicación clínica de angiografía con fluoresceína en su práctica clínica.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con un marcapasos de dispositivo electrónico igualmente crítico
- Sujetos con opacidades severas de los medios oculares
- Sujetos con anomalías corneales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre técnicas de exploración en la detección de cambios morfológicos en la retina (como morfología de los vasos, isquemia vascular, neovascularización retiniana, neovascularización coroidea y otras anomalías vasculares).
Periodo de tiempo: Visita única
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Visita única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4C-2015-07
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