Ei-invasiivisen OCT-angiografian kliininen arviointi käyttämällä Zeissin OCT-prototyyppiä fluoreskeiiniangiografiaan verrattuna (OCTA)
torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Ei-invasiivisen OCT-angiografian kliininen arviointi käyttämällä Zeissin OCT-prototyyppiä fluoreseiiniangiografian korvaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluoreskeiiniangiografia (FA) on tavallinen ja yleisesti hyväksytty menetelmä verkkokalvon verisuonten piirteiden tunnistamiseksi, hiussuonien katkeamisen ja uudissuonien kasvun havaitsemiseksi.
Sen arvo on kiistaton, ja se on rutiinitutkinto silmälääkärissä.
Se vaatii kuitenkin fluoreseiinin suonensisäistä injektiota, mikä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja harvoin anafylaksia ja kuoleman.
Uudet OCT-angiografiamenetelmät voivat havaita ei-invasiivisesti punasolujen virtauksen ja siten tunnistaa hyvin verkkokalvon verisuoniston.
On ratkaisevan tärkeää ja erittäin mielenkiintoista arvioida tämän uuden metodologian kliinistä käyttökelpoisuutta vertaamalla näitä tietoja fluoreseiiniangiografialla saatuihin tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Aibili - Cec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on kliininen indikaatio fluoreseiiniangiografiaan, kutsutaan suorittamaan OCT-angiografia samana päivänä 6-8 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kliininen indikaatio fluoreseiiniangiografiaan kliinisessä työssään
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on samankaltaisen kriittisen elektronisen laitteen sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on vakava silmän median sameus
- Koehenkilöt, joilla on sarveiskalvon poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon morfologisten muutosten (kuten verisuonten morfologian, vaskulaarisen iskemian, verkkokalvon uudissuonittumisen, suonikalvon uudissuonittumisen ja muiden verisuonten poikkeavuuksien) havaitsemiseen tarkoitettujen tutkimustekniikoiden vertailu.
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4C-2015-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .